Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
200147_RevE_ch.fm 8/9/04
UC200202762c ML
Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm)
Brugsanvisning
Starfish™ 2 hjertemanipulator
Model
29800
Beskrivelse
Dette produkt er en enhed til engangsbrug, som bruges med en sårhage,
og som omfatter et sugesystem af silicone, en leddelt arm (arm) og en
monteringsklemme (se figur 1). Siliconesystemet fastsættes på
hjerteoverfladen ved hjælp af reguleret vakuumsugning (-) 400 mm Hg.
Steril, pyrogenfri og kun beregnet til engangsbrug.
Bemærk: Monteringsklemmen er designet til at være kompatibel med de
fleste sårhager til median sternotomi hos voksne. Inden indgrebet
påbegyndes, skal det kontrolleres at sårhagen er kompatibel med
produktet.
Indikationer
Dette produkt er beregnet til brug under bypass-transplantationsindgreb
i koronararterie. Det tilsigtede formål med produktet er positionering af
hjertet.
Kontraindikationer
Dette produkt er kun beregnet til anvendelse som indiceret.
Enheden må ikke fastsættes på:
Områder med ny vævsinfarkt.
■
Områder med aneurismevæv.
■
Direkte over en koronararterie.
■
Svagt væv.
■
Advarsler
Lægen er ansvarlig for selektion af patient og procedure, og resultatet er
afhængigt af en række forskellige faktorer, som f.eks. patientens anatomi,
patologi og den kirurgiske teknik.
Starfish™ 2 hjertemanipulator er kun beregnet til brug på apex og på
venstre ventrikel umiddelbart proksimalt i forhold til apex.
Undgå brug på atrievæv eller på højre ventrikel.
Hjertet skal altid støttes under ompositionering.
Forholdsregler
Forsigtig: Ifølge amerikansk føderativ lovgivning må dette produkt kun
sælges af eller på ordre af en læge.
Brugsanvisningen er kun vejledende.
Undgå at placere enheden umiddelbart over en dyb sulcus i
epikardialfedtlaget, da det kan bryde vakuumseglet og føre til tab af
hjertefastholdelse.
Produktet er udelukkende designet og beregnet til engangsbrug:
MÅ IKKE RESTERILISERES ELLER GENBRUGES.
Tromlen skal være i en lodret position.
(-)400 mm Hg sugning må ikke overskrides.
Enheden må ikke bruges som en sugekilde til fjernelse af blod fra
operationsfeltet.
Tromlen må ikke fyldes over linien
Bivirkninger
Ingen kendte.
200147 Rev E
Medtronic Confidential
.
FULL
47
CS001
Tabla de contenido
