Descrição Do Dispositivo; Indicações Para Utilização; Avisos Sobre Estes Dispositivos - Salient Endo FB3.0 Manual Del Usuario

PORTUGUÊS
1 Atenção! Ver Instruções
de Utilização
2 Não Pirogénico
3 Isento de Látex
4 Estéril, OE
5 Não Reutilizar
Descrição do Dispositivo
Um dispositivo estéril, monopolar, de utilização única, que utiliza energia por
radiofrequência (RF) e solução salina para fecho hemostático, coagulação e, à
excepção do Endo FB3.0, dissecção cega de tecido mole. Este dispositivo está
equipado com uma ponta com um eléctrodo. Há um botão on/off de energia RF
na pega, saindo os cabos de solução salina e eléctricos da extremidade da pega.
Figura 1 Vista lateral de um exemplo de um dispositivo monopolar.
Nota: Remova a Ponta
Protectora Antes de Utilizar
Ponta
Ponta do
Protectora
Eléctrodo
Diagrama do Sistema Seguidamente, apresenta-se um esquema simples de
como ligar este dispositivo a outros instrumentos. Utilize o dispositivo com
qualquer sistema de fornecimento de solução salina com um fluxo para o
dispositivo de 4–20 ml/minuto (2–6 ml/minuto no caso de Endo FB3.0) de
solução salina estéril (0,9% NaCl). O sistema de fornecimento de solução
salina pode ser qualquer bomba de infusão com capacidade de ajuste do
fluxo, ou qualquer bolsa de solução salina para uso intravenoso e tubo
intravenoso com câmara de gotejamento de 15 gotas/ml, que pode ser ligado
ao dispositivo.
Dispositivo
Salient
Doente
Eléctrodo
Dispersivo
Endo FB3.0 Floating Ball (12-201-1):
Indicações Para Utilização
O dispositivo Endo FB3.0™ é um dispositivo electrocirúrgico estéril, de utilização
única, destinado a ser utilizado em conjunto com um gerador electrocirúrgico para
fornecer energia de radiofrequência e solução salina para o fecho hemostático
e coagulação de tecido mole no local de operação. Está destinado, entre outras
possibilidades, à utilização em cirurgia abdominal e torácica, procedimentos
laparoscópicos, procedimentos endoscópicos e procedimentos toracoscópicos.
O dispositivo não se destina à coagulação contraceptiva das trompas (esterilização
feminina permanente).
Endo SH2.0 Sealing Hook (13-201-1):
Indicações Para Utilização
O gancho de fecho (Sealing Hook) Endo SH2.0™ é um dispositivo electrocirúrgico
monopolar estéril, de utilização única, destinado a ser utilizado em conjunto com
um gerador electrocirúrgico para fornecer energia de radiofrequência e solução
salina para a dissecção cega, fecho hemostático e coagulação de tecido mole no
local de operação. Está destinado, entre outras possibilidades, à utilização em
cirurgia abdominal e torácica, procedimentos laparoscópicos e procedimentos
toracoscópicos. O dispositivo não se destina à coagulação contraceptiva das trompas
(esterilização feminina permanente).
DS3.0 e DS3.5-C Dissecting Sealers (13-101-1 e 13-121-1):
Indicações Para Utilização
O selador de dissecção (Dissecting Sealer) é um dispositivo electrocirúrgico
monopolar estéril, de utilização única, destinado a ser utilizado em conjunto com um
gerador electrocirúrgico para fornecer energia de radiofrequência e solução salina
para a dissecção cega, fecho hemostático e coagulação de tecido mole no local
de operação. Está destinado, entre outras possibilidades, à utilização em cirurgia
abdominal e torácica. O dispositivo não se destina à coagulação contraceptiva das
trompas (esterilização feminina permanente).

Avisos sobre estes dispositivos:

• O dispositivo não se destina à coagulação contraceptiva das trompas
(esterilização feminina permanente).
• O dispositivo não se destina a aplicações cardíacas ou de neurocirurgia.
• Se o fluxo de solução salina parar durante o procedimento electrocirúrgico,
interrompa a utilização do dispositivo e reinicie o fluxo de solução salina.
Assegure-se de que a fonte de solução salina é adequada e que o sistema
de fornecimento de solução salina está a funcionar adequadamente. Caso
não consiga reiniciar o fluxo de solução salina, troque o dispositivo por um
novo, e devolva o dispositivo utilizado à Salient.
6 Não Utilizar Para Além de
Prazo de Validade
7 Utilizar em ambientes com 15% – 85%
de Humidade
8 Utilizar em ambientes entre 50 °F a 86 °F
(10 °C a 30 °C)
9. Representante Europeu Autorizado
Pega
Interruptor de
pé (opcional)
26
Botão para activar a Energia RF
Linha Eléctrica
e de Fluido
Sistema de Fornecimento de
Solução Salina
Gerador Electrocirúrgico