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Idiomas disponibles
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Tabla 1. Tamaños del tapón vascular II AMPLATZER
correspondientes
Números de referencia
de los dispositivos de
tapón vascular II
9-AVP2-003
9-AVP2-004
9-AVP2-006
9-AVP2-008
9-AVP2-010
9-AVP2-012
9-AVP2-014
9-AVP2-016
9-AVP2-018
9-AVP2-020
9-AVP2-022
* Consulte el diámetro interior (DI) del catéter portador o el introductor en el etiquetado del producto
provisto por el fabricante.
Uso previsto
El tapón vascular II AMPLATZER está indicado para embolizaciones arteriales y venosas en la
vasculatura periférica.
Contraindicaciones
No se conoce ninguna contraindicación.
Advertencias
No se han establecido la inocuidad y eficacia de este dispositivo en aplicaciones cardíacas (por
ejemplo, cierres de conductos arteriosos persistentes o fugas paravalvulares) o neurológicas.
Precauciones
• De un solo uso. No vuelva a utilizar o esterilizar este dispositivo.
• Utilice el dispositivo antes de la fecha de caducidad impresa en el envase del producto.
• Los pacientes con alergia al níquel pueden experimentar una reacción alérgica a este dispositivo.
• Guarde este dispositivo en un lugar seco.
• No utilice este dispositivo si la barrera estéril está abierta o dañada.
• RM condicional
En ensayos preclínicos se ha demostrado que los dispositivos AMPLATZER son compatibles con la
RM en ciertas condiciones. Un paciente que tenga implantado un dispositivo AMPLATZER puede
someterse a exploraciones sin peligro inmediatamente después de la implantación si se cumplen
las siguientes condiciones:
•
Campo magnético estático de 3 T o inferior
•
Campo magnético de gradiente espacial de 720 G/cm o inferior
•
Máxima tasa de absorción específica (SAR) comunicada para el sistema de RM promediada
para todo el cuerpo de 3 W/kg para exploraciones de 15 minutos
Durante las pruebas, el dispositivo produjo un aumento de temperatura clínicamente no significativo
a una máxima tasa de absorción específica (SAR) comunicada para el sistema de RM promediada
para todo el cuerpo de 3,0 W/kg durante exploraciones de 15 minutos realizadas en un resonador
de 3 tesla con una bobina de cuerpo de transmisión/recepción.
Dimensiones del tapón vascular II
(completamente expandido)
Diámetro
Longitud
(mm)
(mm)
3
6
4
6
6
6
8
7
10
7
12
9
14
10
16
12
18
14
20
16
22
18
®
y dimensiones de los catéteres portadores
Dimensiones del catéter portador o del introductor
Diámetro interno
mínimo*
(mm)
1,4
1,4
1,4
1,4
1,8
1,8
2,2
2,2
2,5
2,5
2,5
75
Diámetro interno
Longitud máxima
máximo*
(cm)
(mm)
1,7
2,5
2,5
2,7
2,7
2,7
2,7
2,7
2,7
2,7
2,7
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
Capítulos
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