Introducción; Información; Indicaciones - Ottobock 28U24 WalkOn Reaction Instrucciones De Uso

Tutti i componenti del prodotto vanno smaltiti secondo le norme in materia di tutela dell'ambiente
vigenti nei relativi Paesi.
6 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
6.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor­
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri­
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo­
difiche non permesse del prodotto.
6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti­
va.
6.3 Note legali locali
Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi sono riportate nel pre­
sente capitolo e nella lingua ufficiale del paese dell'utente.
1 Introducción
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2018-05-07
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
► Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
Conserve este documento.
►
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de las órtesis de pie y tobillo WalkOn Reaction 28U24, WalkOn Reaction Junior y
WalkOn Reaction Plus 28U25.
2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior y úni­
camente en contacto con la piel intacta.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
28U25 WalkOn Reaction Junior: la órtesis puede combinarse con otro pie dinámico/órtesis
•
de pie y tobillo si así pueden satisfacerse mejor los requisitos biomecánicos.

2.2 Indicaciones

• Pie pendular sin espasmos o con espasmos leves (p. ej., tras haber sufrido un derrame cere­
bral, una lesión cerebral traumática, en caso de padecer esclerosis múltiple, atrofia muscular
neuronal, parálisis del nervio peroneo o parálisis cerebral infantil (PCI))
• Merma leve de la musculatura extensora del pie
• Merma de la musculatura extensora del pie (solo 28U25)
• Merma leve de la extensión de la rodilla
Español
25