Cumplimiento De Normas - Huntleigh Smartsigns LitePlus Instrucciones De Uso

Tabla de contenido
Temperatura
Tipo de sonda
Margen
Precisión indicación
Unidad de medida
Modos de medida
Modo Predictivo
Modo Monitorizado
Normativas
Impresora
Tipo
Resolución
Velocidad de impresión
Ancho del papel

9.5 Cumplimiento de normas

Elemento
Clasifi cación
Modo de
funcionamiento
Tipo de
protección
Seguridad
general
46
Sonda de termistor.
De 26° C a 43° C (de 80° F a 110° F).
±0,1° C (±0,2° F).
° C, ° F
Predictivo, Monitorizado.
Medida instantánea en una única lectura de temperatura, la
cual se indica al término del breve período de medida.
Medida continua en un período indefi nido.
ASTM E1112-00:2000, EN12470-3 y EN12470-4
Térmica.
8 (puntos / mm).
45 (mm/s)
57 (mm)
Cumplimiento con
Clase I (con alimentación de CA) y Alimentación interna (con alimentación
por batería). Equipo no apropiado para utilizarse en presencia de mezclas
anestésicas infl amables con aire o con oxígeno u óxido nitroso
Continuo
Tipo BF: Piezas externas (piezas externas a prueba de desfi brilación
NIBP)
93/42/CEE Directiva relativa a los productos sanitarios
US FDA 21 CFR 820 Código de normas federales, Norma sobre sistemas
de calidad
91/157/CEE Directiva relativa a las pilas y acumuladores
93/86/CEE Directiva relativa a la eliminación de pilas y acumuladores
2006/66/CE Directiva relativa a las pilas y acumuladores
2002/96/CE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE)
ISO 13485:2003 Sistemas de calidad; productos sanitarios; requisitos
normativos
IEC 60601-1:1998 + A1:1991 + A2:1995 Requisitos generales para la
seguridad de los equipos electromédicos
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