ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ —
ПРОЦЕДУРА СЧИТЫВАНИЯ
Инструкции по активации и инкубации биологического
индикатора (БИ)
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Во избежание возможности абсорбции флаконом
биологического индикатора 3M™ Attest™ Biological Indicator флуоресцентного
остатка от химического индикатора или ленты помещайте флакон
биологического индикатора 3M™ Attest™ Biological Indicator таким образом,
чтобы он не соприкасался с химическими индикаторами или лентой.
ВНИМАНИЕ! Чтобы уменьшить риск, связанный с
неправильными результатами
Не инкубируйте биологический индикатор 3M™ Attest™ Biological
Indicator, если после обработки и до активации БИ наблюдается наличие
разрушения ампулы. Повторите проверку стерилизатора с помощью нового
биологического индикатора.
Активируйте и инкубируйте биологические индикаторы 3M™ Attest™
Rapid Readout Biological Indicator 1295 в течение 1 часа после завершения
цикла стерилизации.
Инкубируйте биологический индикатор 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological
Indicator 1295 только в автоматическом считывателе 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H.
Инкубируйте биологические индикаторы 3M™ Attest™ Super Rapid Readout
Biological Indicator 1491 и 1492V только в автоматическом считывателе
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H с программным обеспечением версии 4.0.0 или
более поздней и черным стикером конфигурации инкубационной лунки.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. При активации биологического индикатора
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295 надевайте защитные очки
и перчатки.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. При активации биологического индикатора
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator надевайте защитные очки.
Следуйте этой процедуре для каждого считывания биологического индикатора (БИ)
3M™ Attest™ Rapid или Super Rapid Readout Biological Indicator.
Надев защитные очки (и перчатки для БИ 1295),
УСТАНОВИТЕ БИ в активатор биологических
индикаторов Attest™ Biological Indicator Activator.
ЗАКРОЙТЕ и СОЖМИТЕ активатор биологических
индикаторов Attest™ Biological Indicator Activator,
чтобы закрыть крышку БИ и раздавить ампулу
со средой.
Сразу же достаньте БИ, визуально ПРОВЕРЬТЕ, что
стеклянная ампула (содержащая среду для роста)
раздавлена, и ВСТРЯХНИТЕ БИ, чтобы фиолетовая
среда для роста поступила в камеру роста на
дне флакона.
ПОМЕСТИТЕ активированный БИ в лунку
автоматического считывателя 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H и наблюдайте за ЖК‑дисплеем
автоматического считывателя 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H, чтобы подтвердить правильное
размещение БИ. Если БИ установлен правильно,
на ЖК‑дисплее автоматического считывателя
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H непосредственно
под инкубируемым БИ отобразится ***, **, *, а затем
оставшиеся минуты инкубации.
ЗАФИКСИРУЙТЕ результат БИ.
210
ВНИМАНИЕ! Не извлекайте биологический индикатор 3M™ Attest™
Biological Indicator из инкубационной лунки, пока символ (+) или (‑) на
ЖК‑дисплее не покажет, что тест завершен.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ —
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Размещение БИ
На ЖК‑дисплее будет отображаться оставшееся время инкубации в минутах,
чтобы указать, что биологический индикатор 3M™ Attest™ Biological Indicator
инкубируется в считывателе и прикасаться к нему нельзя. Отображаемое время
показывает, что результат недоступен и инкубация продолжается.
Не извлекайте биологический индикатор 3M™ Attest™ Biological Indicator до
тех пор, пока символ (+) или (‑) на ЖК‑дисплее не покажет, что тест завершен.
После определения результата он непрерывно отображается на ЖК‑дисплее и еще
10 секунд после того, как БИ был извлечен из инкубационной лунки.
Примечание. Если спустя одну минуту после начала инкубации биологический
индикатор 3M™ Attest™ Biological Indicator случайно извлечь до окончания
инкубационного периода, раздастся звуковой сигнал и на панели ЖК‑дисплея в
этой лунке отобразится код предупреждения C2. Необходимо в течение 10 секунд
вернуть биологический индикатор 3M™ Attest™ Biological Indicator в
считыватель, или результаты будут потеряны.
ВНИМАНИЕ! Не извлекайте и не меняйте расположение биологического
индикатора после его помещения в лунку. Это может привести к потере
результатов, и тест биологического индикатора может быть недействительным.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ —
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
Положительный контроль
Каждый день, когда обработанный биологический индикатор 3M™ Attest™ Biological
Indicator инкубируется и считывается устройством, активируйте и инкубируйте
по крайней мере один необработанный биологический индикатор 3M™ Attest™
Biological Indicator, используя его в качестве положительного контроля. Напишите
на ярлыке БИ К (от контроль) и дату. Положительный контроль можно поместить
в любую инкубационную лунку. Необходимо выполнить тест с использованием
положительного контроля для каждого номера по кат., и БИ, используемый в
качестве положительного контроля, должен иметь тот же номер партии, что и
обработанный биологический индикатор 3M™ Attest™ Biological Indicator.
Положительный контрольный биологический индикатор помогает подтвердить, что:
• соблюдаются правильные температуры инкубации (считывание блока
нагревателя при 60 +/‑ 2 °C);
• жизнеспособность спор не затронута из‑за неправильной температуры хранения,
влажности или близости к химическим веществам;
• среда способствует быстрому росту;
• компоненты автоматического считывателя 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H
функционируют правильно.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ —
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Флуоресцентные результаты
После помещения биологического индикатора 3M™ Attest™ Biological Indicator в
инкубационную лунку на ЖК‑дисплее автоматического считывателя 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H непосредственно под инкубируемым БИ будет отображаться ***,
**, *, а затем оставшиеся минуты инкубации, чтобы указать, что идет инкубация/
считывание. Когда на дисплее отображается оставшееся время инкубации, не
следует извлекать биологический индикатор 3M™ Attest™ Biological Indicator или
прикасаться к нему.
Как только будет обнаружен положительный результат биологического индикатора
3M™ Attest™ Biological Indicator, на ЖК‑панели непосредственно под БИ
отобразится (+) и будет звучать сигнал оповещения (если звук включен).
Если обнаружен отрицательный результат биологического индикатора 3M™ Attest™
Biological Indicator, в конце определенного времени инкубации на ЖК‑панели
непосредственно под инкубируемым БИ отобразится (‑). Окончательный
отрицательный флуоресцентный результат (‑) для обработанного биологического
индикатора 3M™ Attest™ Biological Indicator 1295 указывает на приемлемый
результат процесса стерилизации.
После того как отобразится символ (+) или (‑) и результат будет зафиксирован,
биологический индикатор 3M™ Attest™ Biological Indicator можно извлечь из лунки. Не
инкубируйте БИ повторно, поскольку результат будет недействительным.