2.3 Gebruiksduur
Het product is door de fabrikant getest met 3 miljoen belastingscycli. Afhankelijk van de mate van
activiteit van de gebruiker komt dit overeen met een gebruiksduur van maximaal vijf jaar.
2.4 Kwalificatie
Het product mag uitsluitend worden ingebouwd in een prothese door orthopedische instrument
makers die een training hebben gevolgd voor het Harmony systeem en op grond hiervan zijn
gecertificeerd.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
LET OP
3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
WAARSCHUWING
Besturen van motorvoertuigen
Gevaar voor ongevallen door beperkte lichaamsfunctie
Neem de wettelijke en verzekeringstechnische voorschriften voor het besturen van een
►
motorvoertuig in acht en laat door een daartoe geautoriseerde instantie controleren of u in
staat bent een motorvoertuig te besturen.
Informeer ook de patiënt hierover.
►
VOORZICHTIG
Gebruik van het product zonder inachtneming van de gebruiksaanwijzing
Verslechtering van de gezondheidstoestand en schade aan het product door niet-inachtneming
van de veiligheidsvoorschriften
Neem de veiligheidsvoorschriften uit deze gebruiksaanwijzing in acht.
►
Geef alle veiligheidsvoorschriften waarbij vermeld staat "Informeer ook de patiënt hier
►
over.", door aan uw patiënten.
VOORZICHTIG
Overbelasting van het product
Vallen door breuk van dragende delen
Gebruik de prothesecomponenten in overeenstemming met de MOBIS-classificatie (zie het
►
hoofdstuk "Toepassingsgebied").
Informeer ook de patiënt hierover.
►
VOORZICHTIG
Niet-toegestane combinatie van prothesecomponenten
Vallen door breuk of vervorming van het product
Combineer het product uitsluitend met prothesecomponenten waarvoor dit volgens het
►
hoofdstuk "Combinatiemogelijkheden" is toegestaan.
Controleer aan de hand van de gebruiksaanwijzingen van de prothesecomponenten of deze
►
ook met elkaar mogen worden gecombineerd.
Waarschuwing voor mogelijke ernstige ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische schade.
71