Salient Endo FB3.0 Manual Del Usuario página 32

• Chirurgie moet worden verricht door personen met een afdoende opleiding
en voorbereiding. De gebruiker moet beschikken over een grondige
kennis betreffende de aard en de toepassing van RF-energie voordat een
elektrochirurgische ingreep wordt ondernomen, om risico van elektrische
schokken en brandletsel bij zowel de patiënt als de gebruiker en schade aan de
apparatuur te vermijden.
• Elektrochirurgie NIET toepassen in de aanwezigheid van brandbare anesthetica
of andere brandbare gassen, nabij brandbare vloeistoffen of voorwerpen of in de
aanwezigheid van oxiderende middelen: dit kan tot brand leiden.
• Inspecteer alle instrumenten die aangesloten gaan worden op de
elektrochirurgische generator. Controleer nadat u ze hebt aangesloten of ze
naar behoren werken.
• Het snoer van het instrument moet zodanig worden gepositioneerd dat het
niet in aanraking komt met de patiënt of met andere snoeren.
• Raadpleeg de bedieningsinstructies, waarschuwingen en vermaningen in
de bedienings- en gebruikershandleidingen van alle andere lichtbronnen,
elektrochirurgische apparaten, toevoersystemen voor zoutoplossing en
andere hulpmiddelen voordat u deze gebruikt in het zelfde chirurgische veld
als het instrument van Salient.
• Als een hoger dan normaal elektrochirurgisch vermogen vereist is, controleert
u voordat u de vermogensinstellingen wijzigt alle aansluitingen, snoeren en
patiëntcontactpunten van het instrument. Als alle aansluitingen, snoeren en
patiëntcontactpunten in orde zijn verhoogt u het vermogen in kleine stappen,
waarbij u tussen de wijzigingen door steeds zorgvuldig alles controleert.
• Bij inzet van dit instrument is het gebruik van een retourelektrode vereist.
Zorg dat alle aansluitingen stevig zijn en bewaak tijdens het gebruik het
patiëntcontact. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van de
elektrode voor de instructies betreffende een correcte plaatsing en gebruik.
• Let op: Bij gebruik voor resectie van solide organen worden de monopolaire
instrumenten van Salient vaak gebruikt met een grotere stroomsterkte en
een relatief lange activeringstijd in vergelijking met het standaardgebruik
in de traditionele elektrochirurgie. Voordat u een systeem voor grotere
stroomsterkte en langere duur gebruikt, zoals dat van Salient, moet u
nagaan of alle componenten van de systeemconfiguratie compatibel
met elkaar zijn: de instrumenten van Salient, de generator en de
patiëntretourelektroden (PRE). Ga na of het PRE-plaatsingsgebied een groot
genoeg oppervlak, voldoende spierweefsel en voldoende bloedvaten heeft
voor de verwachte stroomsterkte en gebruiksduur. De aanwezigheid van
voldoende spierweefsel en bloedvaten is van belang voor de verdeling van
de stroom, zodat zich geen stroomconcentraties voordoen, bijvoorbeeld
aan de randen. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van alle
gebruikte hulpmiddelen, waaronder de generator, de patiëntretourelektrode
en alle andere gebruikte apparatuur. Zoals vermeld in de gebruiksaanwijzing
van de PRE-fabrikant: "Plaats de patiëntretourelektrode niet op een
lichaamsstructuur die geen toereikende retourstroom toelaat."
Bij zuigelingen is de veiligste positie voor een PRE bijvoorbeeld een groter
lichaamsoppervlak, zoals de rug van het kind. Als de PRE rond een dij, kuit
of arm wordt geplaatst, bestaat grotere kans dat de temperatuur op de PRE-
locatie oploopt. Ook mogen er tijdens het gebruik van het instrument van
Salient geen warmtekussens of dekens worden gebruikt rondom de PRE,
want hierdoor kan de temperatuur op de PRE-locatie oplopen.
Bij gebruik van meerdere PRE's moet elke PRE in een gebied worden geplaatst
met toereikend oppervlak, voldoende spierweefsel en genoeg bloedvaten. Dit is
van groot belang, in het bijzonder bij patiënten met een laag lichaamsgewicht,
zoals pasgeborenen, zuigelingen en kinderen en verzwakte volwassen
patiënten. Zie de gebruiksaanwijzing van fabrikant van de PRE voor de
specifieke gewichts- en stroomsterktebeperkingen.
Wees u ervan bewust dat de monopolaire instrumenten van Salient naast
RF-energie ook zoutoplossing toevoeren. Deze combinatie kan leiden tot een
dieper weefseleffect dan bij conventionele RF-energietoevoer en de kans
bestaat dat hete zoutoplossing naar kwetsbare structuren stroomt. Bescherm
kwetsbare structuren tegen de toestroming van hete zoutoplossing met
behulp van aspiratie of ander beschermende maatregelen.
Voorzorgsmaatregelen
• NOOIT de volgende gebieden behandelen:
• dura mater
• epidurale venen
• zenuwwortels
• botoppervlakken die aaneen moeten groeien
• vertebrale eindplaten na discectomie
• hersenweefsel
• huid en huidranden
• subcutaan weefsel
• intacte zenuwen
• bot dat met implantaat moet worden bedekt
• intacte pezen en banden
• De arts wordt aangeraden om pre-klinische training te volgen, de relevante
literatuur door te nemen en andere geschikte educatieve hulpmiddelen in
te zetten voordat nieuwere chirurgische procedures zoals endoscopische,
laparoscopische of thoracoscopische ingrepen te ondernemen.
• Onderzoek de vervoersdoos, de verpakking, de steriele afdichting en het
instrument op tekenen van transportschade. Als er onderdelen ontbreken
of als er zichtbare defecten of schade aanwezig zijn, het instrument niet
gebruiken. Stuur het instrument terug naar Salient en gebruik een nieuw
instrument.
• Het instrument wordt geleverd als een steriel, latexvrij en pyrogeenvrij
wegwerphulpmiddel voor eenmalig gebruik. Dit instrument niet opnieuw
steriliseren of gebruiken.
32