Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
, το συγκρότημα οδηγού σύρματος-μικροκαθετήρα μπορεί να
Εάν είναι επιθυμητό
εισαχθεί σε συμβατό, μεγαλύτερο καθετήρα (ελάχ. εσωτερική διάμετρος 0,053 ίντσες/
1,35 mm, π.χ. καθετήρας αναρρόφησης).
11.
Εισαγάγετε το συγκρότημα καθετήρα-σύρματος μέσω της περιστροφικής
αιμοστατικής βαλβίδας (ΠΑΒ) του οδηγού καθετήρα χρησιμοποιώντας το
αποκολλούμενο θηκάρι εισαγωγής. Συσφίξτε τη βαλβίδα με στεγανοποιητικό
δακτύλιο γύρω από τον μικροκαθετήρα όσο ακριβώς χρειάζεται για να αποτραπεί
η ανάδρομη ροή, χωρίς όμως να παρεμποδίζεται η κίνηση του μικροκαθετήρα.
Προειδοποίηση: Η υπερβολική σύσφιξη της αιμοστατικής βαλβίδας γύρω από τον
μικροκαθετήρα μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο όργανο.
Αφαιρέστε το θηκάρι εισαγωγής από το συγκρότημα οδηγού σύρματος-
12.
μικροκαθετήρα ανασύροντας τον εισαγωγέα από την περιστροφική αιμοστατική
βαλβίδα (ΠΑΒ) και αποκολλώντας τον. Προειδοποίηση: Εάν αφαιρέσετε το θηκάρι
εισαγωγής από τον μικροκαθετήρα χωρίς να έχει εισαχθεί οδηγό σύρμα, μπορεί να
προκληθεί ζημιά στον μικροκαθετήρα.
Διατηρήστε συνεχή έκπλυση του μικροκαθετήρα και του οδηγού καθετήρα.
13.
Προωθήστε το οδηγό σύρμα και τον μικροκαθετήρα πέρα από το περιφερικό τμήμα
14.
του οδηγού καθετήρα.
15.
Προωθήστε προσεκτικά το οδηγό σύρμα και τον μικροκαθετήρα στο σκοπούμενο
αγγείο υπό ακτινοσκόπηση. Προωθείτε εναλλάξ, πρώτα το οδηγό σύρμα και έπειτα
τον μικροκαθετήρα (Εναλλακτικά, αν χρησιμοποιείται μεγαλύτερος καθετήρας σε
συνδυασμό με τον μικροκαθετήρα, να προωθείτε πρώτα τον μεγαλύτερο καθετήρα
και έπειτα τον μικροκαθετήρα).
Αφαιρέστε το οδηγό σύρμα από τον μικροκαθετήρα αφού φτάσετε στο στοχευόμενο
16.
αγγείο.
Εγχύστε τον θεραπευτικό ή τον διαγνωστικό παράγοντα ή προωθήστε το
17.
θεραπευτικό ή το διαγνωστικό όργανο σύμφωνα με την περιγραφή του
κατασκευαστή.
Τέλος, αφαιρέστε προσεκτικά τον μικροκαθετήρα υπό ακτινοσκόπηση.
18.
Προφυλάξεις
•
Ο μικροκαθετήρας pNOVUS 27 μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από ιατρούς άρτια
καταρτισμένους στις διαδερμικές, ενδαγγειακές τεχνικές και διαδικασίες.
•
Να χρησιμοποιείτε το όργανο μόνον εφόσον οι οδηγίες χρήσης είναι ευκρινώς
αναγνώσιμες και μπορούν να κατανοηθούν πλήρως και η σήμανση είναι σωστά
προσκολλημένη στη συσκευασία.
•
Απαιτείται επαρκής καταιόνηση του μικροκαθετήρα ώστε να απομακρυνθούν οι
φυσαλίδες αέρα που βρίσκονται εντός του.
•
Επιλέξτε τον πιο κατάλληλο μικροκαθετήρα για τη θεραπεία της βλάβης. Εισαγάγετε
τον μικροκαθετήρα μόνο σε αγγείο κατάλληλου μεγέθους.
•
Να επιλέγετε μόνο συμβατά οδηγά σύρματα, οδηγούς καθετήρες και εργαλεία ή
παράγοντες, για χρήση με τον μικροκαθετήρα.
•
Η εσφαλμένη διαμόρφωση με ατμό του μικροκαθετήρα μπορεί να προκαλέσει
παραμόρφωση ή ζημιά στην υδρόφιλη επικάλυψη. Επιπλέον, μπορεί να προκληθεί
ακατάλληλη τοποθέτηση και ανάπτυξη του οργάνου, ανάλογα με το βαθμό
διαμόρφωσης και κάμψης του καθετήρα κατά την τοποθέτηση του οργάνου.
•
Πριν από τη χρήση, εξετάστε προσεκτικά τη συσκευασία για να επαληθεύσετε ότι
δεν επήλθε καμία ζημιά κατά την αποστολή. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν έχει
ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά η αποστειρωμένη συσκευασία.
•
Πριν από τη χρήση, επιθεωρήστε τον μικροκαθετήρα για τυχόν ζημιά, επιφανειακές
ανωμαλίες, κυρτώσεις ή στρεβλώσεις. Μη χρησιμοποιείτε μικροκαθετήρα που έχει
υποστεί ζημιά ή φέρει ανωμαλίες.
•
Μην αφήνετε τον μικροκαθετήρα εκτεθειμένο σε οργανικούς διαλύτες, όπως οι
παράγοντες απολύμανσης, η αλκοόλη ή το διμεθυλοσουλφοξείδιο (DMSO).
•
Ο αξονίσκος διαμόρφωσης με ατμό και το θηκάρι εισαγωγής δεν προορίζονται για
χρήση εντός του ανθρώπινου σώματος.
•
Μην υπερβαίνετε την πίεση έγχυσης των 340kPa (50 psi). Η υπερβολική
πίεση μπορεί να προκαλέσει ζημιά στον καθετήρα, τραυματισμό του αγγείου ή
θρομβοεμβολή.
•
Σε περίπτωση υποψίας για αγγειόσπασμο στην επηρεαζόμενη αγγειακή περιοχή,
πρέπει να ληφθούν όλα τα απαραίτητα μέτρα, π.χ. κατάλληλη φαρμακευτική αγωγή.
•
Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης κατάλληλης προκαταρκτικής
φαρμακευτικής αγωγής με αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες και συστηματικό
ηπαρινισμό σύμφωνα με τον τύπο και τη διάρκεια της επέμβασης.
•
Ο χειρισμός του μικροκαθετήρα πρέπει να γίνεται μόνο υπό ακτινοσκόπηση εντός
του σώματος.
•
Η πλήρης ακινητοποίηση του ασθενούς, π.χ. αναισθησία υπό διασωλήνωση, θα
επηρεάσει θετικά τη θεραπεία.
•
Μετακινήστε προσεκτικά τον μικροκαθετήρα. Μην επιχειρείτε να μετακινήσετε τον
μικροκαθετήρα χωρίς να παρατηρείτε την επακόλουθη απόκριση του άκρου.
•
Μην προωθείτε τον μικροκαθετήρα αν αισθανθείτε αντίσταση. Διακόψτε τη
διαδικασία. Εντοπίστε την αιτία της αντίστασης και προβείτε σε κατάλληλη
διορθωτική ενέργεια. Αν δεν μπορείτε να προσδιορίσετε την αιτία της αντίστασης,
αποσύρετε τον μικροκαθετήρα. Αν ασκήσετε υπερβολική δύναμη όταν συναντήσετε
αντίσταση, μπορεί να προκληθεί ζημιά στον μικροκαθετήρα ή εκτόπιση άλλων
επεμβατικών οργάνων ή αγγειακή κάκωση.
•
Σε περίπτωση τυχόν ασυνήθιστης συμπεριφοράς του μικροκαθετήρα, διακόψτε τη
διαδικασία και αντικαταστήστε τον μικροκαθετήρα.
•
Αποφύγετε την απόφραξη της αιματικής ροής από τον μικροκαθετήρα.
•
Αν παρεμποδιστεί η ροή διαμέσου του καθετήρα, μην επιχειρήσετε να
αποκαταστήσετε τη ροή με βίαιη έκπλυση. Ο καθετήρας πρέπει να αφαιρεθεί και να
αντικατασταθεί.
Επιπλοκές
Μπορεί να προκύψουν, ενδεικτικά, οι ακόλουθες δυσλειτουργίες του οργάνου και
επιπλοκές κατά τη διάρκεια της χρήσης ή μετά τη χρήση του μικροκαθετήρα pNOVUS 27:
•
Επιπλοκές στη θέση παρακέντησης
•
Αλλεργική αντίδραση
•
Θάνατος
•
Εμβολή (έμβολα αέρα, ξένου σώματος, πλάκας ή θρομβωτικά έμβολα)
•
Aιμάτωμα
•
Αιμορραγία
•
Λοίμωξη
•
Αλληλεπίδραση του μικροκαθετήρα με άλλα ενδαγγειακά όργανα
•
Ισχαιμία
•
Νευρολογικά ελλείμματα
•
Ψευδοανεύρυσμα
•
Εγκεφαλικό επεισόδιο
•
Παροδική ισχαιμική προσβολή (TIA)
•
Αγγειόσπασμος
•
Διαχωρισμός αγγείου
•
Απόφραξη αγγείου
•
Βλάβη αγγείου ή ανευρύσματος, συμπεριλαμβανομένης της διάτρησης και της ρήξης
αγγείου/ανευρύσματος
•
Αγγειακή θρόμβωση
Γενικές πληροφορίες
•
Να φυλάσσεται μακριά από θερμότητα. Να φυλάσσεται σε δροσερό, ξηρό χώρο.
•
Η χρήση επιτρέπεται μόνο πριν από την ημερομηνία λήξης, διότι σε διαφορετική
περίπτωση η στειρότητα δεν είναι εγγυημένη.
•
Προορίζεται για μία μόνο χρήση. Ο μικροκαθετήρας δεν πρέπει να
επαναποστειρώνεται ούτε να υποβάλλεται σε επανεπεξεργασία για χρήση σε άλλους
ασθενείς, διότι δεν μπορεί να καθαριστεί αξιόπιστα και δεν είναι δυνατή η διασφάλιση
της στειρότητας με διαφορετικό τρόπο ή μπορεί να υποβαθμιστεί η ποιότητα της
επικάλυψης.
•
Όταν είναι απαραίτητο, το όργανο και τα μέρη της συσκευασίας πρέπει να
απορρίπτονται σύμφωνα με τη διαδικασία του νοσηλευτικού σας ιδρύματος για την
απόρριψη επικίνδυνων αποβλήτων εντός κατάλληλα επισημασμένου περιέκτη.
Σύμβολα
Y
Προσοχή
i
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης
D
Μην επαναχρησιμοποιείτε
B
Μην επαναποστειρώνετε
g
Κωδικός παρτίδας
yQ
Αποστειρωμένο με οξείδιο του αιθυλενίου
L
Μη χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά
Μη πυρετογόνο
H
Ημερομηνία λήξης
h
Αριθμός καταλόγου
Περιεχόμενο
Διατηρείτε το προϊόν στεγνό. Να φυλάσσεται μακριά
pw
από το ηλιακό φως.
Το παρόν προϊόν κυκλοφόρησε στην αγορά σύμφωνα
με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ περί ιατροτεχνολογικών
προϊόντων
M
Κατασκευαστής
Εξαιρετικά εύκαμπτο περιφερικό τμήμα
Περιφερικό τμήμα με υδρόφιλη επικάλυψη
Εσωτερική διάμετρος του μικροκαθετήρα
Περιορισμός της ευθύνης
Η phenox GmbH δεν ευθύνεται για βλάβη που προκλήθηκε από χρήση διαφορετική από
την προβλεπόμενη ή από επαναχρησιμοποίηση του προϊόντος.
Οι επωνυμίες phenox και pCONUS είναι σήματα κατατεθέντα της phenox GmbH στην
Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας και σε άλλες χώρες.
B840A pNOVUS IFU / 2017-08-28
35
Tabla de contenido
