2.
安全上の注意事項
2.1 使用目的
Triango 60 は、小型の手術用ライトです。このライトは、
診療室で患者の周囲で診断または処置を支援するために使
用
さ
れ
る
個
別
停電による中断時にも患者に危険が及ばないようにします。
このライトは連続運用を目的としており、他の医療機器と
組み合わせての使用は想定されていません。
Triango60 の主な性能は、術野とその観察者へのエネルギー
放射を制限しながら、術野に十分な光を供給することです。
これは、最大照度距離における光照射野の中心における全
放射照度が 700W/m2 を超えないようにしながら、少なくと
も 40klx の中心照度を提供する能力を備えることで達成され
ます。
対象ユーザー
2.2
医療関連の技術者
医療系の教育修了者であり、教育を受けた専門分野で勤務
する全ての人員を指します。
清掃専門業者
国内および職場の衛生規則について指導を受けている者を
指します。
電気技術者
電子・電気分野の教育修了者であり、関連規格や規則につ
いての知識がある者を指します。
有資格技術者
技術教育を修了し、関連知識および経験を有し、規則に関す
る知識に基づいて取り付け/取り外しができる者を指します。
安全上の注意事項
2.3
医療関連の技術者による使用
この説明書は製品の一部であり、保管したうえで、後に
使用する全ての人員に利用可能な状態にしてください。
ライトに関する全ての作業(修理を含む)ができるの
は有資格電気技術者のみです。取り付けができるのは
有資格技術者のみです。
このライトを変更したり不正操作したりしないでくだ
さい。許可された純正部品しか使用できません。純正
部品を使用して使用目的に沿った使用を行わない場合
には、技術仕様から外れたり生命への危険が生じたり
する場合があります。
機器が転倒して重傷に至る場合があるため、最大重量を
超えないようにしてください。 機器にぶら下がったり、
機器の上に乗ったりもしないでください。
爆発の危険がある領域での使用は禁止されています。
ライトの電源は潜在的な発火源です。
このライトは、乾燥した、ほこりの無い室内でのみご
使用ください。
このライトを監視せずに点灯したままにしておかない
でください。
感電を避けるために、ライトは保護接地導体を備えた
供給電源にのみ接続してください。
の
ラ
イ
ト
で
、
保護クラス I のライトでは、保護接地導体を必ずライト
ハウジングと接続しておいてください。
損傷のあるライトを使用しないでください。ケーブル
の不良およびハンドルの不良も潜在的に危険です。
ケーブルを熱源の近くに置いたり、縁のとがった物に
乗せたりしないでください。
ライトヘッドおよびアームシステムには絶対に重量を
かけ過ぎないようにしてください。
ライトが点灯中には布や類似品を掛けないでください。
換気用開口部(存在する場合)は、点灯中には常に覆
わないようにしてください!
このライトをライトの最大環境温度を超える外部の熱
源の近くで使用しないでください。
このライトを所定の環境要件以外で使用しないでく
ださい。
可視範囲の光スペクトル(たとえば、脈動光および/ま
たは高照度の光)に敏感に反応する可能性のある医療
機器と一緒に使用しないでください
ライトの使用は、ここに記載された使用目的に限ら
れます。
製造者は、使用目的に沿った使用とは異なる使用、
または安全上の注意事項および警告を無視した結果と
して発生した損傷については免責されます。
複数のランプを同時に使用する場合には、使用中に光
照射野の全放射強度 Ee が 1000W/m²を超えないように
してください。
供給電源に接続する前に、ネットワークデータが機器
データと一致していることを確認してください。
Triango 60 F
院内搬送の際には、ライトを固定しておく必要があ
ります。
警告レベル
2.4
危険
危険についての警告であり、措置を怠ると死亡や重傷に
つながる可能性があります。
警告
危険についての警告であり、措置を怠ると怪我につなが
る可能性があります。
注意
危険についての警告であり、措置を怠ると 物損 を引き起
こす可能性があります。
JAP
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