Instrucciones De Seguridad - Atmos Variotherm plus Manual De Instrucciones

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2.0

2.0 Instrucciones de seguridad

El aparato Variotherm plus está configurado según las
normas IEC 601/EN 60601 y pertenece a las siguientes
clases:
Clase de protección VDE 1
Class IIa (CEE 93/42).
El aparato debe conectarse siempre a una base de enchufe
Schuko correctamente instalada.
La unidad sólo debe ser instalada por un especialista
ATMOS (Ver capítulo 3.3)
autorizado por
Para usuarios del EEE (Espacio Económico Europeo):
Someter anualmente el Variotherm plus a una inspección
de los elementos de seguridad con arreglo a las indicaciones
de este manual de instrucciones.
El aparato Variotherm plus debe ser utilizado exclusiva-
mente bajo vigilancia y por personal técnico autorizado por
ATMOS e instruido en su manejo (IEC 601-EN 60601-1).
La tensión de red indicada en la placa de características
debe coincidir con los valores de la red de alimentación.
Antes de utilizar el aparato cerciórese de su seguridad
funcional y estado correcto. Sustituya de inmediato todos
los cables dañados!
Realizar la conexión eléctrica con arreglo a la normativa
específica de cada país:
verde/amarillo:
azul:
negro o marrón:
Deben considerarse los requisitos específicos de cada
país para la conexión de equipos médicos para el
suministro público de agua potable.
En caso de duda, póngase en contacto con su
representante ATMOS.
El usuario debe tener un buen acceso al tablero de mando.
Cuide de que la superficie de colocación sea suficiente-
mente estable.
En el proceso térmico para la reducción de gérmenes fluye
agua caliente por el irrigador. Por lo tanto, no debe sacarse
el irrigador del portairrigador ni hacerse salir agua!
Las piezas metálicas pueden estar calientes!
Antes de hacer salir agua del irrigador debe comprobarse
la temperatura del agua (indicación)!
Cuando cierre la consulta desconecte el interruptor prin-
cipal y cierre el grifo de agua.
El ATMOS Variotherm plus debe utilizarse solo en
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conductor de protección (PE)
neutro (N)
fase (L)
recintos utilizados con fines medicos, pero no en áreas
con riesgo de explosión y medio ambiente rico en
oxígeno.
Para los accesorios adicionales que se conectan a las
interfaces analógicas y digitales del aparato debe aportarse
la prueba documental de que cumplen las especificacio-
nes EN correspondientes (p.ej. EN 60950 para aparatos
con proceso de datos y EN 60601 para aparatos electro-
medicinales). Todas las configuraciones deben cumplir
la Norma EN 60601-1-1 para sistemas. Quien conecta
aparatos adicionales a la entrada y salida de señales se
convierte en configurador de sistemas y responde por
lo tanto de que se cumpla la Norma EN 60601-1-1 para
sistemas. Para consultas pónganse en contacto con su
distribuidor local o con nuestro servicio técnico.
La boquilla de irrigación no debe entrar en contacto con
material contaminado.
Usar la tobera del agua caliente sólo con la punta de la
manguera puesta!
Cuidado: peligro de lesionarse el tímpano al introducir la
tobera!
Por motivos de higiene se tienen que cambiar las puntas
de las toberas después de cada paciente. Con ello se evita
también una germinación retrógrada de la instalación del
agua caliente.
Usar sólo para el lavado del conducto auditivo!
ATMOS no responde de daños personales o materiales
cuando
• no se han utilizado piezas originales ATMOS,
• no se han observado las instrucciones de uso de este
Manual de Instrucciones,
• el montaje, la inclusión de nuevas piezas, las modifi-
caciones, ampliaciones y reparaciones no han sido
realizadas por personas autorizadas por ATMOS.
La validez de la declaración de conformidad de la C.E. ad-
junta caduca si se efectúan modificaciones en el producto
por parte del cliente o de terceros, por ej., modificaciones
de cualquier tipo, el usar accesorios ajenos, el retirar las
placas de aviso e indicación, así como el uso no adecuado
del aparato.
I Por favor tome nota:
Transformador térmico tipo médico con toma de tierra
Monitor o sistema similar seguro según normativa EN
60601-1, si se conectan varios aparatos en una conexión
común. El transformador debe corresponder con el con-
sumo de todos los aparatos a conectar.
El flujo debe comprobarse al encender el equipo o almenos
una vez al día con un vaso de medición. La cantidad de
500 ml/min. no debe superarse. El chorro de agua debe
ser recto y continuo.
E
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