Idiomas disponibles
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TUMARK
Comportamiento del marcador de clip en la tomografía de resonancia magnética (TRM):
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Tumark
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El Somatex
, como aplicador de un marcador de clip, no está indicado para su utilización en la TRM,
aunque el propio marcador de clip, una vez colocado en un paciente, se puede someter a un campo magnético
de hasta 3,0 tesla, por ejemplo en las exploraciones de seguimiento. Con respecto a las interacciones del
marcador de clip con el campo magnético (desplazamiento, calentamiento), no existen peligros ni riesgos
adicionales para los pacientes que llevan el marcador de clip
El marcador de clip implantado puede someterse a una TRM sin ningún riesgo en las siguientes condiciones:
Campo magnético estático de 3,0 tesla o inferior
o
Campo de gradiente de 542 gauss/cm o inferior
o
SAR (tasa de absorción específica) media corporal total máxima de 2 W/kg con una duración
o
de la exploración de 20 minutos.
No exponer el marcador de clip implantado del sistema
y no normalizadas que no sean las indicadas anteriormente, porque NO SE HA ANALIZADO en esas
condiciones.
El comportamiento del marcador de clip en la TRM no se ha comprobado clínicamente en las siguientes
condiciones:
En un ensayo no clínico realizado con una TRM Magnetom Skyra de 3 tesla (Siemens Medical, Erlangen,
Alemania) usando el software Numaris 4, syngo MR D11, el artefacto en la imagen del marcador de clip fue de
4,7 mm con la utilización de una secuencia de eco de espín y de 4,0 mm en una secuencia de eco de gradiente.
Instrucciones de uso:
1.
Antes de abrir el envase, asegúrese de que el envase no está abierto ni dañado. Además, compruebe la
fecha de caducidad de la esterilización.
2.
Abra el envase.
3.
Desinfecte la zona de punción y cúbrala con paños estériles.
4.
Localice el área diana usando sistemas de imagen adecuados. Tenga en cuenta que
puede utilizar en sistemas de imagen por RMN.
5.
Perfore el área diana con la cánula (2) e insértela en la mama. Las marcas de profundidad pueden ayudarle
a colocar la cánula en la zona diana.
6.
Confirme la colocación de la aguja con los sistemas de imagen adecuados. En caso necesario, corrija la
colocación.
7.
Coloque el marcador (1) empujando firmemente el botón deslizable (3) lo más hacia delante posible.
8.
Confirme y documente la ubicación del marcador (1).
9.
Retire la cánula (2).
10. Tratamiento de la herida.
11. Después del procedimiento, elimine la cánula (2) en el contenedor adecuado facilitado a tal efecto.
Advertencia:
En caso de reesterilización o reutilización, la empresa SOMATEX declina toda responsabilidad por el uso de este
producto o partes individuales del mismo. Tras una única utilización de este producto no podrá utilizarse de
nuevo. La calidad de los materiales, revestimientos y uniones adhesivas puede empeorar, por lo que ya no
puede garantizarse su uso seguro. Tras el primer uso, el producto no está diseñado para los procesos de
limpieza y esterilización necesarios. Por tanto, no se garantiza la esterilidad de los productos desechables
reprocesados. El riesgo de lesiones e infecciones accidentales, especialmente infecciones cruzadas entre el
paciente y el personal médico, aumenta de forma desproporcionada.
Instrucciones de conservación:
Conservar en un lugar oscuro, seco (humedad del aire 30% - 65%) a una temperatura comprendida entre 41° -
86° F (5° – 30° C).
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en una TRM con 3,0 tesla o menos.
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a otras técnicas de TRM no convencionales
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no se
