Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
. في حالة ضعف الجدار الوعائي العام المعروف وداخل األوعية القلبيةpNOVUS 27 ي ُمنع استعمال القسطرة المجهرية
.يمنع استعمال الجهاز مع المرضى الذين يعانون من موانع االستعمال أ ي ّ ً ا كان العالج الضروري المصاحب
متوافقة مع أبعاد القسطرة المجهرية وف ق ً اpNOVUS 27 يجب أن تكون العوامل واألجهزة المستخدمة مع القسطرة المجهرية
. مع الغراء أو مزيج الغراء أو العوامل ال ص ِّمية من السوائل غير اللصوقةpNOVUS 27 ال تتوافق القسطرة المجهرية
،السلك الدليلي الذي يصل الحد األقصى لقطره الخارجي إلى 810.0 بوصة/64.0 مم
،القسطرة )الدليلية( حيث يصل الحد األدنى لقطرها الداخلي 350.0 بوصة/53.1 مم
األجهزة العالجية غير السائلة )مثل الدعامات(، المصرح بتوافقها مع القسطرة المجهرية بقطر داخلي يصل إلى
وpRESET وpCONUS وp64 ، وهيphenox مع منتجاتpNOVUS 27 وبصفة خاصة، تتوافق
. القياسيLuer ( المزودة بمهايئRHV) الصمامات المرقئة الدوارة
. المتصلة بطرف طوق العبوة قبل إزالة القسطرة المجهريةLuer قم بتنظيف الطوق بمحلول ملحي معقم من خالل تركيبة
،افحص القسطرة المجهرية جي د ً ا للتأكد من أنها غير منحرفة أو تالفة. إذا كانت القسطرة المجهرية تبدو منحرفة أو تالفة
.قم بتنظيف ال ل ُّ معة الداخلية للقسطرة المجهرية باستخدام محلول ملحي معقم
.ال تسمح بجفاف القسطرة بمجرد اتحادها مع الماء أو عقب التشكيل الثانوي لها
. شياق تشكيل بخاري للسماح بتشكيل طرف القسطرة المجهريةpNOVUS 27 يوجد داخل عبوة القسطرة المجهرية
تحذيرات: شياق التشكيل البخاري غير مخصص لالستعمال داخل جسم اإلنسان. يجب اتباع التعليمات التالية بدقة للحفاظ
أدخل الطول الفاعل لشياق التشكيل بالكامل في ل ُ معة القسطرة البعيدة. نظف رأس القسطرة المجهرية أو اغمسها في محلول
قم بثني شياق التشكيل وجزء القسطرة البعيد برفق حتى يصل إلى الشكل المطلوب. قد يتطلب األمر مبالغة بسيطة لمراعاة
ت ُ ش ك َّ ل القسطرة عن طريق إمساك الجزء الذي تم تشكيله أمام مصدر البخار لمدة 03 ثانية تقري ب ًا. أمسك القسطرة بالقرب
قبل إزالة الشياق، اترك رأس القسطرة في الهواء أو المحلول الملحي حتى تبرد. قم بإزالة الشياق وتخلص منه. اشطف
.افحص طرف القسطرة للتحقق من خلوها من أي تلف ناتج عن التشكيل البخاري. في حال وجود تلف، تجنب استخدام القسطرة
قم بجمع تاريخ الحالة وتوثيقه مكتم ال ً قدر اإلمكان، السيما فيما يتعلق بتاريخ المرض الحالي واألمراض المصاحبة
بقدر اإلمكان أبلغ المريض وقم بتوثيق موافقته من أجل إجراء التدخل المخطط له مع توضيح المضاعفات والتبعات
المحتملة )اإلعاقة، أو االعتماد على الغير في الرعاية، أو الوفاة(. وفي حاالت عجز المريض عن إبداء الموافقة
،بنفسه، فيجب عرض األمر على أقاربه، قدر اإلمكان، للتعرف على رغبة المريض المفترضة. وبخالف ذلك
في حالة الطوارئ، يتم تطبيق قواعد الرعاية في حاالت الطوارئ الخاصة بالمرضى الفاقدين لألهلية، مع مراعاة
.أدخل غمد قسطار مناسب في وعاء مالئم وف ق ً ا للممارسات القياسية أو إرشادات االستخدام ذات الصلة
( وضخ الضغط المستمرRHV) قم بتنظيف القسطرة الدليلية قبل االستخدام. قم بتوصيل الصمام المرقئ الدوار
أدخل القسطرة الدليلية في وعاء مالئم وف ق ً ا للممارسات القياسية. )بد ال ً من ذلك، في حال استخدام غمد طويل، يمكن
."قم بتنظيف القسطرة المجهرية وف ق ً ا لما ورد أعاله في القسم "اإلجراء الموصى باتباعه/التحضير لالستعمال
إذا كنت ترغب في ذلك، فقم بتشكيل رأس القسطرة المجهرية وف ق ً ا لما ورد أعاله في القسم "اإلجراء الموصى
.( وضخ الضغط المستمر في القسطرة المجهريةRHV) قم بتوصيل الصمام المرقئ الدوار
قم بإدخال السلك الدليلي برفق في القسطرة المجهرية. إذا كنت ترغب في ذلك، يمكن إدخال مجموعة السلك الدليلي
،والقسطرة المجهرية في قسطرة أكبر متوافقة معه )على أن يكون الحد األدنى للقطر الداخلي 350.0 بوصة/53.1 مم
( الخاص بالقسطرة الدليلية باستخدام غمد المدخال القابلRHV) قم بإدخال مجموعة السلك والقسطرة عبر الصمام المرقئ الدوار
لإلزالة. قم بإحكام الصمام الحلقي حول القسطرة المجهرية بدرجة كافية لمنع التدفق االرتجاعي، مع عدم تضييقه بدرجة كبيرة
.تعوق حركة القسطرة المجهرية. تحذيرات: قد يؤدي اإلحكام المفرط للصمام المرقئ حول القسطرة المجهرية إلى تلف الجهاز
قم بإزالة غمد المدخال من مجموعة السلك الدليلي للقسطرة المجهرية عن طريق سحب المدخال من الصمام المرقئ
( وإزالته. تحذيرات: قد تتسبب إزالة غمد المدخال من القسطرة المجهرية دون إدخال السلك الدليلي فيRHV) الدوار
.ق د ِّ م السلك الدليلي والقسطرة المجهرية إلى ما بعد الجزء البعيد من القسطرة الدليلية
ق د ِّ م السلك الدليلي والقسطرة المجهرية برفق نحو الوعاء الدموي المراد تحت الكشف التفلوري. أدخل السلك الدليلي وتتبع
القسطرة المجهرية بأسلوب بديل. )بد ال ً من ذلك، في حال استخدام قسطرة أكبر متصلة بالقسطرة المجهرية، تتبع القسطرة
.قم بإزالة السلك الدليلي من القسطرة المجهرية عقب الوصول إلى الوعاء الهدف
.قم بضخ العامل العالجي أو التشخيصي أو أدخل الجهاز العالجي أو التشخيصي وف ق ً ا لمواصفات الشركة المصنعة
إال بواسطة األطباء المدربين على استخدامها جي د ً ا باألساليبpNOVUS 27 ال ي ُسمح باستخدام القسطرة المجهرية
وال ي ُسمح باستخدام الجهاز إال بعد قراءة إرشادات االستخدام وفهمها كاملة فه م ًا جي د ً ا وإذا كان الملصق يلتصق بالعبوة
.من الضروري إرواء القسطرة المجهرية بشكل كا ف ٍ إلزالة فقاعات الهواء المحجوزة بداخلها
.قم بتحديد القسطرة المجهرية األنسب لعالج اآلفة. قم بإدخال القسطرة المجهرية فقط في وعاء ذي حجم مناسب
.حدد األسالك الدليلية والقسطرات الدليلية واألدوات أو العوامل المتوافقة فحسب الستعمالها مع القسطرة المجهرية
قد ينتج عن التشكيل البخاري الخاطئ للقسطرة المجهرية تشويه أو تلف الطبقة الماصة للرطوبة. عالوة على ذلك، قد ينتج
.عن ذلك توصيل خاطئ وانتفاخ الجهاز حسب درجة التشكيل وانعطاف القسطرة أثناء توصيل الجهاز
B840A pNOVUS IFU / 2017-08-28
52
موانع االستعمال
.لمواصفات الشركة المصنعة
: مع المنتجات التاليةpNOVUS 27 تتوافق القسطرة المجهرية
.720.0 بوصة وف ق ً ا إلرشادات االستخدام ذات الصلة
pORTAL وpCANVAS
اإلجراءات الموصى باتباعها
التحضير لالستعمال
.ضعها في الماء لمدة ال تقل عن 03 ثانية
.اسحب القسطرة برفق من الطوق
.فقم باستبدال الجهاز
التشكيل الثانوي
!على تكامل القطر الداخلي للقسطرة المجهرية
قم بإخراج شياق التشكيل من عبوته
.ملحي معقم للمساعدة على تحريك الشياق
.ارتخاء القسطرة
.(من مصدر البخار بمسافة ال تقل عن 45.2 سم )بوصة واحدة
.لمعة القسطرة لتنظيفها بعد إزالتها من الشياق
.ال ي ُنصح بالتشكيل عدة مرات
توجيهات االستخدام
.والتدخالت السابقة والمعالجة الحالية وف ق ً ا لمعيار الرعاية
.المقتضيات المؤسسية أو القومية المختلفة
.في القسطرة الدليلية
(تنفيذ اإلجراء دون الحاجة إلى استخدام قسطرة دليلية إضافية
."باتباعه/التشكيل الثانوي
.قم بتحضير السلك الدليلي وف ق ً ا إلرشادات االستخدام ذات الصلة
.(كما هو الحال في قسطرة الشفط، على سبيل المثال
.تلف القسطرة المجهرية
.داوم على التنظيف المستمر للقسطرة المجهرية والقسطرة الدليلية
.(المجهرية بالقسطرة الكبرى
.وأخيرً ا، قم بإزالة القسطرة المجهرية بحذر تحت الكشف التفلوري
إجراءات وقائية
.واإلجراءات داخل األوعية الدموية أو عن طريق الجلد
.بشكل مناسب
التوافق
•
•
•
عبارة عن قسطرة مجهرية أحادية ال ل ُّ معة. يوجد بالقسطرة أجزاء متغيرة الصالبة. تقل درجة المرونة من الطرفpNOVUS 27
•
.البعيد إلى الطرف القريب، حيث تتراوح بين كونها عالية المرونة عند الطرف البعيد وشبه صلبة عند الطرف القريب
يحتوي الجزء الخارجي من الطرف البعيد على طبقة تغليف ماصة للرطوبة لزيادة نسبة التزلق. تعمل البطانة المصنوعة من مادة
•
(، التي تتراوح من الطرف البعيد إلى الطرف القريب، على تسهيل إدخال األجهزة المتوافقة وتسهيلPTFE) بولي تترافلورو إيثيلين
.تسمح عالمة معتمة لألشعة بالقرب من الطرف البعيد بإظهار الكاشف التفلوري أثناء تقدمه داخل الجسم
1 .
المجهرية بطرف مستقيم. يسمح التشكيل البخاري للطرف البعيد بتخصيص الشكل حسب الطلبpNOVUS 27 تتميز قسطرة
2 .
،يتم تسليم كل من الملحقات االختيارية القابلة لالستخدام وشياق التشكيل وغمد المدخال والمسطرة، المطبوعة على بطاقة العبوة
3 .
4 .
5 .
1 .
2 .
3 .
4 .
5 .
6 .
7 .
1 .
2 .
3 .
820.0 بوصة/17.0 مم
4 .
8.2 فرنش / 59.0 مم
5 .
9.2 فرنش / 69.0 مم
6 .
()الحد األقصى 30.1 مم / 6040.0 بوصة
7 .
8 .
9 .
.
10
مستقيم، قابل للتشكيل، عالمة واحدة معتمة لألشعة
.
11
.
12
: هو دعم وصول األجهزة العالجية أو التشخيصية على نحو ثابت، بعبارة أخرىpNOVUS 27 الغرض من استخدام
.األجهزة المتوافقة مع القطر الداخلي للقسطرة المجهرية ونقل العوامل العالجية والتشخيصية عبر الوريد
.
13
.(في حال الرغبة في إدخالها عن طريق الوريد، يتم إدخال الغمد في موقع دخول وريدي مناسب )مثل الوريد الفخذي
.
14
. ً وقت االستخدام مؤقت. ومن ث َ م َّ ، فإن الجهاز مخصص لالستخدام المستمر لمدة تقل 06 دقيقة عاد ة
.
15
.
16
في توصيل العوامل التشخيصية )مثل وسائط التباين(، والعواملpNOVUS 27 يتمثل الغرض من استخدام القسطرة المجهرية
.
17
العالجية )مثل األدوية المضاد للصفيحات أو الموسعة لألوعية( واألجهزة العالجية غير السائلة )مثل الدعامات( في شرايين إمداد
.
18
إرشادات االستخدام
Lise-Meitner-Allee 31
44801 Bochum, Germany
+49 234 36 919 0 :هاتف
+49 234 36 919 19 :فاكس
بطاقة التغليف متضمنة مسطرةx 1
.حركتها داخل القسطرة
. قياسي عند الطرف القريب يسهل إضافة الملحقاتLuer يوجد م ُهايئ
.لمرة واحدة وبشكل دائم
.يتوفر المنتج في عبوة واحدة
. المجهريةpNOVUS 27 تصميم قسطرة
ماصّ للرطوبة
مرن
pNOVUS 27 الشكل 1: الرسم التخطيطي لـ
051 سم
الطول الفاعل
751 سم
الطول الكلي
8 سم
الجزء المرن البعيد
33 سم
طول الجزء البعيد
08 سم
الطبقة الماصة للرطوبة
القطر الداخلي
القطر الخارجي المتجه نحو الطرف البعيد
القطر الخارجي المتجه نحو الطرف القريب
المسافة من الطرف البعيد إلى العالمة
7.0 مم
المعتمة لألشعة
شكل الطرف
Luer محور مزود بقفل
محرر الضغط
.يتم إدخال القسطرة المجهرية بحذر في الشريان الفخذي عبر غمد أو قسطرة دليلية
.يمكن استخدام القسطرة المجهرية أي ض ًا لتوجيه القسطرة ذات القطر الداخلي األكبر
.الدماغ داخل القحف وخارجه واألوردة الدماغية المستنز ِ فة داخل القحف وخارجه
العربية
الجهة المصنعة
phenox GmbH
محتويات العبوة
قسطرة مجهريةx 1
شياق التشكيلx 1
غمد المدخالx 1
وصف المنتج
.داخل كيس معقم
A
B
C
D
E
F
G
H
J
K
L
M
الغرض من االستخدام
دواعي االستعمال
Tabla de contenido
