Vykonanie Testu - Dräger DrugCheck 3000 Instrucciones De Uso

sk
2.5 Upozornenia a výstražné pokyny
UPOZORNENIE
i i
Z hygienických dôvodov používajte rukavice pri akejkoľvek
manipulácii s Dräger DrugCheck 3000. Odoberača vzorky
slín sa nedotýkajte pred odberom a po odbere vzorky holými
rukami a dodržujte bežné hygienické pravidlá.
Dôsledne dodržiavajte postupy na manipuláciu a likvidáciu.

Fóliové vrecko otvorte až bezprostredne pred použitím, aby ste

zabránili kontaminovaniu odoberača vzorky.
Dräger DrugCheck 3000 použite iba vtedy, keď je fóliové vrecko

nepoškodené.
Dräger DrugCheck 3000 nepoužívajte, ak je prekročený dátum

exspirácie na fóliovom vrecku. Dátum exspirácie je vo formáte
RRRR-MM. Príklad:
DrugCheck 3000 sa nesmie používať po uplynutí januára 2019.
3 Test
3.1 Príprava testu
UPOZORNENIE
i i
Nedodržanie maximálnych dôb trvanlivosti môže viesť k
nesprávnym výsledkom.
Zaistite, aby testovaná osoba nekonzumovala minimálne 10 minút

pred odberom vzorky žiadne potraviny či nápoje, ako napr. žuvačku,
tabak, kávu alebo iné substancie.
Zabezpečte teplotu prostredia v rozsahu +5 °C až +40 °C a relatívnu

vlhkosť vzduchu v rozsahu 5 % až 95 % rel. vlh.
Otvorte fóliové vrecko.

Odoberač vzorky vyberte z testovacej súpravy až bezprostredne

predjej použitím.
3.2

Vykonanie testu

3.2.1 Odber vzorky
1. Odoberač vzorky vyberte z testovacej súpravy (Obr. 1) a dajte
testovanej osobe.
2. Poučte testovanú osobu, aby si vložila odoberač vzorky do ústnej
dutiny a opatrne ním pohybovala z jednej strany úst na druhú
(Obr. 2). Tento postup trvá cca 15 sekúnd. Ak sa odfarbí červený
indikátor farby na náustku odoberača vzorky, možno odber
ukončiť.
Testovaná osoba nesmie odoberač vzorky cmúľať alebo žuť!
3. Vložte odoberač vzorky do lievikovitého testovacieho otvoru
a tlačte ho nadol až na doraz, kým sa ampulka nerozbije (Obr. 3).
Medzi odoberačom vzorky a testovacou kazetou nesmie byť
žiadna medzera.
3.2.2 Príprava testu a spustenie
4. Testovaciu súpravu dôkladne pretrepávajte, až sa červený
indikačný krúžok celkom odfarbí (Obr. 4). Tento postup trvá
minimálne 15 sekúnd. Slabé zvyšky zafarbenia v indikačnom
krúžku nemajú vplyv na vyhodnotenie.
5. Testovaciu súpravu postavte na rovnú plochu (Obr. 5) alebo podržte
vzpriamene v ruke.
V závislosti od požadovanej hranice dokázateľnosti (cut-off) sa
musia pre detekciu konope dodržať nasledujúce čakacie doby
(predbežná inkubácia):
a. Režim merania „citlivý" (THC)
60 sekúnd počkať, potom pokračovať.
b. Režim merania „rýchly" (THC)
10 sekúnd počkať, potom pokračovať.
6. Po uplynutí čakacej doby zlomte poistnú západku testovacej
súpravy a tlačte nadol (Obr. 6.1).
7. Testovaciu sadu na zberači vzorky rázne zatlačte nadol vo
vzpriamenej polohe až na doraz (Obr. 6.2) a zľahka stranou
plochy podstavca dvakrát poklopkajte na rovnom podklade
(Obr. 6.3). Vzorka slín potom vzlína smerom hore po testovacích
prúžkoch.
8. Ak sa vzorka slín nebude do jednej minúty vzlínať po testovacích
prúžkoch, znovu dvakrát poklopkajte stranou plochy testovacej
sady na rovnom podklade. Tvorbu čiar na testovacom prúžku
priebežne pozorujte.
Dräger DrugCheck 3000
2019-01 znamená, že
4 Vyhodnotenie
4.1 Predpoklady na vyhodnotenie
Pri odčítavaní výsledku dbajte na dostatočné osvetlenie (napr. denné
svetlo alebo svietidlo).
4.2 Výsledky testov
Kontrolné čiary
Kontrolné linky sa vytvorí po spustení testu v hornej pozícii C
priehľadového okienka príslušného testovacieho prúžku.
Negatívny výsledok testu
Hneď ako sa objavia testovacie čiary v oblasti drog/kategórie drog
priezoru, a navyše aj kontrolné čiary, možno odčítať „negatívne"
Dräger výsledky pre jednotlivú drogu/kategóriu drog. To znamená, že vo
vzorke sa nenachádzajú žiadne drogy nad hranicou dokázateľnosti.
Intenzita čiar môže byť rôzna, a preto je potrebné slabé, čiastočne
zafarbené alebo prerušované čiary považovať za „negatívne".
Pozitívny výsledok testu
Ak je k dispozícii kontrolná linka a 5 minút po začatí testu sa
nezobrazí červená čiara v oblasti drog/tried drog v priehľadnom
okienku, výsledok testovania na túto drogu/triedu drog je pozitívny.
Znamená to, že koncentrácia drog v testovanej vzorke prekračuje
minimálnu detekčnú hodnotu.
Platný/neplatný test
Výsledky testu sa musia vyhodnotiť do 10 minút od začatia testu (čas
štartu pozri na obr. 6.2). Ak sa neobjavia kontrolné čiary na jednom
alebo na oboch testovacích prúžkoch do 10 minút od doby začatia
testu, nesmú byť príslušné testovacie prúžky vyhodnocované a
stávajú sa neplatnými. Intenzita kontrolných čiar môže byť rozdielna.
Preto je len kompletná absencia červenej čiary v oblasti C priezoru
príslušného testovacieho prúžka známkou neplatného testu.
Zopakujte analýzu, ak je potrebná výpoveď k neplatnej droge/triede
drog.
Príklady vyhodnotenia
(Variant pre 6 drog/tried drog):
C C
MET AMP
THC OPI
BZO COC
Test je platný
a negatívny.
UPOZORNENIE
i
i
V prípade imunochemických testov sa môžu vyskytnúť
faktory, ktoré majú vplyv na spoľahlivosť. Vo výnimočných
prípadoch to znamená, že pri pozitívnom výsledku
nemusela testovaná osoba v skutočnosti požiť drogy
(falošný pozitívny výsledok). Preto sa odporúča s cieľom
potvrdenia všetkých pozitívnych výsledkov testov vykonanie
ďalšej potvrdzovacej analýzy (napr. GC-MS alebo LC-MS).
Pozri kapitolu 6, „Obmedzenia metódy".
C C
MET AMP
THC OPI
BZO COC
Test je platný Test je platný a
a pozitívne pre opiáty. negatívny len pre
ľavý testovací pásik.
Pravý testovací
pásik je neplatný.
Test
C C
MET AMP
THC OPI
BZO COC
65