3M Attest 490H Manual Del Usuario página 32

GEBRAUCHSANWEISUNG – AUSLESEVERFAHREN
Anweisungen für Aktivierung und Inkubation des Bioindikators (BI)
VORSICHT: Um die Möglichkeit auszuschließen, dass die 3M™ Attest™
Bioindikator‑Ampulle Fluoreszenzreste eines chemischen Indikators oder Bands
absorbiert, muss sie so platziert werden, dass sie nicht in direkten Kontakt mit
chemischen Indikatoren oder Bändern kommt.
WARNUNG: Verringerung des Risikos von falschen Ergebnissen
Einen 3M™ Attest™ Bioindikator nicht inkubieren, wenn nach der Verarbeitung und
vor der BI‑Aktivierung eine enthaltene Mediumampulle zerbrochen ist. Den Sterilisator
mit einem neuen Bioindikator erneut testen.
Die 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung 1295 innerhalb von 1 Stunde
nach Abschluss des Sterilisationszyklus aktivieren und inkubieren.
Den 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung 1295 nur im 3M™ Attest™
Auto‑Reader 490H inkubieren.
Inkubieren Sie die 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung 1491 und
1492V nur in 3M™ Attest™ Auto‑Readern 490H mit der Software‑Versionen
4.0.0 oder höher und einem schwarzen Inkubationskammer‑Aufkleber.
VORSICHT: Bei Aktivierung des 3M™ Attest™ Bioindikators zur
Schnellauslesung 1295 sind Schutzbrille und Handschuhe zu tragen.
VORSICHT: Bei der Aktivierung des 3M™ Attest™ Bioindikators zur
Ultraschnellauslesung ist eine Schutzbrille zu tragen.
Folgen Sie diesem Verfahren für jeden 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung
oder Ultraschnellauslesung (BI), der abgelesen werden soll.
Setzen Sie den BI in den Attest™ Bioindikator-Aktivator
und tragen Sie dabei Schutzbrille (und Handschuhe für
den 1295 BI).
SCHLIESSEN und DRÜCKEN Sie den Attest™
Bioindikator‑Aktivator zusammen, um die BI‑Kappe zu
schließen und die Medienampulle zu zerbrechen.
Entfernen Sie BI umgehend, VERIFIZIEREN Sie, dass
die Glasampulle (mit Wachstumsmedium) zerbrochen
ist, und SCHNIPPEN Sie BI an, um sicherzustellen,
dass lilafarbenes Wachstumsmedium in die
Wachstumskammer unten in der Ampulle fließt.
PLATZIEREN Sie den aktivierten BI in eine 3M™ Attest™
Auto‑Reader 490H‑Kammer und beobachten Sie das
3M™ Attest™ Auto‑Reader 490H LCD‑Display, um die
richtige Platzierung des BI zu bestätigen. Wenn der BI
richtig platziert ist, zeigt die 3M™ Attest™ Auto‑Reader
490H LCD‑Anzeige ***, **, * an und anschließend die
restlichen Zeitraum der Inkubation direkt unter dem
inkubierenden BI.
SPEICHERN Sie das BI‑Ergebnis.
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WARNUNG: Den 3M™ Attest™ Bioindikator nicht aus der Inkubationskammer
nehmen, bis das (+) oder (‑) Symbol auf dem LCD‑Display anzeigt, dass der Test
abgeschlossen ist.
GEBRAUCHSANWEISUNG – ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
Platzieren des BI
Die restliche Inkubationszeit wird in Minuten auf dem LCD‑Display angezeigt, um darauf
hinzuweisen, dass der 3M™ Attest™ Bioindikator in der Reader‑Kammer inkubiert wird
und nicht berührt werden darf. Das Display mit der restlichen Zeit zeigt an, dass das
Ergebnis nicht verfügbar und die Inkubation noch in Gang ist.
Entfernen Sie den 3M™ Attest™ Bioindikator erst, wenn das (+) oder (-) Symbol
auf dem LCD-Display anzeigt, dass der Test abgeschlossen ist Das ermittelte
Ergebnis wird nach Entfernen des BI aus der Inkubationskammer 10 Sekunden
lang angezeigt.
Hinweis: Nach der ersten Minute der Inkubation wird dann ein akustischer
Alarm ausgegeben, wenn der 3M™ Attest™ Bioindikator vor Abschluss des
Inkubationszeitraums versehentlich entfernt wird, und es wird ein C2‑Vorsichtscode unter
der entsprechenden Kammer angezeigt. Sie müssen den 3M™ Attest™ Bioindikator
innerhalb von 10 Sekunden zurück in die Reader-Kammer legen, damit die
Ergebnisse nicht verloren gehen
WARNUNG: Nach Platzierung in der Kammer darf der Bioindikator weder
entfernt noch umgesetzt werden. Dies kann zum Verlust der Ergebnisse und zur
Ungültigkeit des Bioindikatortests führen.
GEBRAUCHSANWEISUNG – POSITIVE KONTROLLE
Positive Kontrolle
Aktivieren und inkubieren Sie jeden Tag, an dem ein 3M™ Attest™ Bioindikator inkubiert
und vom Gerät gelesen wird, mindestens einen nicht verarbeiteten 3M™ Attest™
Bioindikator als positive Kontrolle. Geben Sie ein „C" ein (für Kontrolle) und das Datum
des Etiketts ein. Die positive Kontrolle kann in jeder Inkubationskammer platziert werden.
Für jede Katalog‑Nummer sollte eine positive Kontrolle analysiert werden, wobei sie die
gleiche Chargennummer haben sollte wie der verarbeitete 3M™ Attest™ Bioindikator.
Der Bioindikator der biologischen Kontrolle hilft bei der Bestätigung, dass:
• die richtigen Inkubationstemperaturen erreicht werden (Wärmeblockwert von 60 °C
+/‑ 2 °C);
• sich die Lebensfähigkeit von Sporen aufgrund einer mangelhaften
Aufbewahrungstemperatur, Feuchtigkeit oder Nähe zu Chemikalien nicht
verändert hat;
• die Medien fähig sind, ein schnelles Wachstum zu unterstützen und
• die 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490H‑Komponenten einwandfrei funktionieren.
GEBRAUCHSANWEISUNG – INTERPRETATION
DER ERGEBNISSE
Fluoreszenz‑Ergebnisse
Nach Platzierung eines 3M™ Attest™ Bioindikators in einer Inkubationskammer zeigt
das 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490H LCD‑Display ***, **, * und dann die Restminuten
der Inkubation direkt unter dem inkubierenden BI an, um darauf hinzuweisen, dass die
Inkubation/Ablesung ausgeführt wird. Der 3M™ Attest™ Bioindikator darf nicht entfernt
oder berührt werden, wenn das Display die Restdauer der Inkubation anzeigt.
Sobald ein positives 3M™ Attest™ Bioindikator‑Ergebnis erkannt wird, wird auf dem
LCD‑Display direkt unter dem BI A (+) angezeigt und ein Alarm ausgegeben (wenn der Ton
aktiviert ist).
Wenn am Ende der angegebenen Inkubationsdauer ein negatives 3M™ Attest™
Bioindikator‑Ergebnis ermittelt wird, wird auf dem LCD‑Display direkt unter dem
inkubierenden BI a (‑) angezeigt. Das negative Fluoreszenz‑Endergebnis (‑) für
einen verarbeiteten 3M™ Attest™ Bioindikator 1295 weist auf einen akzeptablen
Sterilisationsprozess hin.
Nach Anzeige von (+) oder (‑) kann das Ergebnis gespeichert werden und der
3M™ Attest™ Bioindikator aus der Kammer entfernt werden. BIs nicht erneut inkubieren,
da das Ergebnis ungültig ist.