Jährliche Inspektion - Hologic Aquilex Instrucciones De Uso

9 Jährliche Inspektion
Der Hersteller schreibt vor, dass eine Fachkraft oder ein biomedizinischer Techni-
ker das System regelmäßig einer funktions- und sicherheitstechnischen Inspekti-
on unterziehen muss. Diese Inspektionen müssen jährlich durchgeführt werden.
Regelmäßige Inspektionen tragen dazu bei, eventuelle Störungen frühzeitig zu
erkennen und so die Sicherheit und Lebensdauer des Systems zu erhöhen.
Folgende Tests wurden speziell für Fachkräfte oder einen biomedizinischen Tech-
niker entwickelt. Hiermit können Betrieb, Funktion und Nutzbarkeit des Systems
leicht geprüft werden. Jede Testdurchführung muss auf dem Testprotokoll mit
Datum und Unterschrift dokumentiert werden.
GEFAHR!
Wenn die angegebenen Parameter und Toleranzen überschritten werden, muss
das System zur Überprüfung an Hologic geschickt werden.
9.1 Sicherheitstest
1. Führen Sie eine Sichtkontrolle durch. Achten Sie darauf, dass:
• die Sicherung dem vom Hersteller angegebenen Wert entspricht,
• die Aufschriften und Aufkleber am System lesbar sind,
• der mechanische Zustand einen sicheren Betrieb zulässt,
• keine sicherheitsbeeinträchtigenden Verschmutzungen vorhanden sind.
2. Führen Sie die Messung von Erdableitstrom (max. 500 μA) und Berührungs-
strom (max. 100 μA im Normalzustand und max. 500 μA bei erstem Fehler)
nach IEC 60601-1 / EN 60601-1 durch.
3. Führen Sie die Messung des Schutzleiterwiderstandes nach IEC 60601-1 / EN
60601-1 durch. Der Schutzleiterwiderstand soll mit an der Pumpe ange-
schlossener Netzleitung gemessen werden, welche dabei aber nicht an der
Stromversorgung angeschlossen sein darf. Der maximale Wert beträgt 0,2 Ω.
Alternativ kann der Sicherheitstest nach DIN EN 62353 durchgeführt werden. Die
Messung des Schutzleiterwiderstandes soll allerdings nur nach IEC 60601-1 / EN
60601-1 mit einer Stromstärke von 25 A AC durchgeführt werden.
9.2 Grundfunktionstests
Die Grundfunktionstests prüfen Anzeigen, Tasten und die allgemeine Leistungs-
fähigkeit des Systems. Für diesen Test benötigen Sie:
• Aquilex Inflow-Schlauchset
• Flüssigkeitsbeutel
• Messbehälter mit 1-Liter-Skala
• Stoppuhr
• Präzisionsgewichte (z.B. Ohaus 1 kg 49016-11 oder 41000-00 oder äquivalent)
HINWEIS!
Wenn das Gerät nicht wie beschrieben funktioniert und der Test fehl schlägt,
muss das Gerät an den Service gesendet werden.
Jährliche Inspektion
Herstellervorschrift
Tests bei der Inspektion
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