Amplatzer ML 25 Instrucciones De Uso página 43

Instruc∑iuni de utilizare
Stabilirea dimensiunilor ≥i alegerea dispozitivului
Observa∑ie: Se recomand™ utilizarea unui set conector Single Y (B. Braun Medical, Nr. comand™.
610400) cu dispozitivul de embolizare vascular™ AMPLATZER.
• Efectua∑i o angiogram™ ≥i m™sura∑i diametrul vasului.
• Alege∑i un dispozitiv cu 30-50% mai mare dec<t diametrul vasului.
• Sp™la∑i ¶nc™rc™torul prin inelul s™u pentru a purja aerul din ¶nc™rc™tor.
• Scoate∑i clema alb™ de fixare ≥i trage∑i din inel cablul ¶mping™tor cu dispozitivul de embolizare
AMPLATZER ata≥at.
• Introduce∑i ≥i avansa∑i cateterul de ghidare selectat spre vasul ∑int™.
• Introduce∑i ¶nc™rc™torul prin conectorul Single Y ≥i avansa∑i-l p<n™ c<nd intr™ ¶n contact cu
pistonul cateterului de ghidare ≥i introduce∑i ser fiziologic prin partea lateral™, ceea ce va
elimina aerul din ¶nc™rc™tor.
• Avansa∑i dispozitivul de embolizare AMPLATZER din ¶nc™rc™tor ¶n cateter spre vasul ∑int™.
• •ndep™rta∑i ¶nc™rc™torul dac™ este nevoie.
• Verifica∑i dac™ dispozitivul de embolizare AMPLATZER este ¶n pozi∑ie corect™; pentru aceasta,
face∑i o injec∑ie de prob™ prin cateter. Daca pozi∑ia dispozitivului nu este satisf™c™toare, acesta
poate fi repozi∑ionat sau scos ¶mpreun™ cu cateterul.
• Daca pozi∑ia dispozitivului este satisf™c™toare, elibera∑i-l prin rotirea cablului ¶mping™tor ¶n sens
invers acelor de ceasornic.
• Este posibil s™ fie necesare mai multe dispozitive de embolizare AMPLATZER pentru a
ocluziona un vas.
• Dac™ desprinderea este dificil™, poate fi utilizat un mecanism de r™sucire sau o pens™
chirurgical™ pentru a ajuta la eliberarea dispozitivului prin rotirea cablului ¶mping™tor ¶n sens
opus acelor de ceasornic.
Nepericulos la RM (rezonan∑™ magnetic™)
Prin testare neclinic™ s-a dovedit c™ dispozitivul de embolizare vascular™ AMPLATZER nu este
periculos ¶n imagistica prin rezonan∑™ magnetic™ (RM) la intensit™∑i ale c<mpului de p<n™ la
3,0 Tesla cu o rat™ maxim™ de absorb∑ie pe media ¶ntregului corp (SAR) de 3,83 W/kg la 1,5 Tesla
≥i 5,57 W/kg la 5,0 Tesla pentru o expunere de 20 de minute la un B1 de 118 µT. Dispozitivul de
embolizare vascular™ AMPLATZER nu trebuie s™ migreze ¶n acest mediu de RM. Nu au fost
efectuate teste neclinice pentru a elimina posibilitatea migra∑iei la intensit™∑i ale c<mpului mai mari
de 3,0 Tesla.
•n aceast™ testare, dispozitivul a produs o creºtere de temperatur™ de 1,1°C la 1,5 Tesla ºi 1,6°C la
5,0 Tesla.
Imaginea RM poate fi compromis™ dac™ aria de interes este ¶n exact aceea≥i zon™ sau relativ
aproape de pozi∑ia dispozitivului.
Figura 1 Figura 2
40
Figura 3