Inspección Anual; Prueba De Seguridad; Test De Funciones Básicas - Hologic Aquilex Instrucciones De Uso

9 Inspección anual
El fabricante prescribe que técnicos especializados en biomedicina o personal es-
pecializado realicen de forma regular una inspección de funcionamiento y de se-
guridad del sistema. Estas inspecciones deben realizarse anualmente. Las
inspecciones llevadas a cabo regularmente pueden contribuir a reconocer a tiem-
po eventuales perturbaciones o fallos y, así, a aumentar la seguridad y la vida
operativa del sistema.
Los siguientes tests han sido desarrollados especialmente para personal especia-
lizado o técnicos expertos en biomedicina. Mediante los mismos se puede com-
probar fácilmente el servicio, el funcionamiento y la utilidad del sistema. Todos
los tests realizados deben documentarse en el Registro de tests con la fecha de
realización y la firma.
PELIGRO
Si se sobrepasan los parámetros y tolerancias indicadas, el sistema deberá remi-
tirse a Hologic para su revisión.
9.1

Prueba de seguridad

1. Realice un control visual. Asegúrese de que:
• los fusibles correspondan al valor indicado por el fabricante,
• las indicaciones y etiquetas en el sistema se puedan leer claramente,
• el estado mecánico permita un funcionamiento seguro
• y a que no haya suciedad que pueda afectar a la seguridad del sistema.
2. Mida la corriente de derivación sustitutiva (máx. 500 μA) y la corriente de
contacto (máx. 100 μA en estado normal y máx. 500 μA en el primer error) se-
gún la norma IEC 60601-1 / EN 60601-1.
3. Realice la medición de la resistencia del conductor de protección según la nor-
ma IEC 60601-1 / EN 60601-1. La resistencia del conductor de protección de-
berá medirse con el conductor de la red conectado a la bomba, pero este no
debe estar conectado a la alimentación eléctrica. El valor máximo es de 0,2 Ω.
También se puede realizar el test de seguridad según DIN EN 62353. No obstante,
la medición de la resistencia del conductor de protección solo se deberá realizar
con una intensidad de corriente de 25 A CA, según la norma IEC 60601-1 / EN
60601-1.
9.2 Test de funciones básicas
Los test de funcionamiento básico revisan los indicadores, las teclas y la capaci-
dad de rendimiento general del sistema. Para este test requiere:
• juego de tubos de entrada Aquilex
• Bolsa de líquido
• recipiente de medida con escala de 1 litro
• Cronómetro
• Pesos de precisión (p. ej. Ohaus 1 kg 49016-11 o 41000-00 o equivalente)
ADVERTENCIA
Si el aparato no funciona de la forma descrita y el test falla, el aparato se debe
enviar al servicio técnico.
Inspección anual
Prescripciones del fabricante
Tests durante la inspección
es
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