Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Q
®
TUMARK
Συμπεριφορά του κλιπ-δείκτη κατά την τομογραφία μαγνητικού συντονισμού (MRΙ):
Tumark
Το σύστημα Somatex
στο πλαίσιο MRI, ενώ το ίδιο το κλιπ-δείκτης, το οποίο έχει ήδη τοποθετηθεί στον ασθενή, μπορεί να εκτεθεί σε
μαγνητικό πεδίο έως και 3,0 tesla, για παράδειγμα, σε επαναληπτικές εξετάσεις. Αναφορικά με τις
αλληλεπιδράσεις του κλιπ-δείκτη με το μαγνητικό πεδίο (μετατόπιση, θέρμανση), δεν υπάρχουν επιπλέον κίνδυνοι
για τον ασθενή που φέρει κλιπ-δείκτη
Το ίδιο το εμφυτευμένο κλιπ-δείκτης μπορεί να υποβληθεί με ασφάλεια σε διαδικασία MRI υπό τις ακόλουθες
συνθήκες:
Στατικό μαγνητικό πεδίο 3,0 tesla ή λιγότερο
o
Πεδίο χωρικής διαβάθμισης 542 Gauss / cm ή λιγότερο
o
Μέγιστος μεσοτιμημένος ρυθμός ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης (SAR) 2 W/kg για 20
o
λεπτά σάρωσης.
Μην εκθέτετε το εμφυτευμένο κλιπ-δείκτη του συστήματος
τυποποιημένες τεχνικές MRΙ πέραν από αυτές που αναφέρονται παραπάνω, διότι το σύστημα ΔΕΝ ΕΧΕΙ
ΕΛΕΓΧΘΕΙ για το σκοπό αυτό.
Η συμπεριφορά του κλιπ-δείκτη στο πλαίσιο MRΙ δεν έχει ελεγχθεί κλινικά υπό τις ακόλουθες συνθήκες:
Σε μια μη κλινική δοκιμή σε σύστημα MRI 3 tesla Magnetom Skyra (Siemens Medical, Erlangen, Germany) MRT
με το λογισμικό Numaris 4, syngo MR D11, τα παράσιτα απεικόνισης του κλιπ-δείκτη ήταν συνολικά 4,7 mm κατά
τη χρήση ακολουθίας spin echo και 4,0 mm στην περίπτωση ακολουθίας gradient echo.
Οδηγίες χρήσης:
1.
Πριν από το άνοιγμα της συσκευασίας, βεβαιωθείτε ότι η συσκευασία δεν έχει ανοιχθεί ή/και υποστεί ζημιά.
Επιπλέον, ελέγξτε την ημερομηνία λήξης της αποστείρωσης.
2.
Ανοίξτε τη συσκευασία.
3.
Απολυμάνετε την περιοχή παρακέντησης και καλύψτε την με αποστειρωμένα οθόνια.
4.
Εντοπίστε τη στοχευόμενη θέση με χρήση των κατάλληλων απεικονιστικών συστημάτων. Σημειωτέον ότι το
®
Tumark
Q
σύστημα
δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συστήματα απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού.
5.
Παρακεντήστε την στοχευόμενη περιοχή με τη βελόνη (2) και εισαγάγετε τη βελόνη στο μαστό. Οι σημάνσεις
βάθους μπορούν να σας βοηθήσουν κατά την τοποθέτηση της βελόνης στη στοχευόμενη θέση.
6.
Επιβεβαιώστε την τοποθέτηση της βελόνας με τα κατάλληλα συστήματα απεικόνισης. Αν είναι απαραίτητο,
διορθώστε την τοποθέτηση.
7.
Τοποθετήστε το δείκτη (1) πιέζοντας σταθερά προς τα εμπρός το κουμπί ολίσθησης (3) όσο το δυνατόν
περισσότερο.
8.
Επιβεβαιώστε και τεκμηριώστε τη θέση του δείκτη (1).
9.
Αφαιρέστε τη βελόνη (2).
10. Φροντίστε το τραύμα.
11. Μετά από την ολοκλήρωση της διαδικασίας, διασφαλίστε την κατάλληλη απόρριψη της βελόνας (2) σε
κατάλληλο δοχείο αιχμηρών αντικειμένων.
Προειδοποίηση:
Η εταιρεία SOMATEX δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τη χρήση αυτού του προϊόντος ή των στοιχείων του σε
περίπτωση επαναποστείρωσης ή επαναχρησιμοποίησης. Απαγορεύεται η επαναχρησιμοποίηση αυτού του
προϊόντος ύστερα από μία χρήση. Η ποιότητα των υλικών, των επιστρώσεων και των κολλημένων ενώσεων θα
μπορούσε να υποβαθμισθεί. Τότε παύει να είναι δεδομένη η ασφαλής χρήση. Το προϊόν που έχει ήδη
χρησιμοποιηθεί μία φορά, δεν είναι σχεδιασμένο για τις απαιτούμενες διαδικασίες καθαρισμού και αποστείρωσης.
Συνεπώς δεν διασφαλίζεται η στειρότητα των επανεπεξεργασμένων προϊόντων μίας χρήσης. Ο κίνδυνος
ανεπιθύμητων τραυματισμών και λοιμώξεων, ιδίως της μετάδοσης λοιμώξεων μεταξύ ασθενούς και ιατρικού
προσωπικού αυξάνεται δυσανάλογα.
Οδηγίες φύλαξης:
Φύλαξη σε σκοτεινό, ξηρό (ατμοσφαιρική υγρασία 30% - 65%) χώρο, σε θερμοκρασίες μεταξύ 41° - 86° F (5°-
30°C).
-9-
®
Q
, ως σύστημα εφαρμογής ενός κλιπ-δείκτη, δεν είναι κατάλληλο προς χρήση
®
Tumark
Q
σε εξέταση MRΙ με 3,0 tesla ή λιγότερο
Tumark
®
Q
σε άλλες μη συμβατικές και μη
