Événements Indésirables Possibles; Mode D'emploi - Amplatzer Vascular Plug II Instrucciones De Uso

Événements indésirables possibles
Les complications éventuelles incluent notamment : perforation du vaisseau ou migration du dispositif.

Mode d'emploi

1. Accéder au vaisseau et effectuez un angiogramme par la technique standard pour mesurer le
diamètre du vaisseau au site d'occlusion souhaité.
2. Sélectionner un obturateur vasculaire II AMPLATZER d'un diamètre environ 30 à 50 % supérieur
au diamètre du vaisseau au site d'occlusion. S'assurer que le site d'occlusion est suffisamment
long pour recevoir la longueur du dispositif déployé de sorte que celui-ci ne vienne pas obstruer
des structures anatomiques.
3. Rincer la boucle et le chargeur avec du sérum physiologique jusqu'à ce que le fluide sorte par
l'extrémité distale pour purger l'air du chargeur.
4. Retirer le dispositif (dans le chargeur) et le guide porteur de la boucle.
5. Sélectionner un cathéter porteur (voir les dimensions de cathéter porteur au tableau 1).
REMARQUE : Si le diamètre interne du cathéter d'accès initial suffit pour la taille du dispositif
sélectionné, l'utiliser pour la mise en place.
REMARQUE : Le cathéter porteur ne devra pas mesurer plus de 100 cm.
6. Avancer le cathéter porteur sur le guide jusqu'à ce que l'extrémité distale du cathéter se situe au
bord distal du site d'occlusion.
7. Retirer le guide.
8. Insérer le chargeur dans le cathéter porteur par le connecteur en Y ou la valve hémostatique.
REMARQUE : L'utilisation d'un kit de connecteur en Y simple (B. Braun Medical, réf. 610400) est
recommandée avec l'obturateur vasculaire II AMPLATZER.
9. Attendre le reflux sanguin ou aspirer le système pour s'assurer que l'air est purgé du cathéter et
du chargeur.
ATTENTION : Ne pas trop serrer la vis du connecteur en Y pour éviter d'endommager le chargeur.
10. Pousser sur le guide porteur pour avancer le dispositif dans le cathéter porteur. Retirer le chargeur
du guide au besoin.
11. Avancer le guide et le dispositif jusqu'à l'extrémité distale du cathéter porteur. Ne pas tourner le
guide porteur durant l'avancée pour s'assurer que le dispositif ne se détache pas prématurément.
12. Tenir le guide porteur en place et retirer lentement le cathéter porteur pour déployer le dispositif au
site d'occlusion.
13. Vérifier la position du dispositif.
14. Si la position du dispositif n'est pas satisfaisante :
a. Stabiliser le guide et ré-avancer le cathéter porteur jusqu'à ce que le dispositif soit
complètement dans le cathéter.
b. Repositionner et déployer, ou retirer le dispositif du patient.
15. Si la position du dispositif est satisfaisante :
a. Attacher l'étau en plastique au guide, puis libérer le dispositif en tournant le guide porteur dans
le sens inverse des aiguilles d'une montre, jusqu'à ce qu'il se détache du dispositif.
b. Retirer le cathéter et le guide porteur du patient.
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