Idiomas disponibles
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Q
®
TUMARK
Manuel d'utilisation (French)
Informations importantes:
Lisez attentivement cette notice d'utilisation en entier et familiarisez-vous avec son contenu avant d'utiliser
l'appareil. Le fait de ne pas lire cette notice en entier et de ne pas vous familiariser avec l'ensemble des
instructions avant d'utiliser le
grave pour le patient ou l'utilisateur et une dégradation ou un dysfonctionnement de l'appareil.
Indications:
®
Tumark
Q
Le
est conçu pour fixer un marqueur à un tissu mou sur un site chirurgical durant une opération
ouverte ou percutanée. Il est indiqué pour le marquage radiographique et radiologique de l'emplacement dans le
tissu mammaire avant une procédure ouverte ou percutanée. Il n'est pas indiqué pour être utilisé avec des
techniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
But de l'appareil:
Le Tumark® Q sert à marquer un tissu mammaire mou, garantissant une visibilité radiographique et radiologique
au moyen d'ultrasons et d'une mammographie. Il garantit ainsi la localisation ultérieure aisée de lésions. Le
marqueur peut être implanté pour signaler l'emplacement d'un échantillonnage de biopsie ou d'une tumeur
enlevée. Il peut en outre être implanté dans les lésions avant ou pendant une chimiothérapie.
Contre-indications:
Le Tumark® Q ne doit pas être utilisé d'une autre manière que celle indiquée ci-dessus.
•
Avertissements:
Seuls les médecins qualifiés ayant les connaissances, l'expérience et la formation qui conviennent en ce
•
qui concerne le marquage percutané de tissus mous peuvent utiliser le Tumark® Q
Cette notice d'utilisation ne comprend pas de descriptions ou d'instructions concernant les techniques
•
chirurgicales. Le médecin a la responsabilité d'effectuer toute procédure visant à déterminer la
pertinence du type de procédure à effectuer et l'utilisation de ce produit et de déterminer la technique
spécifique pour chaque patient
NE PAS utiliser le système chez des patients ayant des implants mammaires.
•
Le système Tumark® Q de marquage d'un point tissulaire n'est stérile que s'il est utilisé avant la date de
•
péremption et si l'emballage n'a pas été ouvert et endommagé. NE PAS utiliser après la date de
péremption ou si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Utilisation pour un seul patient. NE PAS réutiliser ni restériliser.
•
Précautions:
Vérifiez que le bouton coulissant ne bouge pas de sa position postérieure lorsque la canule est mise en
•
place.
Le marqueur doit être positionné en poussant le bouton coulissant le plus loin possible vers l'avant.
•
L'extrémité de la canule est pointue. À manipuler avec précaution, en particulier lors du déballage de la
•
canule.
Description de l'appareil:
®
Tumark
Q
Le
est un système de marquage d'un point tissulaire préchargé, stérile, à usage unique, composé
d'un marqueur (1) en nickel-titane non absorbable, d'une canule (2) d'insertion et d'une poignée en plastique.
La canule d'insertion est munie d'une pointe biseautée pour faciliter l'introduction, de marques de profondeur de
1 cm et d'une excroissance ultrasonique sur son extrémité distale pour faciliter la mise en place de la canule. La
poignée est équipée d'un bouton coulissant (3) qui permet la mise en place du marqueur, avec une seule main,
en le poussant vers l'avant. Un système de verrouillage de sécurité évite que le bouton coulissant n'avance par
inadvertance et empêche ainsi le déploiement prématuré du marqueur.
(1) Marqueur
-6-
®
Tumark
Q
est dangereux et peut entraîner un risque mortel ou une blessure
.
(2) Canule
.
(3) Bouton coulissant
