Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER
®
vaskulära plugg
Bruksanvisning
Obs! Enligt amerikansk federal lag får denna anordning endast säljas av eller på order av läkare
(eller behörig legitimerad sjukvårdspersonal).
Beskrivning av produkten
AMPLATZER vaskulära plugg är en självexpanderande, cylindrisk anordning tillverkad av ett
nitinoltrådnät. Anordningen är säkrad i båda ändarna med markörer i form av platinaband.
En mikroskruv av rostfritt stål är fastsvetsad på ett av platinabanden, för fastgöring av den 135 cm
långa inskjutningskabeln (fig. 1). AMPLATZER vaskulära plugg finns i olika storlekar från 4 till 16 mm
i 2-millimeterssteg (fig. 2).
Avsedd användning
AMPLATZER vaskulära plugg är indicerad för arteriell och venös embolisering i det perifera
kärlsystemet.
Kontraindikationer
Inga kända.
Varningar
Säkerheten och effektiviteten hos denna anordning för kardiell användning (exempelvis slutning av
öppetstående ductus arteriosus eller paravalvulärt läckage) och neurologisk användning har inte
fastställts.
Potentiella komplikationer
Potentiella komplikationer innefattar, men är inte begränsade till: hematom vid ingångsstället,
kärlperforation eller embolisering av anordningen.
Försiktighetsbeaktanden
Hantering
• Patienter med nickelallergi kan reagera mot denna anordning.
• AMPLATZER vaskulära plugg är endast avsedd för engångsbruk. Får ej återanvändas eller
resteriliseras.
• Använd före utgångsdatumet som anges på förpackningen.
• Förpackningar som är skadade eller som tidigare öppnats får inte användas.
• Förvaras svalt och torrt.
• Om den sterila barriären inte är helt intakt får produkten ej användas.
Leverans
AMPLATZER vaskulär plugg är steril och förmonterad i en laddare, samt ansluten till en 135 cm lång
inskjutningskabel som är placerad inne i en slangrulle (fig. 3). Se tabell 1 för rekommenderad
kateterstorlek.
Tabell 1
BeställningsnrDiameter hos Anordningens K A T E T E R K R A V *
AMPLATZER längd
vaskulära plugg
9-PLUG-004 4 mm
9-PLUG-006 6 mm
9-PLUG-008 8 mm
9-PLUG-010 10 mm
9-PLUG-012 12 mm
9-PLUG-014 14 mm
9-PLUG-016 16 mm
* För användning med ledarkatetrar av standardtyp som uppfyller fordringarna för minsta
innerdiameter.
Minimistorlek
7 mm
5 Fr
7 mm
5 Fr
7 mm
5 Fr
7 mm
6 Fr
8 mm
6 Fr
8 mm
8 Fr
8 mm
8 Fr
Minsta
innerdiameter
0,056 tum
0,056 tum
0,056 tum
0,067 tum
0,067 tum
0,088 tum
0,088 tum
49
Maxlängd
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
Tabla de contenido
