Amplatzer ML 25 Instrucciones De Uso página 41

Instruções de Utilização
Determinação do Tamanho e Selecção do Dispositivo
Nota: Recomenda-se a utilização de um Kit Conector em Y simples (B. Braun Medical, Encomenda
No. 610400) com o Rolhão Vascular AMPLATZER.
• Efectue um angiograma e meça o diâmetro do vaso.
• Seleccione um dispositivo aproximadamente 30 a 50% mais largo do que o diâmetro do vaso.
• Irrigue o carregador através da respectiva alça para purgar o ar do carregador.
• Retire o clipe do eixo branco e puxe o fio impulsor com o Rolhão Vascular AMPLATZER
pré-carregado da alça.
• Introduza e avance o cateter-guia seleccionado para o vaso alvo.
• Introduza o carregador através do Conector em Y simples e avance até o conector entrar em
contacto com o eixo do cateter guia e irrigue com solução salina através do braço lateral,
o que purga o ar do carregador.
• Avance o Rolhão Vascular AMPLATZER do carregador no cateter para o vaso alvo.
• Retire o carregador se desejar.
• Confirme a posição correcta do Rolhão Vascular AMPLATZER com uma injecção de teste
através do cateter. Se a posição do dispositivo não for satisfatória, o dispositivo pode ser
reposicionado ou removido em conjunto com o cateter.
• Se a posição do dispositivo for satisfatória, liberte o dispositivo rodando o fio impulsor em
sentido inverso ao dos ponteiros do relógio.
• Pode ser necessário mais do que um Rolhão Vascular AMPLATZER para se obter a oclusão de
um vaso.
• Se a separação for difícil, pode ser utilizado um dispositivo de torção ou um clampe cirúrgico
para facilitar a libertação do dispositivo rodando o fio impulsor em sentido inverso ao dos
ponteiros do relógio.
Seguro com procedimentos de RM
Através de testes não clínicos, foi demonstrado que o Rolhão Vascular AMPLATZER é seguro para
utilizar com procedimentos de RM a intensidades de campo de 3,0 Tesla ou inferiores, a uma taxa
máxima de absorção específica média do corpo inteiro (SAR) de 3,83 W/kg a 1,5 Tesla e 5,57 W/kg
a 5,0 Tesla para uma exposição durante 20 minutos a um B1 de 118 µT. Neste ambiente de RM, o
Rolhão Vascular AMPLATZER não deverá migrar. Não foram efectuados testes não clínicos para
excluir a possibilidade de migração a intensidades de campo superiores a 3,0 Tesla.
Neste teste, o dispositivo produziu uma elevação de temperatura de 1,1 °C a 1,5 Tesla e 1,6 °C a
5,0 Tesla.
A qualidade das imagens de RM pode ser comprometida se a área de interesse se encontrar
exactamente na mesma área ou relativamente próxima da localização do dispositivo.
Figura 1 Figura 2
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Figura 3