Especificación Del Uso Previsto; Aplicación Y Finalidad Médica; Población De Pacientes Destinataria; Perfil Del Operador - ACTEON X-MIND Prime Manual Del Usuario

2. ESPECIFICACIÓN DEL USO PREVISTO.
2.1 Aplicación y finalidad médica.
El X-MIND Prime es una unidad de rayos X panorámica dental extraoral para realizar radiografías de los
dientes, la mandíbula y las estructuras orales.
El dispositivo es manejado y utilizado por dentistas, radiólogos y otros profesionales de la salud
legalmente cualificados. Se puede utilizar tanto en pacientes pediátricos como en adultos.
Precaución
La ley federal restringe la venta de este dispositivo por parte de un dentista, un radiólogo u otro
profesional de la salud legalmente cualificado.
2.1.1 Población de pacientes destinataria
El sistema X-MIND Prime puede utilizarse con el siguiente tipo de paciente:

Edad: pediátrica (a partir de los 7 años) hasta geriátrica.
 Estado del paciente:

paciente autosuficiente (el paciente puede colocarse autónomamente según lo solicite el
médico);

Paciente no autosuficiente (el paciente está asistido por personal médico).

En cualquier caso, el paciente debe estar consciente, no anestesiado ni incapacitado.

Nacionalidad: múltiple.

2.1.2 Perfil del operador

Este sistema solo puede ser utilizado por personas que tengan la experiencia necesaria en protección
radiológica o conocimientos de protección radiológica y que hayan recibido instrucciones sobre el
funcionamiento del equipo de rayos X.
2.1.3 Entornos de aplicación
El X-MIND Prime puede utilizarse en hospitales, clínicas privadas o por consultores, en otras
instalaciones de radiología y también en entornos residenciales.
Nota En la sala radiográfica, siempre será posible la comunicación directa auditiva y visual entre el
operador y el paciente. De lo contrario, proporcione el soporte adecuado (es decir, vidrio de
plomo o similar, interfono, etc.).
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Manual del usuario – Especificación del uso previsto
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