Información De Compatibilidad Electromagnética - DeVilbiss Healthcare 525DS Manual De Servicio

I N F O R M A C I Ó N D E C O M PAT I B I L I D A D E L E C T R O M A G N É T I C A
INFORMACIÓN DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
ADVERTENCIA
No es seguro para RM
No llevar el dispositivo ni los accesorios a un entorno de resonancia magnética (RM), ya que puede representar un riesgo inaceptable para el paciente o se
puede dañar el concentrador de oxígeno o los dispositivos médicos de resonancia magnética. El dispositivo y los accesorios no fueron evaluados en cuanto
a seguridad dentro de un entorno de resonancia magnética.
No usar el dispositivo ni los accesorios en un entorno con equipos electromagnéticos, como equipos de tomografía computarizada, diatermia, RFID y
sistemas de seguridad electromagnéticos (detectores de metal) ya que puede causar riesgos inaceptables para el paciente o se puede dañar el
concentrador de oxígeno. Algunas fuentes electromagnéticas pueden no ser aparentes. Si se notan cambios inexplicables en el funcionamiento de este
dispositivo, si está emitiendo sonidos inusuales o fuertes, desconectar el cable de suministro eléctrico y discontinuar el uso. Comuníquese con su proveedor
de atención médica domiciliaria. Este dispositivo es solo para uso exclusivo de un paciente.
Este dispositivo es adecuado para su uso en el hogar y en entornos de atención médica, excepto cerca del EQUIPO QUIRÚRGICO HF activo y la sala
blindada de RF de un SISTEMA ME para imágenes de resonancia magnética, donde la intensidad de las PERTURBACIONES electromagnéticas es alta.
ADVERTENCIA
Se debe evitar el uso de este equipo de forma adyacente o apilado con otros equipos, ya que podría provocar un funcionamiento incorrecto. Si tal uso es
necesario, se debe observar este equipo y el otro equipo para verificar que estén funcionando normalmente.
ADVERTENCIA
Los equipos de comunicación por radiofrecuencia portátiles (incluyendo periféricos como cables de antena y antenas externas) se deben utilizar a una
distancia no menor a 30 cm (12 pulgadas) de alguna parte del concentrador de oxígeno, incluyendo los cables especificados por el fabricante. De lo
contrario, se podría ocasionar la degradación del rendimiento de este equipo.
Compatibilidad electromagnética
DESCRIPCIÓN DE PRUEBA
Emisiones conducidas
Emisiones radiadas
Emisiones de corriente armónica
Fluctuaciones de voltaje y emisiones de
fluctuaciones
Inmunidad a descargas electrostáticas
Inmunidad a campos electromagnéticos radiados
Inmunidad a transitorios y pulsos eléctricos
rápidos
Inmunidad contra sobretensiones
Inmunidad de radiofrecuencia conducida
Inmunidad a campos magnéticos
Caídas de tensión, interrupciones breves y
variaciones de tensión
ESPECIFICACIÓN
CISPR11 E IEC 60601-1-2:2014 (4A EDICIÓN)
EN 55011:2009 Clase B
150 kHz ~ 30 MHz
EN 55011:2009 Clase B
150 kHz ~ 30 MHz
EN 61000-3-2:2014 Conector de entrada de CA de ≤16 A
EN 61000-3-3:2013 Conector de entrada de CA de ≤16 A
EN 61000-4-2:2008 ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV (aire)
8 kV (contacto)
EN 61000-4-3:2006 80 MHz a 2,7 GHz a 10 V/m; 80 % AM a 1 kHz
EN 61000-4-4:2004 ±2 kV para líneas eléctricas y ±1 kV para líneas de
entrada/salida
EN 61000-4-5:2006 ±0,5 kV y ±1 kV (L-N) a 0, 90 y 270˚
EN 61000-4-6:2009 150 kHz a 80 MHz a 3 Vrms
6 V en ISM y bandas de radioaficionados de entre 150
kHz y 80 MHz
80 % AM a 1 kHz
EN 61000-4-8:2010 30 A/m a 50 Hz y 60 Hz
EN 61000-4-11:2004 >95 %/ciclo de 0,5
60 %/5 ciclos
30 %/25 ciclos
>95 %/5 segundos
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NOTAS RESULTADOS
Cumplimiento
Cumplimiento
Cumplimiento
Cumplimiento
Cumplimiento
Cumplimiento
Cumplimiento
Cumplimiento
Cumplimiento
Cumplimiento
Cumplimiento
LT-2023-ES