FLAEM Rhino Clear Manual De Instrucciones página 17

pendant la durée indiquée sur l'emballage du désinfectant et associée à la concentration
choisie pour la préparation de la solution.
- Retirer les composants désinfectés et les rincer abondamment à l'eau potable tiède.
- Éliminer la solution selon les indications fournies par le fabricant du désinfectant.
Si vous désirez aussi STÉRILISER, suivre les instructions du paragraphe STÉRILISATION
Après avoir désinfecté les accessoires, les secouer énergiquement et les poser sur une
serviette en papier ou les faire sécher au moyen d'un jet d'air chaud (par exemple, sèche-
cheveux).
STÉRILISATION
Les accessoires pouvant être stérilisés sont les suivants : 1A-1B-1C-2-3-4-5.
Appareil : Stérilisateur à vapeur à vide fractionné et surpression conforme à la norme EN 13060.
Exécution: Emballer chaque composant à traiter en système ou emballage à barrière stérile
conforme à la norme EN 11607. Introduire les composants emballés dans le stérilisateur à
vapeur. Effectuer le cycle de stérilisation en respectant le mode d'emploi de l'appareil et en
sélectionnant une température de 121 °C et une durée de 10 minutes.
Conservation: Conserver les composants stérilisés choisis comme indiqué sur les instructions
d'utilisation du système ou sur l'emballage à barrière stérile..
La procédure de stérilisation est validée conformément au règlement ISO 17665-1.
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES DE LA DOUCHE NASALE
Mod. Rhino Clear®
Conditions de fonctionnement :
Température : min. 10 °C ; max. 40 °C
Humidité de l'air : min 10 % ; max 95 %
Pression atmosphérique : min. 69 KPa ; max. 106 KPa
Capacité maximale du médicament : 10 ml
Les parties appliquées de type BF sont les accessoires patient (1A-1B-1C).
Conforme à la Directive 93/42/CE
Famille des compresseurs FLAEM
F400
F700/F1000
F2000
(1) Tests effectués avec une solution physiologique 0,9 % NaCl conformément à la procédure interne Flaem
SYMBOLES
Marquage CE
médical réf.
Dir. 93/42 CEE
et mises à jour
successives
LOT
Numero Lotto
Conditions de stockage :
Température: min -25 °C ; max 70 °C
Humidité de l'air: min 10 % ; max 95 %
Pression atmosphérique:min. 69 KPa; max. 106 KPa
Durée de distribution 10 ml
Contrôlez les
instructions pour
l'utilisation
Numéro de lot
15
2 minutes (environ)
2 minutes (environ)
2 minutes (environ)
En conformité à: Norme
Européenne EN 10993-1
"Évaluation biologique des
dispositifs médicaux" et à la
Directive Européenne 93/42/
EEC "Dispositifs Médicaux".
Sans phtalate. Conformé-
ment à Reg. (CE) n.1907/2006
(1)