3M Attest 490H Manual Del Usuario página 268

서문
매뉴얼 개정 이력
날짜 개정
2013년 11월 A
2014년 9월 B
2015년 4월 C
2017년 3월 D
2017년 9월 E
내용 관련 고지사항
그림 관련 고지사항
견본 인쇄물, 그래픽, 디스플레이 및 화면은 정보 및 해설 목적만을 위한 것이며,
임상 또는 유지관리 평가를 위해 사용할 수 없습니다. 견본 인쇄물 및 화면에 표시된
데이터는 실제 테스트 결과를 반영하지 않습니다.
하드웨어 관련 고지사항
3M™ Attest™ 자동 판독기 490H 하드웨어 사양은 바뀔 수 있습니다. 매뉴얼에 포함된
시스템 이미지, 하드웨어 구성요소 및 하드웨어 사양은 설치되는 시스템과 일치하지
않을 수 있습니다. 승인 받은 시스템 설치에 대한 변경이나 개조는 이 문서에 설명되어
있는 기능에 부합하는 것으로 입증되었습니다.
용도
3M™ Attest™ 과산화수소 훈증멸균용 급속 판독 바이오 인디케이터 시스템은
의료 시설에서 과산화수소 훈증멸균 과정에 대해 신속하고 신뢰할 수 있는 일상
모니터링을 제공합니다. 이 시스템은 인큐베이터/판독기와 내장 소프트웨어,
3M™ Attest™ 자동 판독기 490H 및 바이오 인디케이터인 3M™ Attest™ 급속 판독
바이오 인디케이터 1295로 구성됩니다.
내장 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 3M™ Attest™ 자동 판독기 490H는 3M™ Attest™
초급속 판독 바이오 인디케이터 시스템의 일부로 의료 시설에서 훈증멸균 과정에
대해 신속하고 신뢰할 수 있는 모니터링을 제공하는 데 사용될 수 있습니다. 이
시스템은 바이오 인디케이터, 챌린지 팩 및 인큐베이터/판독기(3M™ Attest™ 자동
판독기 490 및 3M™ Attest™ 자동 판독기 490H)와 내장 소프트웨어로 구성됩니다.
용도
3M™ Attest™ 자동 판독기 490H는 3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터 1295 및
3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오 인디케이터(카탈로그 번호1491 및 1492V)를 배양 및
자동 판독해 60°C에서 24분 만에 최종 형광 결과를 도출하도록 설계되었습니다.
제품 설명
3M™ Attest™ 과산화수소 훈증멸균용 급속 판독 바이오 인디케이터 시스템은
의료 시설에서 과산화수소 훈증멸균 과정에 대해 신속하고 신뢰할 수 있는 일상
모니터링을 제공합니다. 이 시스템은 바이오 인디케이터 및 인큐베이터/판독기
(3M™ Attest™ 자동 판독기 490H)와 내장 소프트웨어로 구성됩니다. 3M™ Attest™ 자동
판독기 490H는 3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터 1295를 배양 및 자동 판독해
60°C에서 24분 만에 최종 형광 결과를 도출하도록 설계되었습니다.
3M™ Attest™ 자동 판독기 490H는 또한 24시간 만에 최종 양성의 시각적 pH 색 변화
결과를 도출하도록 양성 조절 3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터 1295의 추가
인큐베이션을 허용하도록 설계되었습니다. 추가 인큐베이션을 위해 처리한 BI를 가습
인큐베이터에 옮기는 것을 권장합니다. 최종 음성의 시각적 pH 색 변화 결과는 7일 후
평가됩니다. 이 추가 인큐베이션은 옵션이며 일상 용도는 아닙니다.
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개정 사유
최초판
웹 앱 섹션에 네트워크 스위치 요건 추가.
다양한 사양 편집/업데이트.
490H 웹 앱 구성 페이지: 2차 DNS 및 MAC
주소용 행 추가.
BI 활성화 지침: Attest™ BI 액티베이터를
이용한 1295 BI 활성화 옵션 추가.
최종 형광 결과에 절감된 시간을
반영하도록 개정. 3M™ Attest™ 자동 판독기
490H 소프트웨어 버전 4.0.0 이상에 적용.
이 매뉴얼은 소프트웨어 버전 4.0.0 이상
및 검은색 인큐베이션 웰 구성 스티커가
있는 3M™ Attest™ 자동 판독기 490H에 적용
가능합니다. 모델 490H 자동 판독기에서
3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오
인디케이터(카탈로그 번호 1491 및 1492V)
의 인큐베이션을 추가하도록 매뉴얼이
개정되었습니다.
3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오 인디케이터 시스템은 의료 시설에서 훈증멸균
과정에 대해 신속하고 신뢰할 수 있는 모니터링을 제공합니다. 내장 소프트웨어
버전이 4.0.0 이상인 3M™ Attest™ 자동 판독기 490H는 또한 3M™ Attest™ 초급속
판독 바이오 인디케이터 1491 및 1492V를 배양 및 자동 판독해 60°C에서 24분 만에
최종 형광 결과를 도출하도록 입증되었습니다. 3M™ Attest™ 자동 판독기 490H는
또한 각각 24시간 및 48시간 만에 최종 음성의 시각적 pH 색 변화 결과를 도출하도록
3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오 인디케이터(카탈로그 번호 1491 및 1492V)의 추가
인큐베이션을 허용하도록 설계되었습니다. 이 추가 인큐베이션은 옵션이며 일상
용도는 아닙니다.
양성의 형광 판독 또는 양성의 시각적 pH 색 변화 결과는 멸균 과정 실패를
나타냅니다. 그러나 형광 결과의 고 민감성으로 인해 일단 형광 결과가 기록되고 나면
처리된 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를 계속 배양하는 것에는 이점이 없습니다.
기타 바이오 인디케이터(BI)는 이 장치와 호환되지 않으며 사용할 수 없습니다.
보증 사항
미국에서 3M™ Attest™ 자동 판독기 490H의 제품 보증 기한은 1년입니다. 미국 보증,
구제책 및 제한사항은 가격견적 양식 및 직접 가격 페이지에 설명되어 있습니다. 미국
외 국가의 경우, 3M™ Attest™ 자동 판독기 490H 서비스 책임이 있는 자회사에서 보증
사항을 정립합니다.
일련번호
식별을 용이하게 하기 위해, 각각의 3M™ Attest™ 자동 판독기 490H에는 고유의
일련번호가 유닛 뒷면에 있는 라벨에 인쇄되어 있고 사용자가
LCD 디스플레이 텍스트의 윗줄 왼편에 표시됩니다. 향후 참조를 위해 일련번호를 이
매뉴얼에 기록해 주십시오. ___________________.
안전 및 예방 조치
3M™ Attest™ 자동 판독기 490H 및 관련 장치와 부속품은 제공된 지침에 따라 사용할
경우 안전하고 신뢰할 수 있는 서비스를 제공하도록 설계되었습니다. 사용에 앞서
3M™ Attest™ 자동 판독기 490H, 3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터 1295 및
3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오 인디케이터 1491 및 1492V와 함께 포함되어 있는
사용 지침에 나와 있는 모든 안전 정보를 읽고, 숙지하고, 따라 주십시오. 이 장비는
이 작업자 매뉴얼에 명시되어 있는 목적만으로 사용하십시오. 향후 참조할 수 있도록
지침을 보관하시기 바랍니다.
이 유닛은 오직 3M에서 공급하는 전원공급 모듈 및 이더넷 케이블과 함께 사용하도록
설계되었습니다. 이 제품을 지정되지 않은 방식으로 사용하는 경우, 제품에서 제공된
보호에 지장이 있을 수 있습니다.
신호 단어(시그널 워드) 결과 설명
경고: 피하지 않으면 사망 또는 중대한 부상을 초래할 수 있는 위험한 상황을
나타냅니다.
주의: 피하지 않으면 경미하거나 중등도의 부상을 초래할 수 있는 위험한
상황을 나타냅니다.
경고 및 안전 예방조치
인체 부상인 기구 손상을 일으킬 수 있는 안전하지 않은 행동을 피하려면 다음의 경고
및 예방조치를 따라야 합니다.
경고: 위험 전압 관련 위험을 줄이기 위해
실내에서만 사용하십시오.
제대로 작동하지 않거나 손상을 입은 경우 장비를 사용하지 마십시오.
이 제품에 대해 지정되거나 사용하는 국가에 대해 인증을 받은 전원공급 장치만
사용하십시오.
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