Instruções De Utilização - Medtronic STARFISH 2 Instrucciones De Uso

200147_RevE_ch.fm 8/9/04
UC200202762c ML
Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm)
Instruções de utilização
Posicionador do coração Starfish™ 2
Modelo
29800
Descrição
O produto é um dispositivo apoiado num afastador, descartável, que
incorpora um aparelho de aspiração de silicone, um braço articulável
(braço) e um clampe de montagem (veja a Figura 1). O aparelho de
silicone é ligado à superfície do coração através da aplicação de um
vácuo regulado de (-) 400 mm Hg.
Estéril, Apirogénico, Descartável, Apenas para uma única utilização.
Nota: O clampe de montagem foi concebido para ser compatível com a
maioria dos afastadores de esternotomia mediana de adulto. Antes de
iniciar o procedimento, deverá confirmar a compatibilidade do afastador.
Indicações
Este produto destina-se a ser utilizado durante operações de enxerto de
bypass de artérias coronárias. Este produto foi concebido para o
posicionamento cardíaco.
Contra-indicações
Este produto deve ser utilizado apenas conforme indicado em cima.
Não ligue o dispositivo:
A tecidos nos quais ocorreu um enfarte recente.
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A tecidos com aneurisma.
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Directamente sobre uma artéria coronária.
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A tecidos frágeis.
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Advertências
A selecção do paciente e do procedimento é da responsabilidade do
médico, estando o resultado dependente de muitas variáveis, incluindo
a anatomia e patologia do paciente bem como as técnicas cirúrgicas.
O Posicionador do coração Starfish™ 2 apenas deve ser utilizado sobre
o ápex e sobre o ventrículo esquerdo, numa área imediatamente
proximal ao ápex.
Não utilize sobre os tecidos auriculares nem sobre o ventrículo direito.
Suporte sempre o coração, quando este for reposicionado.
Precauções
Cuidado: A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo a
médicos ou mediante prescrição médica.
As instruções de utilização são fornecidas apenas com objectivos
informativos.
Evite colocar o dispositivo directamente sobre um sulco profundo na
gordura epicárdica, pois poderá interromper o selo de vácuo e conduzir
a uma perda de captura do coração.
O produto foi concebido e destina-se apenas a uma única utilização:
NÃO REESTERILIZAR NEM REUTILIZAR.
O recipiente deverá estar em posição vertical.
Não exceda uma pressão de aspiração de (-)400 mm Hg.
Não utilize este dispositivo como uma fonte de aspiração para retirar o
sangue do campo operatório.
Não encha além da linha
FULL
Efeitos Secundários
Não são conhecidos.
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Medtronic Confidential
existente no recipiente.
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