Salient Endo FB3.0 Manual Del Usuario página 12

• Operative Eingriffe sind durch Personen mit entsprechender Ausbildung und
Vorbereitung durchzuführen. Das Personal muss die Eigenschaften und die
Verwendung der HF-Energie vor dem Durchführen von elektrochirurgischen
Verfahren vollständig verstanden haben, um die Risiken eines Schocks und von
Verbrennungen sowohl bei Patienten als auch beim Operateur sowie Schäden
am Gerät zu vermeiden.
• KEINE elektrochirurgischen Operationen in der Nähe von brennbaren
Anästhetika oder anderen brennbaren Gasen, brennbaren Flüssigkeiten oder
Objekten oder in der Nähe von Oxidantien durchführen, da in diesen Fällen
Brandgefahr besteht.
• Alle Geräte prüfen, die an den elektrochirurgischen Generator
angeschlossen werden sollen. Nach dem Anschluss sicherstellen, dass sie
wie vorgesehen funktionieren.
• Das Gerätekabel ist so zu positionieren, dass es weder mit dem Patienten
noch mit anderen Kabeln in Berührung kommt.
• Betriebs- und Benutzerhandbücher für andere Lichtquellen,
elektrochirurgische Einheiten, Kochsalzzufuhrsysteme und andere
Zusatzgeräte bezüglich Betriebsanweisungen, Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen vor der Verwendung dieser Geräte in demselben
chirurgischen Feld zusammen mit dem Salient-Gerät lesen.
• Wenn eine höhere Einstellung als normalerweise für die elektrochirurgische
Leistung erforderlich ist, vor dem Ändern der Stromeinstellungen alle
Geräteanschlüsse, Kabel und Patientenkontakte prüfen. Wenn alle
Anschlüsse, Kabel und Patientenkontakte fehlerfrei sind, Stromeinstellungen
in kleinen Schritten erhöhen und nach jeder Änderung eine sorgfältige
Prüfung durchführen.
• Verwenden eines Neutralelektrodenpads ist beim Einsatz dieses Geräts
erforderlich. Gewährleisten, dass alle Anschlüsse sicher sind und genaue
Überwachung sicherstellen, um während der Verwendung den richtigen
Patientenkontakt beizubehalten. Gebrauchsanweisung des Herstellers der
Neutralelektrodenpads wegen der richtigen Platzierung und Verwendung lesen.
• Vorsicht: Bei der Verwendung von Resektionen von soliden Organen werden
monopolare Geräte von Salient häufig mit höherer Stromstärke und relativ
langen Aktivierungszeiten verwendet - im Unterschied zur standardmäßigen,
traditionellen, elektrochirurgischen Verwendung. Vor der Verwendung eines
Langzeitsystems mit höherer Stromstärke wie Salient sicherstellen, dass
alle Komponenten der Systemeinrichtung kompatibel sind, einschließlich
der Salient-Geräte, dem Generator und den Patienten-Neutralelektroden
(PRE). Sicherstellen, dass der Bereich, in dem die PRE platziert wird, über
eine adäquate Oberfläche, Muskulatur und Vaskulatur für die vorgesehene
Stromstärke und Anwendungsdauer verfügt. Es ist wichtig, dass
ausreichend Muskulatur und Vaskulatur für die Stromverteilung vorhanden
ist, damit es zu keinen Stromkonzentrationen kommt, z. B. an den Rändern.
Informationen in den Gebrauchsanweisungen für alle verwendeten Geräte
einschließlich des Generators, der PRE und allen anderen zugehörigen
Geräten beachten. Wie in der Gebrauchsanweisung des Herstellers für
PREs ausgeführt, die PRE nicht bei anatomischen Strukturen platzieren,
die ungeeignet sind für eine adäquate Neutralisierung.
Bei Kindern ist die sicherste Position für die PRE z. B. eine flächigere
Anatomie wie der Rücken des Kindes. Das Platzieren der PRE am Schenkel,
an der Wade oder am Arm erhöht die Möglichkeit einer erhöhten Temperatur
an der Stelle der Patienten-Neutralelektrode. Außerdem dürfen keine
Wärmekissen oder Decken über oder um die PRE gelegt werden, während
ein Salient-Gerät aktiviert ist, da dies die Temperatur an der Stelle der
Patienten-Neutralelektrode erhöhen kann.
Wenn mehrere PREs verwendet werden, muss jede PRE in einer Region mit
adäquatem Oberflächenbereich sowie adäquater Muskulatur und Vaskulatur
platziert werden. Dies ist wichtig, besonders bei Patienten mit geringem
Körpergewicht oder geringer Körpermasse, wie Neugeborene oder Kinder
oder geschwächte erwachsene Patienten. Herstelleranweisungen beachten
bezüglich Gewichts- und Stromstärkeneinschränkungen.
Beachten, dass die monopolaren Geräte von Salient HF-Energie in Verbindung
mit Kochsalzlösung verwendet werden. Dieser Kopplungseffekt kann zu einer
tieferen Gewebewirkung als konventionelle HF-Energie führen; außerdem kann
es zum Auslaufen von Kochsalzlösung in empfindliche Strukturen kommen.
Empfindliche Strukturen sind vor abfließender, heißer Kochsalzlösung durch
Absaugung oder andere Schutzmaßnahmen zu schützen.
Vorsichtsmaßnahmen
• Die folgenden Bereiche DÜRFEN KEINESFALLS behandelt werden:
• Dura
• Epidurale Venen
• Nervenwurzeln
• Knochenoberflächen, die fusioniert werden sollen
• Vertebrale Endplatten nach Disektomie
• Hirngewebe
• Haut und Hautkanten
• Subkutanes Gewebe
• Intakte Nerven
• Knochen, der für ein Implantat vorgesehen ist
• Intakte Sehnen und Ligamente
• Es wird empfohlen, dass Ärzte präklinische Schulungen durchlaufen, die
einschlägige Literatur studieren und andere adäquate Ausbildungsmaßnahmen
nutzen, bevor neuere chirurgische Verfahren wie endoskopische, laparoskopische
oder thoraskopische Eingriffe durchgeführt werden.
• Versandkarton, Verpackung, sterile Barriere und Gerät auf Anzeichen
von Transportschäden prüfen. Bei vorliegenden Mängeln, Brüchen oder
offenkundigen Schäden das Gerät nicht verwenden. Gerät an Salient
zurücksenden und neues Gerät verwenden.
12