• A cirurgia deve ser realizada por pessoas com treino e preparação adequados. A
equipa deve compreender totalmente a natureza e utilização da energia RF antes
de realizar procedimentos electrocirúrgicos para evitar o risco de choque e perigo
de queimaduras para o doente e para o utilizador, bem como para evitar danificar
os instrumentos.
• NÃO utilizar electrocirurgia na presença de anestésicos inflamáveis ou de
outros gases inflamáveis, perto de fluidos ou objectos inflamáveis, ou na
presença de agentes oxidantes, uma vez que tal aumenta o risco de incêndio.
• Examine todos os dispositivos a serem ligados ao gerador electrocirúrgico.
Após ligação, assegure-se que todos estão a funcionar devidamente.
• O cabo do dispositivo deve ser colocado de modo a evitar contacto com
o doente ou com outros cabos.
• Consulte os manuais de instruções e de utilizador para outras fontes de
luz, unidades de electrocirurgia, sistemas de fornecimento de solução
salina e outros dispositivos auxiliares para instruções de funcionamento,
avisos e advertências antes da sua utilização no mesmo campo cirúrgico
do dispositivo Salient.
• Caso seja necessária uma potência electrocirúrgica maior que o normal,
verifique todas as ligações dos instrumentos, cabos e contactos com o
doente antes de alterar as definições de potência. Se todas as ligações,
cabos e contactos com o doente estiverem correctos, aumente então
a potência em pequenos incrementos, verificando o estado do sistema
cuidadosamente após cada alteração.
• É necessário utilizar um eléctrodo de retorno com este dispositivo. Assegure-
se de que todas as ligações são seguras, e vigie-as cuidadosamente de modo
a manter o contacto adequado com o doente durante a utilização. Consulte
as Instruções de Utilização do fabricante do eléctrodo de retorno para
verificar a sua colocação e utilização adequadas.
• Aviso: Quando usado em ressecções de órgãos sólidos, os dispositivos
monopolares Salient são muitas vezes aplicados com uma corrente mais
elevada e tempos de activação relativamente longos, diferentes das
utilizações electrocirúrgicas padronizadas e tradicionais. Antes de utilizar
com corrente mais elevada, sistemas de longa duração, como é o caso de
Salient, assegure-se de que todos os componentes da instalação do sistema
são compatíveis, incluindo os dispositivos Salient, o gerador e os eléctrodos
de retorno do doente (PRE). Assegure-se de que a área de colocação do
PRE tem o tamanho, musculatura e vasculatura adequados para a corrente
e duração de utilização previstas. É importante que haja musculatura e
vasculatura suficiente para a distribuição de corrente, de modo que não
haja concentrações de corrente nas extremidades, por exemplo. Consulte
as Instruções de Utilização do fabricante de todos os dispositivos utilizados,
incluindo o gerador, o eléctrodo de retorno do doente e todos os outros
equipamentos associados. Tal como indicado nas Instruções de Utilização
do fabricante do PRE "não coloque o eléctrodo de retorno do doente num
espaço anatómico insuficiente para permitir o retorno adequado."
Por exemplo, em crianças, a posição de PRE mais segura é numa zona
anatómica grande, como é o caso das costas da criança. Colocar um PRE à
volta da coxa, perna ou baço aumenta a possibilidade de temperatura elevada
no local PRE. É importante não ter quaisquer almofadas ou cobertores sobre
o, ou à volta do, PRE durante a activação de um dispositivo Salient, uma vez
que isto poderia aumentar a temperatura na zona do PRE.
Quando for necessário utilizar múltiplos PRE, cada PRE deve ser colocado numa
área com tamanho, musculatura e vasculatura adequados. Isto é importante,
particularmente em doentes com um peso ou massa corporal reduzida, como
é o caso de doentes neonatais e pediátricos, ou adultos debilitados. Consulte
as Instruções de Utilização do fabricante de PRE para os limites de peso e de
corrente.
Tenha em atenção que os dispositivos monopolares Salient utilizam energia
RF em associação com a solução salina. Este efeito de associação pode
levar a um efeito mais profundo no tecido que a energia RF convencional
e, potencialmente, a solução salina quente pode escorrer para estruturas
delicadas. Proteja as estruturas delicadas da solução salina quente usando
aspiração ou outras medidas protectoras.
Advertências
• NUNCA TRATE as seguintes áreas:
• Dura
• Veias epidurais
• Raízes nervosas
• Superfícies ósseas a serem fundidas
• Extremidades dos discos vertebrais após discectomia
• Tecido cerebral
• Pele e extremidades de pele
• Tecido subcutâneo
• Nervos intactos
• Osso a ser coberto por implante
• Tendões e ligamentos intactos
• É recomendado que os médicos tenham treino pré-clínico, revejam a
literatura pertinente e outras ferramentas educativas adequadas antes de
tentarem novos procedimentos cirúrgicos,como procedimentos endoscópicos,
laparoscópicos ou toracoscópicos.
• Examine a caixa de envio, embalagem, barreira estéril e o dispositivo em
relação a quaisquer sinais de danos de transporte. Se houver qualquer
problema, quebra ou dano aparente, não utilize o dispositivo. Devolva o
dispositivo à Salient e utilize um novo dispositivo.
• O dispositivo é fornecido como dispositivo estéril, isento de látex, não
pirogénico, de uso único e descartável. Não reesterilize ou reutilize este
dispositivo.
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