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Idiomas disponibles
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6.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован
ном изменении изделия.
6.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При
ложению VII указанной Директивы.
6.3 Местные правовые указания
Правовые указания, которые находят свое применения исключительно в отдельных стра
нах, приведены под этой главой на государственном языке соответствующей страны, в кото
рой используется изделие.
1 はじめに
備考
最終更新日: 2018-05-07
本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
►
下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷するおそれがありま
►
す。
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
►
本書を安全な場所に保管してください。
►
本取扱説明書では、短下肢装具 ウォークオン リアクション 28U24、小児用ウォークオン リアク
ション、ウォークオン リアクション プラス 28U25 の装着および適応に関する重要な情報を説明
いたします。
2 使用目的
2.1 使用目的
本装具は、必ず装着部位の皮膚状態が良好であることを確認したうえで、下肢にのみ装着してく
ださい。
本装具は適応に従って使用してください。
•
28U25 小児用ウォークオン リアクション：本装具は、生体力学的要件が十分満たされる場合
に、他のダイナミックフット／短下肢装具と組み合わせて使用できます。
2.2 適応 （以下の適応症は海外で認可されたものです。）
•
痙性を伴わない、あるいは軽度の痙性を伴っていて、背屈が弱い方（ 脳卒中発症後や外傷性
脳損傷、多発性硬化症、神経性萎縮症、腓骨神経麻痺、または小児脳性麻痺（ICP）の方な
ど）
•
足部底屈筋に軽度の機能障害がある方
•
足底屈筋に機能障害がある方（28U25のみ）
•
膝関節の伸展に軽度の機能障害がある方
•
膝関節の伸展に機能障害がある方（28U25のみ）
適応については、必ず医師の診断を受けてください。
日本語
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