Conformiteitsverklaring - DeVilbiss Healthcare SleepCube AutoAdjust CPAP DV54 Serie Guía De Instrucciones

NL
Mate van bescherming tegen elektrische schokken ............................................................................................................Type BF toegepast onderdeel
Mate van bescherming tegen binnendringen van vloeistoffen ...................................................................................................................................IPX1
Apparatuur niet geschikt voor gebruik bij een ontvlambaar mengsel van anesthesiemiddelen en lucht, zuurstof of distikstofoxide.
Gebruiksmodus ..................................................................................................................................................................................................... Continu
Klinische specificaties voor digitale uitgangen
Maskerdruk ............................................................................................................................................................................... 0 tot 25,5 cmH2O ± 0,5
Patiëntstroom ................................................................................................................................................................. –127 tot +127 l/min ± 10 l/min
Lekstroom ............................................................................................................................................................................ 0 tot +127 l/min ± 10 l/min
Geschat ademvolume ...................................................................................................................................................................................0 tot 1023 ml
OPMERKING–
Het drukvolume is een schatting. Het wordt uitsluitend verstrekt voor trendbepalingsdoeleinden.

ConfoRmiTeiTsVeRKlaRinG

Producent:
Adres:
Productomschrijving:
Catalogusnummers:
Hierbij verklaren wij dat het bovengenoemde product voldoet aan de vereisten van EG-norm 93/42/EEG en de volgende specificaties:
Klasse:
Toegepaste kwaliteitssysteemnormen: ISO13485:2003
Aangemelde instantie:
MDD:
Toegepaste veiligheidsnormen:
EMC-compatibel met:
Geautoriseerde vertegenwoordiger:
®Gedeponeerd bij het U. S. Patent and Trademark Office en in andere landen.
0044
SE-DV54
94
DeVilbiss Healthcare LLC
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 VS
CPAP
DeVilbiss® IntelliPAP™en SleepCube™ DV5x Series
AutoAdjust DV54 Series
IIa, Rule 2
TÜV NORD
Annex II toegepast
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN ISO17510:2002
IEC 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGELAND
+44 (138) 444 66 88
conformitEitSVErKlaring