Salient Endo FB3.0 Manual Del Usuario página 41

• Anordningens ledning skal plasseres slik at den ikke berører pasienten eller
andre ledninger.
• Se betjenings- og brukerhåndboken for andre lyskilder, elektrokirurgiske
anordninger, leveringssystemer for saltløsning og andre tilhørende
anordninger for bruksanvisninger, advarsler og forholdsregler før de brukes i
samme kirurgiske felt som Salient-anordningen.
• Dersom en høyere elektrokirurgisk strøminnstilling enn normalt er påkrevd,
må alle instrumentkoblinger, kabler og pasientkontakter kontrolleres
før strøminnstillingene endres. Hvis alle koblinger, ledninger og
pasientkontakter er feilfrie, må strøminnstillingene økes i små trinn, og det
må kontrolleres nøye etter hver endring.
• Bruk av en returelektrodepute forutsettes for bruk av denne anordningen.
Sørg for at alle koblinger er festet og overvåk nøye for å opprettholde riktig
kontakt med pasienten under bruk. Se bruksanvisningen fra tilvirkeren av
returelektrodeputen for riktig plassering og bruk.
• Forsiktig! Når Salient monopolare anordninger brukes ved reseksjon av faste
organer, brukes de ofte med høyere strøm og relativt lange aktiveringstider i
forhold til standard, tradisjonell elektrokirurgisk bruk. Før bruk av langvarige
systemer med høyere strøm som Salient, må du sørge for at alle komponenter
i systemoppsettet er kompatible, herunder Salient-anordninger, generator og
pasientreturelektroder (PRE). Sørg for at området for PRE-plasseringen har
tilstrekkelig overflateområde, muskulatur og vaskulatur for den forventede
strømmen og bruksvarigheten. Det er viktig at det er nok muskulatur og
vaskulatur for strømfordeling slik at det ikke oppstår strømkonsentrasjoner,
f.eks. ved kantene. Se tilvirkerens bruksanvisning for alle anvendte anordninger,
herunder generatoren, PRE og alt annet tilhørende utstyr. Som oppgitt i
tilvirkerens bruksanvisning for PRE må du "ikke sette pasientreturelektroden på
anatomi som ikke er tilstrekkelig til å tillate riktig retur".
Når det gjelder spedbarn, er for eksempel den tryggeste PRE-posisjonen på
større anatomi, som på ryggen. Hvis PRE settes rundt låret, leggen eller armen,
øker det muligheten for økt temperatur på PRE-stedet. Det er også viktig at
varmeputer eller -pledd ikke brukes over eller rundt PRE mens en Salient-
anordning er aktivert, siden dette kan øke temperaturen på PRE-stedet.
Når bruk av flere PRE er nødvendig, må hver PRE settes i et område som har
tilstrekkelig overflateområde, muskulatur og vaskulatur. Dette er viktig, særlig
på pasienter med lav kroppsvekt eller -masse, som f.eks. neonatale, spedbarn
og pediatriske pasienter, eller svekkede voksne pasienter. Se bruksanvisningen
for PRE for spesifikke vekt- og strømbegrensninger.
Vær klar over at Salient monopolare anordninger benytter RF-energi sammen
med saltløsning. Denne forente virkningen gi en dypere vevsvirkning
enn konvensjonell RF-energi og gjør at varm saltløsning kan renne over
på delikate strukturer. Beskytt delikate strukturer mot avrenning av varm
saltløsning ved hjelp av oppsuging eller andre beskyttende tiltak.
Forholdsregler
• Følgende områder MÅ IKKE BEHANDLES på noe tidspunkt:
• Dura
• Epidurale blodårer
• Nerverøtter
• Beinoverflater som skal sammenføyes
• Vertebrale endeplater etter diskektomi
• Hjernevev
• Hud og hudkanter
• Subkutant vev
• Intakte nerver
• Bein som skal dekkes av implantat
• Intakte sener og ligamenter
• Det anbefales at leger benytter preklinisk opplæring, gjennomgang av
relevant litteratur og andre egnede opplæringsverktøy før de forsøker
nyere kirurgiske inngrep, som f.eks. endoskopiske, laparoskopiske eller
torakoskopiske inngrep.
• Undersøk forsendelsesesken, emballasjen, den sterile barrieren og
anordningen for tegn på transportskade. Hvis det finnes mangler, brudd
eller synlig skade, må du ikke bruke anordningen. Returner anordningen til
Salient og bruk en ny anordning.
• Anordningen er levert som en steril, lateksfri, ikke-pyrogen anordning til
engangsbruk. Denne anordningen må ikke steriliseres eller brukes på nytt.
• Når det gjelder Endo FB3.0 og Endo SH2.0-anordninger, må anordningen
varsomt settes inn i og trekkes ut av trokarkanyler for å unngå mulig skade
på anordningene og/eller skade på pasienten.
• Bruk anordningen med en egnet elektrokirurgisk generator. Anbefalte
generatorer er oppført i Vedlegg 1, Anbefalte generatorinnstillinger,
dokument 70-10-1353.
• Anordningen må ikke aktiveres med mindre den berører vevet som
skal behandles.
• Vær forsiktig når anordningen brukes i nærheten av pacemakere, siden
elektrokirurgiske anordninger kan forårsake interferens med pacemakere eller
andre aktive implantater.
• Før anordningen brukes, må du bekrefte følgende:
• Ledningen fra anordningen er koblet til den monopolare utgangen til den
elektrokirurgiske generatoren.
• Den spredende elektrodereturputen er på plass og riktig tilkoblet, i
henhold til tilvirkerens anvisninger.
• Alle strømkoblinger er tette, rene og tørre.
• Alle væskekoblinger er festet.
• Generatoren er satt til ønsket strømnivå.
• Leveringsslangen for saltløsning og anordningen har blitt fullstendig
primet med steril saltløsning (0,9 % NaCl).
41