FLAEM Rhino Clear Manual De Instrucciones página 57

Tilbehør som kan steriliseres er 1A-1B-1C-2-3-4-5.
Utstyr: Dampsteriliseringsapparat med fraksjonert vakuum og overtrykk i samsvar med
standard EN 13060.
Fremgangsmåte: Pakk inn hver komponent som skal behandles i system eller i
steril emballasje som er i samsvar med standard EN 11607. Plasser de innpakkede
komponentene i dampsterilisatoren. Kjør steriliseringssyklusen i henhold til
bruksanvisningene for apparatet, ved å velge en temperatur på 121 °C og en tidsperiode
på 10 minutter først.
Oppbevaring: Oppbevar de steriliserte komponentene i henhold til bruksanvisningene
for valgt system eller steril emballasje.
Steriliseringsprosessen er validert ved å oppfylle kravene i ISO 17665-1.
TEKNISKE SPESIFIKASJONER PÅ NESESKYLLER
Mod.: Rhino Clear®
Driftsbetingelser:
Temperatur: min. 10°C; maks. 40°C
Luftfuktighet: min. 10%; maks. 95%
Atmosfærisk trykk: min. 69KPa; maks. 106KPa
Kapasitet: maksimum medisindose 10 ml
Type BF påført del: pasienttilbehør (1A-1B-1C)
Oppfyller kravene i direktiv 93/42/EØF-
FLAEM kompressorserie
F400
F700/F1000
F2000
(1) Tester utført med saltvannsløsning 0,9% NaCl i henhold til Flaem internprosedyre
SYMBOLER
Medisinsk CE-
merking ref. Di-
rektiv 93/42 EEC
og påfølgende
oppdateringer
LOT
Lot nummer
Lagringsbetingelser:
Temperatur: min. -25°C; maks. 70°C
Luftfuktighet: min. 10%; maks. 95%
Atmosfærisk trykk: min. 69KPa; maks. 106 KPa
Sjekk bruksanvi-
sningen
Produsenten
55
Leveringstid 10 ml
2 minutter (ca.)
2 minutter (ca.)
2 minutter (ca.)
I samsvar med: Europeisk
standard EN 10993-1 "Biolo-
gisk evaluering av medisinsk
utstyr" og EU-direktiv 93/42 /
EØF "Medisinske apparater".
Ftalat gratis. I samsvar med:
Reg. (CE) n. 1907/2006
(1)