Οδηγίες Χρήσης - Medtronic STARFISH 2 Instrucciones De Uso

200147_RevE_ch.fm 8/9/04
UC200202762c ML
Size: 3.75" x 8.5" (95.25 mm x 215.9 mm)
Οδηγίες Χρήσης
Starfish™ 2 Σύστηµα καρδιακής τοποθέτησης
Μοντέλο
29800
Περιγραφή
Το προϊόν είναι µια αναλώσιµη συσκευή µε βάση συσπειρωτήρα που
ενσωµατώνει µια συσκευή αναρρόφησης από σιλικόνη, έναν αρθρωτό
βραχίονα (εφεξής ο βραχίονας) και µια λαβίδα στήριξης (δείτε Σχήµα 1).
Η συσκευή σιλικόνης τοποθετείται στην επιφάνεια της καρδιάς µε την
εφαρµογή ρυθµιζόµενου κενού (-) 400 mm Hg.
Αποστειρωµένος, µη πυρετογόνος, αναλώσιµος, µόνο για χρήση
εφάπαξ.
Σηµείωση: Η λαβίδα στήριξης έχει σχεδιαστεί για να είναι συµβατή µε
τους περισσότερους συσπειρωτήρες µέσης στερνοτοµής ενηλίκων.
Η συµβατότητα συσπειρωτήρα πρέπει να ελέγχεται πριν από την έναρξη
της επέµβασης.
Ενδείξεις
Το παρόν προϊόν ενδείκνυται για χρήση κατά τη µεταµόσχευση ιστού σε
επεµβάσεις µπαϊπάς στεφανιαίας. Η προβλεπόµενη λειτουργία του
παρόντος προϊόντος είναι για τοποθέτηση της καρδιάς.
Αντενδείξεις
Το παρόν προϊόν δεν προορίζεται για άλλη χρήση εκτός από την ως άνω
ενδεδειγµένη.
Μη συνδέετε τη συσκευή µε:
Ιστό πρόσφατου εµφράγµατος.
■
Ανευρυσµατικό ιστό.
■
Απευθείας πάνω σε στεφανιαία αρτηρία.
■
Εύθραστο ιστό.
■
Προειδοποιήσεις
Η επιλογή ασθενούς και διαδικασίας είναι ευθύνη του νοσηλευτή και το
αποτέλεσµα εξαρτάται από πολλές µεταβλητές, µεταξύ των οποίων είναι
η ανατοµία του ασθενή, η παθολογία και οι χειρουργικές τεχνικές.
Ο Starfish™ 2 Σύστηµα καρδιακής τοποθέτησης πρέπει να
χρησιµοποιείται µόνο στην κορυφή της καρδιάς, και στην αριστερή µόνο
κοιλία, αµέσως εγγύς προς την κορυφή.
Μην τον χρησιµοποιείτε σε κολπικό ιστό ή στη δεξιά κοιλία.
Υποστηρίζετε πάντοτε την καρδιά κατά την επανατοποθέτησή της.
Προφυλάξεις
Προσοχή: Η οµοσπονδιακή νοµοθεσία (των ΗΠΑ) επιτρέπει την πώληση
της συσκευής αυτής µόνο από γιατρό ή µε συνταγή γιατρού.
Οι οδηγίες χρήσης παρέχονται απλώς πληροφοριακά.
Μην τοποθετείτε τη συσκευή πάνω ακριβώς από µια βαθιά αύλακα στο
επικαρδιακό λίπος γιατί αυτό µπορεί να κλονίσει τη στεγανότητα κενού
και να οδηγήσει σε απώλεια συγκράτησης της καρδιάς.
Το προϊόν έχει σχεδιαστεί και προορίζεται µόνο για χρήση εφάπαξ: ΜΗΝ
ΤΟ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ ΚΑΙ ΜΗΝ ΤΟ ΞΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ.
Το δοχείο πρέπει να είναι προσανατολισµένο στην κάθετη θέση.
Μην υπερβαίνετε τα (-)400 mm Hg αναρρόφησης.
Μη χρησιµοποιείτε αυτή τη συσκευή ως πηγή αναρρόφησης για να
αφαιρείτε αίµα από το χειρουργικό πεδίο.
Μην το γεµίζετε πάνω από τη γραµµή πλήρωσης
Ανεπιθύµητες ενέργειες
Καµία γνωστή.
200147 Rev E
Medtronic Confidential
του δοχείου.
FULL
43
CS001