Правовые Указания; Соответствие Стандартам Ес - Ottobock 6001 Lumbo Carezza Basic Instrucciones De Uso

► Необходимо предупредить пациента о том, что перед каждым применением он должен
осуществлять контроль изделия на предмет его надлежащей работы, признаков износа
или повреждений.
► Следует обратить внимание пациента на то, что изделие нельзя больше использовать в
том случае, если само изделие или какой-либо его компонент имеют признаки износа
(например, разрывы, деформация, плохая посадка) либо повреждения.
> Пациент стоит.
> Открыть все застежки-липучки.
1) Ортез наложить вокруг спины таким образом, чтобы шины ортеза находились по центру
спины (см. рис. 1).
2) Оба конца ортеза удерживать за нижний край и стянуть к передней части туловища (см.
рис. 2).
3) Правый конец ортеза стянуть над левым концом так, чтобы застежки липучки находились
друг над другом (см. рис. 3).
4) Закрыть застежки-липучки спереди.
4.3 Очистка
УВЕДОМЛЕНИЕ
Использование неподходящих чистящих средств
Повреждение продукта вследствие использования неподходящих чистящих средств
► Для очистки продукта используйте только допущенные чистящие средства.
Следует регулярно производить очистку изделия:
1) Закрыть все застежки-липучки.
2) Рекомендация: использовать мешок или сетку для стирки.
3) Стирать при температуре 40 °C, используя обычное мягкое моющее средство. Не ис­
пользовать кондиционер для белья. Тщательно прополоскать изделие.
4) Сушить на воздухе. Не подвергать воздействию высоких температур (например, прямые
солнечные лучи, тепло от кухонных плит или батарей отопления).
5 Утилизация
Утилизация изделия осуществляется в соответствии с предписаниями, действующими в
стране использования изделия.
6 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется из­
делие, поэтому эти указания могут варьировать.
6.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ­
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан­
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
6.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При­
ложению VII указанной Директивы.
54 | Ottobock