Onderhoud; Juridische Informatie; Aansprakelijkheid; Handelsmerken - Ottobock Kenevo 3C60 Instrucciones De Uso

10 Onderhoud

INFORMATIE
Deze prothesecomponent is volgens ISO 10328 getest met drie miljoen belastingscycli. Afhan­
kelijk van de mate van activiteit van de patiënt komt dit overeen met een gebruiksduur van drie
tot vijf jaar.
Wanneer het product regelmatig een servicebeurt ondergaat, kan de gebruiksduur afhankelijk
van de gebruiksintensiteit worden verlengd.
Met het oog op uw eigen veiligheid en het behoud van de bedrijfszekerheid en garantie moeten er
regelmatig servicebeurten (onderhoudsbeurten) plaatsvinden. Bij deze servicebeurten worden de
sensoren gecontroleerd en worden versleten onderdelen vervangen.
Wanneer een servicebeurt noodzakelijk is, wordt dit na afloop van de onderhoudstermijn aange­
geven door drie korte piepsignalen na het loskoppelen van de acculader. Voor meer informatie
kunt u contact opnemen met uw orthopedisch instrumentmaker.
Voor een servicebeurt moet het product met de acculader en netvoeding aan een orthopedisch
instrumentmaker worden overhandigd.

11 Juridische informatie

11.1 Aansprakelijkheid

De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan­
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.

11.2 Handelsmerken

Alle in dit document vermelde namen vallen zonder enige beperking onder de bepalingen van het
daarvoor geldende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Alle hier vermelde merken, handelsnamen en firmanamen kunnen geregistreerde merken zijn en
vallen onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Uit het ontbreken van een expliciete karakterisering van de in dit document gebruikte merken kan
niet worden geconcludeerd dat een naam vrij is van rechten van derden.

11.3 CE-conformiteit

Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro­
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
Hierbij verklaart Ottobock Healthcare Products GmbH, dat het product conform is met Richtlijn
2014/53/EU. De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd op
het volgende internetadres: www.ottobock.com/conformity
Het product voldoet aan de eisen van de RoHS-richtlijn 2011/65/EU betreffende beperking van
het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur.

11.4 Lokale juridische informatie

Juridische informatie die alleen relevant is voor bepaalde landen, is in dit hoofdstuk opgenomen
in de officiële taal van het betreffende land van gebruik.

12 Technische gegevens

Omgevingscondities
Transport in de originele verpakking
234
-25 °C/-13 °F tot +70 °C/+158 °F