Allgemeine Sicherheit; Wichtige Sicherheitshinweise - Riester RVS-100 Manual Del Usuario

Sie daran, dass Alarm-Einstellungen an verschiedene
Patientensituationen angepasst werden sollten und eine
persönliche Beaufsichtigung des Patienten der sicherste
Weg für eine sichere Patientenüberwachung ist.
• Die auf dem Bildschirm angezeigten physiologischen Da-
ten und Alarmmeldungen dienen lediglich als Referenz
und können nicht direkt für die diagnostische Interpretati-
on verwendet werden.
• Um ein versehentliches Abschalten zu vermeiden, soll-
ten alle Kabel so verlegt werden, dass eine Stolperge-
fahr verhindert wird. Überschüssige Verkabelung sollte
aufgewickelt und gesichert werden, um das Risiko des
Verhedderns oder einer Strangulation von Patient und
Personal zu vermeiden.
• Um das Risiko eines elektrischen Schlags zu vermeiden,
darf das Gerät nur an eine geerdete Stromversorgung an-
geschlossen werden.
• Eine Modifizierung dieses Geräts ist nicht erlaubt. Dieses
Gerät darf nicht ohne Genehmigung des Herstellers ver-
ändert werden. Wenn dieses Gerät geändert wird, müssen
entsprechende Inspektionen und Prüfungen durchgeführt
werden, um die weiterhin sichere Nutzung des Geräts zu
gewährleisten.
• Es entstehen erhebliche Risiken wechselseitiger Störung,
wenn das Gerät in speziellen Untersuchungen oder Be-
handlungen verwendet wird.
• Die Anschlüsse des Geräts (einschließlich USB, Netz-
werk usw.) können nur mit dem abgestimmten Zubehör
und Netzwerkservern verbunden werden. Eine falsche
Verwendung kann Schäden am Gerät verursachen.
• Die Verwendung von hochfrequenten elektrochirurgischen
Geräten in der Nähe des Monitors kann Störungen erzeu-
gen und zu Fehlmessungen führen.
Vorsicht:
• Um die Sicherheit des Patienten zu wahren, sollten Sie die
in dieser Bedienungsanleitung angegebenen Teile und Zu-
behör verwenden.
• Am Ende der Lebensdauer muss dieser Monitor und alles
Zubehör den Regularien solcher Produkte entsprechend
entsorgt werden. Falls Sie Fragen bzgl. der Entsorgung
des Produkts haben, kontaktieren Sie bitte den Hersteller.
• Magnetische und elektrische Felder können die korrekte
Funktion dieses Geräts stören. Aus diesem Grund sollten
Sie sicherstellen, dass alle anderen externen Geräte, die in
der Nähe des Monitors betrieben werden, den relevanten
EMV-Anforderungen entsprechen. Mobiltelefone, Rönt-
gengeräte oder MRT-Anlagen sind mögliche Störquellen,
da sie stärkere elektromagnetische Strahlung aussenden.
• Vor dem Anschluss des Monitors an die Stromlei-
tung sollten Sie überprüfen, ob die Spannung und Fre-
quenz der Stromleitung den Angaben auf dem Etikett des
Monitors oder in dieser Bedienungsanleitung entspre-
chen.
• Tragen und installieren Sie den Monitor immer korrekt,
um Schäden durch Fallenlassen, Aufprall, starke Vibrati-
onen oder andere mechanische Krafteinwirkung zu ver-
meiden.
Hinweis:
• Setzen Sie den Monitor an einem Platz ein, an dem man
leicht den Bildschirm sehen und auf die Bedienelemente
zugreifen kann.
• Bewahren Sie diese Bedienungsanleitung in der Nähe des
Monitors auf, so dass sie bei Bedarf leicht verfügbar ist.
• Die Software wurde in Übereinstimmung mit IEC 62304
entwickelt. Die Möglichkeit der Gefahren, die aus Softwa-
refehlern entstehen, wurde dadurch minimiert.
• Diese Bedienungsanleitung beschreibt alle Funktionen
und Optionen. Ihr Monitor verfügt vielleicht nicht über al-
les davon.

2.2 Allgemeine Sicherheit

Warnung: Dieser Monitor ist weder ein therapeutisches
Instrument noch ein Gerät, das zu Hause verwendet wer-
den kann.
1. Sicherheitsmaßnahmen bei der Installation
• Verbinden Sie das Stromkabel mit einer ordnungsgemäß
geerdeten Steckdose. Verbinden Sie das Gerät nur an
Steckdosen, die für den Einsatz von medizinischen Gerä-
ten vorgesehen sind.
• Stellen Sie den Monitor nicht an einem Platz auf, wo er
leicht schüttelt oder wackelt.
• Um den Monitor herum sollte für eine normale Belüftung
genug Platz gelassen werden.
• Stellen Sie sicher, dass die Umgebungstemperatur und
Luftfeuchtigkeit stabil sind und vermeiden Sie das Auftre-
ten von Kondensation während des Betriebs des Monitors.
Warnung: Den Monitor niemals in Umgebungen mit
brennbaren Anästhesiegasen installieren.
2. Der Monitor entspricht den Sicherheitsanforderungen von
IEC 60601-1. Dieser Monitor ist vor Defibrillationseffekten
geschützt.
3. Hinweise zu Symbolen mit Sicherheitsbezug Typ CF An-
wendungsteil, geschützt vor Defibrillation
Das Gerät mit diesem Symbol enthält ein isoliertes
(schwebendes) Teil vom Typ F und bietet einen hochgra-
digen Schutz vor elektrischen Schlägen und Defibrillati-
onseffekten. Die angebrachten Typ-CF-Teile bieten einen
höheren Elektroschock-Schutz als Teile vom Typ BF.
Achtung! Bitte beachten Sie dem Monitor beiliegende Un-
terlagen, wie die Bedienungsanleitung.
4. Wenn ein Defibrillator an einem Patienten eingesetzt wird,
kann es bei dem Monitor zu einer Störung bei der Anzeige
der Wellenform kommen.
Warnung: Kommen Sie bei der Durchführung einer De-
fibrillation nicht in Kontakt mit dem Patienten, dem Bett
oder dem Monitor. Andernfalls drohen schwere oder töd-
liche Verletzungen.
5. Um den sicheren Betrieb des Monitors sicherzustellen,
ist er mit verschiedenen Ersatzteilen, Zubehör und Ver-
brauchsmaterial ausgestattet. Bitte verwenden Sie die
vom Hersteller beigelegten oder vorgesehenen Produkte.
6. Sicherheit und Genauigkeit werden nur durch die vom
Hersteller beigelegten oder vorgesehenen Geräte und
Zubehör garantiert. Falls der Monitor an nicht vorgese-
hene elektronische Geräte oder Ausrüstung angeschlos-
sen wird, kann es zu Sicherheitsrisiken und/oder starkem
Stromverlust kommen.
7. Um den sicheren und normalen Betrieb des Monitors zu
gewährleisten, sollten alle 6-12 Monate ein Vorsorgecheck
und eine Wartung des Monitors und seiner Teile vorge-
nommen werden (einschließlich Leistungs- und Sicher-
heitsprüfung), um zu überprüfen, dass das Instrument
sicher, korrekt und genau verwendet werden kann.
Vorsicht: Der Monitor enthält keine Teile, die der Nutzer
selbst reparieren kann. Eine Reparatur des Instruments
muss immer von einem Techniker durchgeführt werden,
der vom Hersteller autorisiert wurde.

2.3 Wichtige Sicherheitshinweise

• Patientenzahl
Der Monitor kann immer nur für einen Patienten gleichzeitig ein-
gesetzt werden.
• Interferenzen
Mobiltelefone nicht in der Nähe des Monitors verwenden. Star-
ke elektromagnetische Strahlung von solchen Geräten kann zu
schweren Störungen beim Betrieb des Monitors führen.
• Schutz vor Flüssigkeitseintritt
Um elektrische Schläge oder Geräteschäden zu verhindern, dürfen
keine Flüssigkeiten in den Monitor eintreten. Falls Flüssigkeiten in
das Gerät gelaufen sind, sollten Sie es außer Betrieb nehmen und
vor einer weiteren Verwendung von einem Techniker prüfen lassen.
• Genauigkeit
Falls die Genauigkeit eines Wertes auf dem Monitor oder ausge-
druckt auf dem Druckerpapier anzuzweifeln ist, sollten Sie die Vi-
talfunktionen des Patienten auf andere Weise feststellen. Stellen
Sie dann sicher, dass das Gerät korrekt funktioniert.
• Alarm
Verlassen Sie sich nicht ausschließlich auf das hörbare Alarmsys-
tem der Patientenüberwachung. Das Ausschalten oder Lautlos-
schalten des Alarms während der Patientenüberwachung kann
für den Patienten gefährlich sein. Die verlässlichste Methode zur
Patientenüberwachung ist nahe persönliche Beaufsichtigung und
ein korrekter Betrieb des Monitors. Die Funktion des Alarmsys-
06