使用说明 – 判读程序
生物指示剂 (BI) 激活和培养说明
小心:为避免 3M™ Attest™ 生物指示剂样品瓶吸收化学指示剂或胶
带上的荧光残留物,放置 3M™ Attest™ 生物指示剂时不要让其直接接触
化学指示剂或胶带。
警告:为了降低与错误结果有关的各种危险,请注意以下事项:
如果在处理之后激活 BI 之前观察到培养基安瓿破损,请勿培养
3M™ Attest™ 生物指示剂。使用新的生物指示剂重新检测灭菌器。
请在完成灭菌周期 1 小时内激活并培养 3M™ Attest™ 快速判读式生物指
示剂 1295。
请仅在 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H 中培养 3M™ Attest™ 快速判读式生物
指示剂 1295。
请仅在软件版本 4.0.0 或更高并且培养孔配置贴纸为黑色的 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H 中培养 3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂 1491 和
1492V。
小心:请在激活 3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂 1295 时配戴
护目镜和防护手套。
小心:请在激活 3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂时配戴护
目镜。
为每个待判读的 3M™ Attest™ 快速或超快速判读式生物指示剂 (BI) 执行以下
程序。
戴上护目镜将 BI(对于 1295 BI,同时戴上防护
手套) 放入 Attest™ 生物指示剂活化器内。
关闭并挤压 Attest™ 生物指示剂活化器以将 BI 盖
封紧,并压碎培养基安瓿。
立即取出 BI,凭肉眼验证玻璃安瓿(包含生长培
养基)已压碎,并轻弹 BI 以确保紫色生长培养
基流入瓶底部的生长室中。
将 激活的 BI 放入一个 3M™ Attest™ Auto-reader
490H 孔并观察 3M™ Attest™ Auto-reader 490H
LCD 显示屏以确认 BI 放置正确。如果 BI 安放正
确,3M™ Attest™ Auto-reader 490H LCD 显示屏将
显示 ***, **, *,然后在培养中的 BI 正下方显示剩
余培养分钟数。
记录 BI 结果。
246
警告:请在 LCD 显示屏上的 (+) 或 (‑) 符号指示测试完成时,再从培
养孔中取出 3M™ Attest™ 生物指示剂。
使用说明 – 附加信息
BI 放置
LCD 显示屏上将显示剩余培养时间(分钟),以指示 3M™ Attest™ 生物指示
剂正在阅读器孔内培养,不应接触。显示剩余时间表示尚未获得结果,培
养正在进行。
请在 LCD 面板上的 (+) 或 (‑) 符号指示测试完成时,再取出 3M™ Attest™ 生物
指示剂。结果得出后,将持续显示在 LCD 面板上,直至 BI 从培养孔中取出
后 10 秒。
注:开始培养一分钟后,如果在培养期完成前无意中取出了 3M™ Attest™ 生
物指示剂,则会发出声音警报,并在该孔下方的 LCD 面板上显示 C2 警示代
码。您必须在 10 秒内将 3M™ Attest™ 生物指示剂放回阅读器孔,否则结果
将丢失。
警告:请勿在生物指示剂放入孔内后将其取出或改变其位置。这样
做可能导致结果丢失,并可能导致生物指示剂测试无效。
使用说明 – 阳性对照
阳性对照
每天使用仪器对经过处理的 3M™ Attest™ 生物指示剂进行培养和判读时,
请至少激活并培养一个非处理的 3M™ Attest™ 生物指示剂,以用作阳性对
照。在标签上记录"C"(代表"对照")和日期。阳性对照可放入任何培养孔。
应为每个目录编号运行阳性对照,其批号应与经过处理的 3M™ Attest™ 生物
指示剂相同。
阳性对照生物指示剂有助于确认:
• 达到了正确的培养温度(加热器模块读数为 60°C +/‑ 2°C);
• 由于不合适的存放温度、湿度或接近了化学制剂而导致芽孢的存活力未
改变;
• 培养基促进快速生长的能力;以及
• 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H 组件正常工作。
使用说明–结果解读
荧光结果
将 3M™ Attest™ 生物指示剂放入培养孔后,3M™ Attest™ Auto‑reader 490H LCD
显示屏将显示 ***, **, *,然后在培养中 BI 的正下方显示剩余培养分钟数,以
指示培养/判读正在进行。当显示屏指示剩余培养时间时,不应取出或接触
3M™ Attest™ 生物指示剂。
检测到阳性 3M™ Attest™ 生物指示剂结果时,BI 正下方的 LCD 面板上将立即
显示 (+),并发出声音警报(如果启用了声音功能)。
指定培养时间结束时,如果检测到阴性 3M™ Attest™ 生物指示剂结果,培养
中 BI 正下方的 LCD 面板将立即显示 (‑)。经过处理的 3M™ Attest™ 生物指示
剂 1295 最终阴性荧光结果 (‑) 表示灭菌过程可接受。
显示 (+) 或 (‑) 符号并记录结果后,可从孔内取出 3M™ Attest™ 生物指示剂。
请勿再次培养 BI,因为结果将无效。
阳性(未经处理的)对照 3M™ Attest™ 生物指示剂必须提供阳性荧光
结果 (+)。目录编号相同的阳性对照荧光结果为阳性 (+) 时,经过处理的
3M™ Attest™ 生物指示剂结果方有效。
对于经过处理的 3M™ Attest™ 生物指示剂,阳性 (+) 结果表示灭菌过程失
败。立即对任意阳性结果进行处理。确定阳性 3M™ Attest™ 生物指示剂的原
因,并按照现行机构政策和程序重新检测灭菌器。