Informations Légales Locales; Uso Conforme; Uso Previsto - Ottobock 28U24 WalkOn Reaction Instrucciones De Uso

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  • ESPAÑOL, página 26
Tous les composants du produit doivent être éliminés conformément aux dispositions relatives à
la protection de l'environnement en vigueur dans le pays concerné.
6 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concer­
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
6.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
6.3 Informations légales locales
Les informations légales applicables exclusivement dans des pays individuels figurent dans la
langue officielle du pays d'utilisation en question dans ce chapitre.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2018-05-07
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento delle
ortesi gamba-piede WalkOn Reaction 28U24, WalkOn Reaction Junior e WalkOn Reaction Plus
28U25.

2 Uso conforme

2.1 Uso previsto

L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti inferiori e deve essere ap­
plicata esclusivamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
28U25 WalkOn Reaction Junior: l'ortesi può essere abbinata ad altri piedi dinamici/ortesi
gamba-piede se ciò consente di soddisfare meglio i requisiti di biomeccanica.
2.2 Indicazioni
Dorsiflessione debole senza o con leggera spasticità, (p. es. in caso di ictus, lesione cerebra­
le traumatica, sclerosi multipla, atrofia muscolare neurale, paralisi al peroneo o paresi cere­
brale infantile (ICP))
Leggera diminuzione della tensione dei muscoli estensori del piede
Diminuzione della tensione dei muscoli estensori del piede (solo 28U25)
Leggera limitazione dell'estensione del ginocchio
Limitazione dell'estensione del ginocchio (solo 28U25)
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