FLAEM Rhino Clear Manual De Instrucciones página 62

afhankelijk van de concentratie die voor de bereiding van de oplossing gekozen is.
- Haal de ontsmette onderdelen uit de oplossing en spoel ze overvloedig met lauw
drinkbaar water.
- Verwijder de oplossing volgens de aanwijzingen van de fabrikant van het
ontsmettingsmiddel.
Ga rechtstreeks naar de paragraaf STERILISATIE als u tevens de STERILISATIE wenst uit te
voeren
Na het ontsmetten van de accessoires moet u het water er krachtig afschudden en ze op
keukenpapier leggen. Ze kunnen ook met warme lucht worden gedroogd (bijvoorbeeld
met een haardroger).
STERILISATIE
De accessoires die u kunt steriliseren zijn 1A-1B-1C-2-3-4-5.
Apparatuur: Stoomsterilisator met gefractioneerd vacuüm en overdruk conform de norm
EN 13060.
Uitvoering: Verpak elk afzonderlijk onderdeel in een systeem of verpakking met
steriele barrière, conform de norm EN 11607. Doe de verpakte componenten in de
stoomsterilisator. Voer de sterilisatiecyclus uit volgens de gebruiksaanwijzingen van het
apparaat en selecteer een temperatuur van 121°C en een tijd van 10 minuten.
Bewaring: Bewaar de gesteriliseerde onderdelen zoals aangeduid wordt in de
gebruiksinstructies van het gekozen systeem of in de verpakking met steriele barrière.
De sterilisatieprocedure gevalideerd volgens ISO 17665-1.
TECHNISCHE KENMERKEN NEUSDOUCHE
Mod.: Rhino Clear®
Werkingscondities:
Temperatuur: min. 10°C; max. 40°C
Luchtvochtigheid min. 10%; max. 95%
Atmosferische druk:
Inhoud: max. 10 ml geneesmiddel
Toegepaste BF-delen: accessoires patiënt (1A-1B-1C)
Conform de richtlijn 93/42 EEG
Gamma compressoren FLAEM
F400
F700/F1000
F2000
(1)
Tests uitgevoerd met fysiologische oplossing 0,9% NaCl volgens interne procedure Flaem
SYMBOLEN
CE markering me-
dische apparatuur
Richtl. 93/42/EEG
en wijzigingen
LOT
Lotnummer
min 69KPa; max 106KPa
controleer de
gebruiksinstructies
Fabrikant
Opslagvoorwaarden:
Temperatuur: min. -25°C; max. 70°C
Luchtvochtigheid min. 10%; max. 95%
Atmosferische druk: min 69 KPa; max 106 KPa
Afgiftetijd 10 ml
2 minuten (approximatief )
2 minuten (approximatief )
2 minuten (approximatief )
60
(1)
Conform: De Europese
Norm EN 10993-1
"Biologische Beoordeling
van medische apparatuur
en de Europese Richtlijn
93/42/EEG "Medische
Apparatuur". Ftalaat vrij. In
overeenstemming met Reg.
(CE) n. 1907/2006