Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Vodilno žico in mikrokateter previdno pomikajte v želeno žilo pod fluoroskopijo. Izmenjaje
15.
pomikajte vodilno žico naprej in sledite mikrokatetru. (Če boste skupaj z mikrokatetrom
uporabili večji kateter, mikrokatetru sledite z večjim katetrom.)
16.
Ko dosežete ciljno žilo, vodilno žico odstranite iz mikrokatetra.
17.
Infundirajte terapevtsko ali diagnostično sredstvo ali vstavite terapevtski ali diagnostični
pripomoček v skladu z navodili izdelovalca.
18.
Na koncu mikrokateter previdno odstranite pod fluoroskopijo.
Previdnostni ukrepi
•
Mikrokateter pNOVUS 27 lahko uporabljajo samo zdravniki, ki so natančno usposobljeni
za perkutane intravaskularne tehnike in postopke.
•
Pripomoček uporabljajte samo, če lahko navodila za uporabo jasno preberete in jih
popolnoma razumete ter če označevanje pravilno ustreza pakiranju.
•
Potrebno je zadostno izpiranje mikrokatetra, da odstranite ujete zračne mehurčke.
•
Izberite najustreznejši mikrokateter za zdravljenje lezije. Mikrokateter vstavite le v žile
ustrezne velikosti.
•
Za uporabo z mikrokatetrom izberite le združljive vodilne žice, vodilne katetre in
instrumente ali sredstva.
•
Nepravilno oblikovanje mikrokatetrov s paro lahko povzroči deformacijo ali poškodbe
hidrofilne prevleke. Poleg tega lahko pride do nepravilnega uvajanja in nameščanja
pripomočka, odvisno od stopnje oblikovanja in upogibanja katetra med uvajanjem
pripomočka.
•
Pred uporabo pozorno preglejte pakiranje in se prepričajte, da med pošiljanjem ni prišlo
do poškodb. Ne uporabite, če je sterilna ovojnina odprta ali poškodovana.
•
Pred uporabo preglejte mikrokateter, da se prepričate, da ni poškodovan, da ni
nepravilnosti na površini in da ni ukrivljen ali stisnjen. Ne uporabljajte mikrokatetrov
s poškodbami ali nepravilnostmi.
•
Mikrokatetra ne izpostavljajte organskim topilom, kot so razkužila, alkohol ali DMSO
(dimetil sulfoksid).
•
Os za oblikovanje in uvajalni kanal nista predvidena za uporabo v človeškem telesu.
•
Ne prekoračite tlaka za injiciranje 340 kPa (50 psi). Zaradi prekomernega tlaka lahko
pride do poškodbe katetra, poškodbe žile ali trombembolije.
•
Če sumite vazospazem v prizadetem žilnem območju, je treba izvesti vse ukrepe za
reverzijo, npr. z ustreznim zdravljenjem z zdravili.
•
Glede na vrsto in trajanje intervencijskega posega je treba razmisliti o ustreznem
predhodnem zdravljenju z antiagregacijskimi sredstvi in sistemski heparinizaciji.
•
Mikrokateter je v telesu dovoljeno pomikati le pod fluoroskopijo.
•
Popolna imobilizacija bolnika – npr. z intubacijsko anestezijo – bo pozitivno vplivala na
zdravljenje.
•
Mikrokateter premikajte previdno. Mikrokatetra ne poizkušajte premakniti, ne da bi
opazovali odziv konice.
•
Če začutite upor, mikrokatetra ne pomikajte naprej. Prekinite postopek. Ugotovite vzrok
upora in ustrezno ukrepajte. Če vzroka ni mogoče ugotoviti, mikrokateter odstranite.
Prekomerna sila navkljub uporu lahko privede do poškodb mikrokatetra, poškodb ali
premika drugih intervencijskih pripomočkov ali poškodb žile.
•
V primeru nenavadnega obnašanja mikrokatetra prekinite postopek in zamenjajte
mikrokateter.
•
Pazite, da z mikrokatetrom ne ustavite pretoka krvi.
•
Če je pretok skozi kateter oviran, ga ne poizkušajte vzpostaviti ponovno z izpiranjem na
silo. Kateter morate odstraniti in zamenjati.
Zapleti
Med uporabo ali po uporabi mikrokatetra pNOVUS 27 lahko med drugim pride do naslednjih
okvar pripomočka in zapletov:
•
zapleti na mestu vboda,
•
alergijska reakcija,
•
smrt,
•
embolija (zrak, tujek, plak, strdek),
•
hematom,
•
krvavitev,
•
okužba,
•
interakcija katetra z drugimi endovaskularnimi pripomočki,
•
ishemija,
•
nevrološki deficit,
•
psevdoanevrizma,
•
možganska kap,
•
tranzitorna ishemična ataka (TIA),
•
vazospazem,
•
disekcija žile.
•
okluzija žile,
•
poškodba žile ali anevrizme, vključno s perforacijo in raztrganjem žile/anevrizme,
•
žilna tromboza.
Splošne informacije
•
Ne izpostavljajte toploti. Shranjujte na hladnem, suhem mestu.
•
Izdelek lahko uporabite samo do izteka roka uporabnosti, ker drugače ni mogoče
zagotoviti sterilnosti.
•
Izdelek je namenjen za enkratno uporabo. Mikrokatetra ni dovoljeno ponovno sterilizirati
ali obdelati za ponovno uporabo pri drugih bolnikih, saj ga ni mogoče zanesljivo očistiti in
sterilnosti ni mogoče drugače zagotoviti, lahko pa se poslabša tudi kakovost prevleke.
•
Pripomoček in sestavne dele pakiranja je treba, če je potrebno, odstraniti v skladu s
postopkom vaše ustanove za odstranjevanje nevarnih odpadkov v ustrezno označenih
vsebnikih.
Simboli
Y
Pozor
i
Glejte navodila za uporabo
D
Ne uporabite ponovno
B
Ne sterilizirajte ponovno
g
Koda serije
yQ
Sterilizirano z etilenoksidom
L
Ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana
Apirogeno
H
Rok uporabnosti
h
Kataloška številka
Vsebina
pw
Hranite na suhem. Hranite zaščiteno pred sončno svetlobo.
Trženje tega izdelka je skladno z Direktivo 93/42/EGS
o medicinskih pripomočkih.
M
Izdelovalec
Izredno upogljiv distalni del
Distalni del s hidrofilno prevleko
Notranji premer mikrokatetra
Omejitev odgovornosti
Družba phenox GmbH ni odgovorna za škodo, do katere pride zaradi uporabe, ki ni
predvidena, ali zaradi ponovne uporabe tega izdelka.
phenox in pNOVUS sta registrirani blagovni znamki družbe phenox GmbH v Zvezni republiki
Nemčiji in drugih državah.
B840A pNOVUS IFU / 2017-08-28
45
Tabla de contenido
