Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Q
®
TUMARK
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ (русский)
Важная информация:
Внимательно прочитайте руководство по эксплуатации и ознакомьтесь с его содержанием перед
использованием. Обязательно прочтите руководство полностью и ознакомьтесь со всеми инструкциями
прежде, чем приступить к использованию
небезопасным и привести к опасности для жизни или риску травмирования пациента или пользователя,
либо повреждению или неправильному функционированию устройства.
Показания:
®
Tumark
Q
Система
предназначена для фиксации маркера к мягким тканям в операционном поле во
время открытой или перкутанной операции.
радиологической маркировки места в тканях молочной железы после проведения открытой или
перкутанной операции. Устройство не предназначено для использования в магнитно-резонансной
томографии (МРТ).
Назначение устройства:
®
Tumark
Q
Устройство
радиографической и радиологической визуализации с помощью ультразвука и маммографии, и, таким
образом, для последующего облегчения локализации поражений. Маркер может быть имплантирован для
того, чтобы отметить положение точки забора материала на биопсию или места нахождения иссеченной
опухоли. Кроме того, он может быть имплантирован в участки поражения до или в ходе химиотерапии.
Противопоказания:
®
Tumark
Система
•
Предупреждения:
Применять систему
•
выполняется перкутанная маркировка мягких тканей, имеющие соответствующий опыт и
прошедшие соответствующее обучение.
В данное руководство не входят описания или инструкции по проведению хирургических
•
операций. Ответственность за решение, является ли данная процедура и данный продукт
уместными для данного пациента, и определение конкретного метода использования для данного
пациента, возлагается на врача, выполняющего данную процедуру.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ применять систему при работе с пациентами с имплантантами молочной железы.
•
Tumark
Система
•
даты окончания срока годности, и только если упаковка не открыта и не повреждена.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ применять систему после окончания срока годности, или если упаковка открыта
или повреждена.
Устройство может быть использовано только для одного пациента. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ повторно
•
и не проводите повторную стерилизацию.
Меры предосторожности:
Убедитесь, что сдвижная кнопка не меняет свое отведенное назад положение при установке
•
канюли.
Маркер устанавливают, передвигая сдвижную кнопку вперед до упора.
•
Наконечник канюли острый. Соблюдайте осторожность, особенно при распаковке канюли.
•
Описание устройства:
®
Tumark
Q
– это стерильная одноразовая готовая к применению система маркировки места в тканях,
состоящая из нерассасывающегося никель-кадмиевого маркера (1), канюли-интродьюсера (2) и
пластиковой ручки.
Канюля-интродьюсер изготовлена со скошенным кончиком для удобства введения, отметками глубины с
шагом 1 см и оптимизированным контрастом для ультразвука на дистальном конце для облегчения
установки канюли. Ручка снабжена сдвижной кнопкой (3), что позволяет позиционировать маркер одной
рукой, нажатием вперед. Система предохранительного фиксатора не позволяет случайного сдвижения
сдвижной кнопки вперед и, следовательно, предотвращает преждевременное размещение маркера.
(1) Маркер
Tumark
служит для маркировки мягких тканей молочной железы для обеспечения
Q
не предназначена для иных применений, чем описано выше.
®
Tumark
Q
должны только квалифицированные врачи, знающие, как
®
Q
для маркировки мягких тканей стерильна только в случае применения до
(2) Канюля
-14-
®
Q
; в противном случае применение может быть
Устройство показано для рентгенологической и
.
(3) Сдвижная кнопка
