Responsabilidad Del Fabricante; Adu - Cumplimiento Con Las Normas De Seguridad; Desviaciones - Datex-Ohmeda S/5 ADU Manual De Referencia Del Usuario

ADU Datex-Ohmeda

Responsabilidad del fabricante

Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corp. sólo asumirá la responsabilidad de los efectos que
se produzcan en la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento del equipo si:
•
El personal autorizado por Datex-Ohmeda es quien lleva a cabo las operaciones de montaje,
ajuste, extensión, reajuste, modificación, mantenimiento periódico y reparación.
•
La instalación eléctrica del emplazamiento que ocupará el equipo cumple con los requisitos
aplicables.
•
El equipo se utiliza según lo indicado en este Manual de Referencia del Usuario.
ADU – Cumplimiento con las normas de seguridad
Con las desviaciones que se indican a continuación, la ADU cumple con las siguientes normas:
•
IEC 60601-1:1988 – Requisitos generales de seguridad
•
IEC 60601-2-13:1998 – Requisitos específicos relativos a la seguridad de estaciones de
trabajo de anestesia
•
EN 740:1998 – Estaciones de trabajo de anestesia y sus módulos – Requisitos específicos
•
ISO 8835-3:1997 – Sistemas de anestesia inhalables – Sistemas de evacuación de gas
anestésico – Sistemas de transferencia y recepción
NOTA: Las unidades vendidas en Canadá también cumplen con las normas CSA 601.1 y 601.2.13

Desviaciones

Estándar
EN 740
EN 740 y
IEC 60601-2-13
ISO 8835-3
6
Desviación
La conexión cruzada entre el orificio del ventilador y el orificio de la bolsa de
depósito se evita mediante conectores incompatibles, y no mediante el
etiquetado.
Con un eyector de evacuación activo, combinado con ajustes extremos de
flujo respiratorio, el flujo de entrada medio de tiempo ponderado que
necesita la ADU para cada tipo de gas puede superar los 60 l/min con una
presión de 280 kPa (41 psi), medido en el orificio de entrada de gas.
La resistencia para extraer el flujo del sistema de transferencia y recepción es
de 29 cmH O a 25 l/min (máx. necesario 20 cmH
2
O).
2
Documento número 8501703-2