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2.
SICHERHEITSHINWEISE
2.1
Zweckbestimmung
Die Leuchte Triango 60 ist eine kleine Operartionsleuchte.
Sie ist eine Einzelleuchte in der Patientenumgebung für den
Einsatz in Behandlungsräumen zur Unterstützung von
Diagnose
oder
Behandlung,
Unterbrechung durch einen Lichtausfall keine Gefährdung für
den Patienten darstellt. Sie ist für den Dauerbetrieb bestimmt
und
ist
nicht
dazu
Medizinprodukten kombiniert zu werden.
Die grundlegende Leistungsmerkmale von Triango 60
besteht darin, das Operationsfeld mit ausreichend Licht zu
versorgen
und
gleichzeitig
Strahlungsenergie an das Operationsfeld und dessen
Betrachter zu begrenzen. Dies wird dadurch erreicht, dass
die zentrale Beleuchtungsstärke mindestens 40 klx beträgt
und
die
Gesamtbestrahlungsstärke
Lichtfelds bei maximaler Beleuchtungsstärke 700 W/m2 nicht
übersteigt.
2.2
Nutzerprofile
Medizinische Fachkraft
Sind alle Personen, die eine medizinische Ausbildung absolviert
haben und in Ihrem ausgebildeten Berufsfeld arbeiten.
Reinigungsfachkraft
Ist in die nationalen und arbeitsplatzgebundenen Hygiene-
bestimmungen eingewiesen.
Elektrofachkraft
Ist in den Bereichen Elektronik sowie Elektrotechnik aus-
gebildet und kennt die relevanten Normen und Bestimmungen.
Qualifizierte Fachkraft
Ist aufgrund seiner fachlichen Ausbildung, Kenntnisse und
Erfahrungen sowie Kenntnis der Bestimmungen in der Lage,
die Montage / Demontage durchzuführen.
2.3
Sicherheitshinweise
Betrieb durch medizinische Fachkraft
Die Anleitung ist Teil des Produkts und muss aufbewahrt
sowie allen späteren Nutzern zugänglich gemacht werden.
Alle Arbeiten an der Leuchte (inkl. Reparaturen) dürfen
nur durch eine qualifizierte Elektrofachkraft durchgeführt
werden. Die Montage darf ausschliesslich von einer
qualifizierten Fachkraft durchgeführt werden.
Die Leuchte darf nicht verändert oder manipuliert werden.
Es dürfen nur zugelassene Originalteile verwendet werden.
Andere als die bestimmungs-gemässe Verwendung mit
den Originalteilen kann zu anderen technischen Werten
und lebensgefährlichen Gefahren führen.
Das Maximalgewicht nicht überschreiten, sich nicht
daran hängen, anlehnen oder darauf steigen, da sonst
das Gerät kippen kann und dies zu schweren
Verletzungen führen kann.
Der Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen ist
verboten. Die Stromversorgung der Leuchte stellt eine
potentielle Zündquelle dar.
welche
im
Falle
der
vorgesehen,
mit anderen
die
Abgabe
von
im
Zentrum
des
Die Leuchte darf nur in trockenen und staubfreien
Räumen betrieben werden.
Die Leuchte darf nicht unbeaufsichtigt eingeschaltet
bleiben.
Die Leuchte nur an Versorgungsnetz mit Schutzleiter
anschliessen, um elektrischen Schlag zu vermeiden.
Bei Leuchten der Schutzklasse I muss der Schutzleiter
unbedingt mit dem Leuchtengehäuse verbunden werden.
Keine beschädigte Leuchte verwenden. Auch defekte
Kabel und ein defekter Handgriff stellen eine potentielle
Gefährdung dar. Kabel nicht in die Nähe von Wärme-
quellen oder auf scharfe Kanten legen.
Den Leuchtenkopf und das Armsystem nie zusätzlich
beladen.
Die Leuchte darf im Betriebszustand nicht mit einem Tuch
oder Ähnlichem abgedeckt werden.
Die Lüftungsöffnungen (falls vorhanden) müssen im Be-
triebsfall immer frei sein!
Leuchte darf nicht in der Nähe von externen Wärme-
quellen betrieben werden, die die maximale Um-gebungs-
temperatur der Leuchte überschreiten.
Leuchte darf nicht ausserhalb der vorgesehenen
Umgebungsbedingungen verwendet werden.
Nicht zusammen mit Medizinprodukten verwenden, die
bei einem Lichtspektrum im sichtbaren Bereich empfindlich
reagieren können (z.B. bei pulsierendem Licht und /oder
Licht mit hoher Beleuchtungsstärke
Leuchte darf nur für den hier erwähnten Verwendungs-
zweck verwendet werden.
Der Hersteller kann nicht für Schäden verantwortlich
gemacht werden, die infolge der Nutzung abweichend
vom bestimmungsgemässen Gebrauch, oder der Nicht-
beachtung von Sicherheitshinweisen und Warnungen,
verursacht werden.
Beim Einsatz mehrerer Leuchten gleichzeitig darf
während dem Betrieb die Gesamtbeleuchtungsstärke Ee
im Leuchtfeld 1000W/m² nicht überschritten werden.
Vor dem Anschluss an das Versorgungsnetz, muss die
Übereinstimmung der Netzdaten mit den Gerätedaten
überprüft werden.
Triango 60 F
Die Leuchtte muss beim innerklinischen Transport fest-
gehalten werden.
2.4
Warnstufen
GEFAHR
Warnungen vor Gefahren, die bei Missachtung der Mass-
nahmen zu Tod oder schweren Verletzungen führen
können.
WARNUNG
Warnungen vor Gefahren, die bei Missachtung der Mass-
nahmen Verletzungen führen können.
VORSICHT
Warnungen vor Gefahren, die bei Missachtung der Mass-
nahmen zu Sachschäden führen können.
DEU
7
