Allgemeine Sicherheitshinweise - Dentsply Sirona AutoMatrix Instrucciones De Uso

AutoMatrix®
Halterloses Matrizensystem
Zur Verwendung mit AutoMate
Kneifzange (Snippers+)
GEBRAUCHSANWEISUNG – DEUTSCH
Achtung: Nur für den zahnärztlichen Gebrauch. USA: Verschreibungspflichtig.
1. PRODUKTBESCHREIBUNG
Das AutoMatrix halterlose Matrizensystem ist für die Verwendung als Matrize zum Platzieren von direkten
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Restaurationsmaterialien in posterioren Kavitäten mit Beteiligung approximaler Flächen konzipiert. Das
AutoMatrix System ermöglicht die Platzierung und Retention von Matrizen ohne große Halter, wodurch
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eine einfache Platzierung, besserer Zugang, freie Sicht auf den Arbeitsbereich und mehr Patientenkomfort
erreicht werden. Der Zugang für die Platzierung des Keils (wenn indiziert) wird nicht durch äußere Halter
behindert. Die einmal verwendbaren Bänder des AutoMatrix
und approximale Kontaktadaptation und schützen gleichzeitig vor Kreuz-Kontaminationen.
1.1. Lieferformen
(in manchen Ländern sind eventuell nicht alle Lieferformen erhältlich)
Die AutoMatrix Systemmatrizen sind in vier Höhen/Breiten und Stärken erhältlich (siehe folgende
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Tabelle). Alle Matrizengrößen des AutoMatrix
Typ Mittel dünn*
6,35 mm x
Höhe und Stärke
0,038 mm
Typische klinische Prämolaren/
Anwendungsbereiche Molaren
*Dünne Matrizen durch Kerbe an der Auto-Lock-Öse gekennzeichnet
1.2 Zusammensetzung
• Matrizenbänder: Edelstahl poliert
• AutoMate III Matrizenspanner: Edelstahl
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• AutoMatrix Kneifzange (Snippers+): Edelstahl, mit Auffangkörbchen aus Kunststoff
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1.3 Indikationen
Das AutoMatrix halterlose Matrizensystem ist indiziert, wenn die Platzierung eines Matrizenbands um
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einen präparierten Zahn die Konturierung eines direkten Restaurationsmaterials erleichtert (z. B. Klasse-II-
Präparationen).
1.4 Kontraindikationen
Keine bekannt.

2. ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE

Bitte beachten Sie die folgenden allgemeinen Sicherheitshinweise und die besonderen Sicherheitshinweise in
anderen Kapiteln dieser Gebrauchsanweisung.
Gefahrensymbol
Dies ist das Gefahrensymbol. Es wird verwendet, um Sie auf potenzielle Verletzungsgefahren
aufmerksam zu machen. Beachten Sie alle Sicherheitshinweise nach diesem Symbol, um mögliche
Verletzungen zu vermeiden.
2.1 Warnhinweise
1. Matrizenbänder des AutoMatrix Systems enthalten kleine, scharfe Teile. Wie bei allen intraoralen
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Instrumenten muss vorsichtig gearbeitet werden, um einen sicheren Umgang und eine stabile Platzierung
sicherzustellen. Bei der Entfernung der Matrize kann sich ein Teil der AUTO LOCK-ÖSE (Retentionsclip)
vom Matrizenband lösen. Es muss sichergestellt sein, dass dieses Teil nicht verschluckt oder eingeatmet
werden kann. Lose Teile unverzüglich aus dem Mund entfernen. Die Platzierung von Kofferdam oder einer
anderen geeigneten Isolierung wird vor operativen Eingriffen empfohlen. Geeigneten Augenschutz und
Handschuhe tragen.
Aspiration: Bei Einatmen des Bandes oder Teilen davon sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.
Verschlucken: Bei unbeabsichtigtem Verschlucken den Patienten bitten, medizinische Hilfe zur
Lokalisierung des verschluckten Teils in Anspruch zu nehmen. Bei Übelkeit oder Krankheitsgefühl sofort
einen Arzt aufsuchen.
Schnittverletzungen: Matrizenbänder des AutoMatrix
Haut schneiden. Es wird empfohlen, beim Umgang mit den Bändern Handschuhe zu tragen und/oder
eine arretierbare College-Zange oder ein ähnliches Instrument zu verwenden. Falls durch ein sauberes
Band ein Hautschnitt auftritt, die üblichen Erste-Hilfe-Maßnahmen ergreifen. Band verwerfen und
angemessen entsorgen.
2. Gebrauchte Matrizenbänder und Zubehörteile sind kontaminiert. Die entsprechenden Verfahren
zur Expositionskontrolle befolgen. Im Fall einer zufälligen Exposition die empfohlenen Verfahren
nach Exposition befolgen. Nach der Verwendung der Matrizenbänder des AutoMatrix
angemessene Umgangs- und Entsorgungstechniken erforderlich. Gebrauchte Matrizenbänder sind
kontaminiert und scharf. Beim Umgang oder der Entsorgung die gleichen Vorsichtsmaßnahmen treffen
wie beim Umgang mit oder der Entsorgung anderer kontaminierter scharfer Teile.
3. Es muss darauf geachtet werden, dass sich alle Instrumente jederzeit unter Kontrolle befinden, damit
Verletzungen des Patienten vermieden werden. Beim Einbringen des AutoMate
die Spannspule keine übermäßige Kraft aufwenden. Beim Spannen darauf achten, dass die rotierende
Spule nicht mit oralen Geweben in Kontakt kommt. Bei der Verwendung der Kneifzange (Snippers+) eine
Technik anwenden, die ein Einklemmen von Weichgewebe (Haut, Gingiva, Schleimhaut) in den Backen
der Zange verhindert, da dies zu Verletzungen des Gewebes führen kann. Im Fall einer Verletzung den
betroffenen Bereich gründlich mit Wasser abspülen und medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.
2.2 Vorsichtsmaßnahmen
• Dieses Produkt darf nur entsprechend der speziellen Anweisungen in der Gebrauchsinformation verwendet
werden. Jegliche von der Gebrauchsanweisung abweichende Verwendung dieses Produkts geschieht im
eigenen Ermessen und auf eigene Gefahr des Zahnarztes.
• Geräte mit dem Hinweis „Einmalverwendung" auf dem Etikett dürfen nur einmal verwendet werden.
Nach Gebrauch entsorgen. Nicht bei anderen Patienten wiederverwenden, um Kreuz-Kontaminationen zu
vermeiden.
• Vor jeder Verwendung sicherstellen, dass das Auffangkörbchen richtig mit den AutoMatrix
verbunden ist.
• Die AutoMatrix Snippers+ während der Verwendung nicht maximal öffnen. Bei maximaler Öffnung wird
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das Auffangkörbchen zur einfachen Entfernung disloziert. Bei weiter Öffnung während der Verwendung
können Kleinteile in die Mundhöhle gelangen. Lose Teile unverzüglich aus dem Mund entfernen.
• Beim Abtrennen der AUTO-LOCK-ÖSE mit der Kneifzange (Snippers+) das offene Ende mit den Fingern
abdecken, sodass der abgetrennte Teil nicht in die Mundhöhle springen kann. Lose Teile sofort ausfindig
machen und aus dem Mund entfernen. (Siehe Warnhinweise)
• Beim Platzieren von Bändern oder auf bereits platzierte Bänder keinen übermäßigen Druck in apikaler
Richtung ausüben. Apikaler Druck kann zu Verletzungen des Parodontalgewebes führen. (Siehe
Warnhinweise)
III Matrizenspanner und AutoMatrix
®
Systems ermöglichen die richtige subgingivale
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Systems sind passend für Zähne jedes Umfangs.
®
Schmal normal Mittel normal Breit normal
4,76 mm x 6,35 mm x 3,36 mm x
0,051 mm 0,051 mm
Kurze Prämolaren/ Prämolaren/
Lange Molaren
Molaren Molaren
Systems sind scharf und können in ungeschützte
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Systems sind
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III Matrizenspanners in
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• Für Bänder des AutoMatrix
gelieferten und/oder beschriebenen verwenden. Ansonsten sind Verletzungen möglich. (Siehe Schritt-für-
Schritt-Anweisungen)
2.3 Nebenwirkungen
• Produktmissbrauch kann zu Versagen und Verletzungen der Atemwege, des Verdauungstraktes, der
Augen, Haut oder Schleimhaut führen. (Siehe Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen)
• Die Nichtanwendung von angemessenen Umgangs- und Entsorgungstechniken kann zu Biogefährdungen
führen. (Siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen)
2.4 Aufbewahrung
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Bänder des AutoMatrix
(Snippers+) bei Zimmertemperatur und geschützt vor Feuchtigkeit oder Nässe aufbewahren. Der
Matrizenspanner und die Kneifzange (Snippers+) müssen vor der Lagerung desinfiziert/sterilisiert und
getrocknet werden.
3. SCHRITT-FÜR-SCHRITT-ANWEISUNGEN
3.1 Präoperative Sterilisation
Matrizen sind für den Einmalgebrauch vorgesehen. Falls gewünscht, können diese Komponenten vor
der klinischen Verwendung einmal dampfautoklaviert werden (134 °C, mindestens 3 Minuten lang wenn
unverpackt, mindestens 12 Minuten lang wenn verpackt). Der Matrizenspanner und die Kneifzange
(Snippers+) werden nicht steril geliefert und müssen vor dem ersten und jedem nachfolgenden Gebrauch
dampfautoklaviert werden (siehe Abschnitt „Hygiene").
3.2 Kavitätenpräparation
Kavitätenpräparation wie gewohnt unter Verwendung von Kofferdam oder einer anderen geeigneten
Isolationstechnik durchführen. Techniktipp: Die vorherige Verwendung eines Keils oder die Platzierung eines
Palodent Plus Rings (separat erhältlich, siehe vollständige Gebrauchsanweisung) für eine leichte Trennung
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kann die Platzierung der Matrix und eine akzeptable Restauration des proximalen Kontakts erleichtern.
3.3 Matrizenauswahl/präparationsvergrößernder Matrizen-Umfang
• Matrizenband in der richtigen Höhe und Stärke auswählen. Um sich vollständig an den Zahn anzupassen,
muss die Matrize etwas größer als der okklusale Umfang sein.
0,051 mm
• Mit geschützten Händen oder einem geeigneten Instrument (z. B. College-Zange) die Spule eines
sauberen, neuen AutoMatrix
• Das Matrizenband sicher halten (mit dem Instrument oder an der Seite; nicht an den scharfen Kanten
festhalten) und das AUTO-LOCK vorsichtig gegen die Spule schieben. Falls erforderlich die obigen Schritte
wiederholen, um die Matrize bis zum passenden Umfang zu vergrößern.
3.4 Positionierung der Matrize
Matrize vorsichtig durch die Zahnzwischenräume über den Zahn schieben. Matrize mit der AUTO-LOCK-
ÖSE in der Mitte der bukkalen oder lingualen oder sichersten Zahnwand positionieren.
Techniktipps:
• Platzierung der Matrize in engen Zahnzwischenräumen – die vorherige Einbringung eines Keils, die
Platzierung eines Palodent
Zähnen kann den vorübergehend benötigten Platz schaffen.
• Zur Entfernung von Verunreinigungen und für eine leichtere Platzierung gewachste Zahnseide oder
einen weichen Keil in engen Zahnzwischenräumen anwenden.
• Für schwer zu erreichende Molaren eine arretierbare College-Zange verwenden, um die Matrize an der
Seite zu greifen und ihre Platzierung zu erleichtern. Zange öffnen, wenn die Matrize sicher auf dem
Zahn sitzt.
3.5 Spannen der Matrize (mit dem AutoMate
3.5.1 Die Matrize mit leichtem Fingerdruck apikal stabilisieren, bis sie vollständig gespannt ist. Sicherstellen,
dass kein gingivales Gewebe zwischen dem Band und der Zahnoberfläche eingeklemmt ist. Wenn dies
der Fall ist, das Band vor dem Spannen leicht anheben und repositionieren.
3.5.2 Die Spitze des AutoMate
ANWENDEN.
3.5.3 Den AutoMate
Handgriff in der Handfläche greifen. Die gerändelte Trommel im Uhrzeigersinn drehen. HINWEIS:
Der AutoMate
erforderliche Rotations- (Anzugs-) Kraft angezeigt wird. Nach zwei bis drei „Klicks" NICHT WEITER
anziehen. Das Band ist nun richtig subgingival angezogen. HINWEIS: Die AUTO-LOCK-ÖSE hält die
Matrize fest geschlossen, bis sie entfernt werden muss.
3.5.4 Den Matrizenspanner entfernen. Den AutoMate
Uhrzeigersinn (rückwärts) drehen und gleichzeitig den AutoMate
aus der Spule entnehmen.
3.6 Platzierung des Restaurationsmaterials
3.6.1 Keile wie gewünscht platzieren (bukkal und/oder lingual).
3.6.2 Kontaktbereiche polieren.
3.6.3 Gewünschtes restauratives Material gemäß der Gebrauchsanweisung des Herstellers einbringen.
3.7 Matrize entfernen
Nach dem für das Restaurationsmaterial erforderlichem Polymerisieren/Aushärten die Matrize mit der
abgeschirmten AutoMatrix
3.7.1. Vorbereitung der AutoMatrix® Kneifzange (Snippers+)
• Das Auffangkörbchen an der Instrumentenachse der Kneifzange (Snippers+) ausrichten.
• Das Auffangkörbchen durch Einschieben der U-förmigen Aussparung in den Sattel unterhalb des
Schraubenkopfes direkt an der Kneifzange (Snippers+) anbringen.
• Alle Teile des überstehenden Endes der AUTO-LOCK-ÖSE abtrennen. Einen oder mehrere Finger
über dem konkaven offenen Ende (koronal) der Kneifzange (Snippers+) platzieren, damit das
abgeschnittene Ösenende nicht in die Mundhöhle springen kann.
Verrutschen des Auffangkörbchens. Verschlucken/Einatmen von Kleinteilen.
• Die Kneifzange (Snippers+) nicht weiter als 60° öffnen, um zu verhindern, dass das
Auffangkörbchen verrutscht, wodurch abgetrennte Teile aus dem Auffangkörbchen herausfallen
können.
• Vor der Anwendung sicherstellen, dass das Auffangkörbchen sicher mit der Kneifzange
(Snippers+) verbunden ist: Das Instrument drehen und prüfen, dass keine Lücke zwischen
dem Auffangkörbchen und der Kneifzange (Snippers+) vorhanden ist. Sicherstellen, dass das
Auffangkörbchen leer ist.
3.7.3 Nach dem Abtrennen jegliche losen Teile sofort aufnehmen und aus dem Mund entfernen.
3.7.4 Kneifzange (Snippers+) mit dem abgeschnittenen Stück während der Entnahme aus dem Mund
geschlossen halten. Abgeschnittenes Stück angemessen entsorgen.
3.7.5 Das Auffangkörbchen entleeren und das abgetrennte Stück angemessen entsorgen.
Snippers+
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Verschlucken/Einatmen von Kleinteilen
• Die Snippers+ während der Verwendung nicht weit öffnen. Bei maximaler Öffnung wird das
Auffangkörbchen disloziert.
• Nach dem Abknipsen der AUTO-LOCK SCHLAUFE in das Auffangkörbchen die Snippers+ bei
der Entnahme aus dem Mund geschlossen halten.
• Wenn das Auffangkörbchen während der Verwendung disloziert wird, jegliche Teile sofort aus
dem Mund entfernen.
3.6.7 Eine Sonde, eine Kürette oder ein anderes geeignetes Instrument in die sich auf dem Band in der
Nähe der Spule befindliche Bohrung zur Lösung der Sperre einführen. Die Bohrung zur Lösung der
Systems keine anderen Zubehörwerkzeuge als die speziell gestalteten,
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Systems, den AutoMate III Matrizenspanner und die AutoMatrix
® ®
System-Matrizenbands leicht abrollen.
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Plus Rings oder die Verwendung eines Elliot-Separators bei posterioren
®
III Matrizenspanner)
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III Matrizenspanners in die Matrizenspule einsetzen. KEINE KRAFT
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III Matrizenspanner mit Daumen und Zeigefinger an der Trommel und dem
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III Matrizenspanner verfügt über einen hörbaren Drehmomentindikator, mit dem die
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III Matrizenspanner gleichmäßig gegen den
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Kneifzange (Snippers+) öffnen und entfernen.
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Kneifzange
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III Matrizenspanner kontinuierlich
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