Guía de cumplimiento y seguridad de NextSeq 550Dx
Instrument
Inmunidad
IEC 61000-4-8
IEC 61000-4-11
Distancias de separación recomendadas para dispositivos de radiofrecuencia
Reduzca el potencial de interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre los equipos
(transmisores) de comunicaciones de radiofrecuencia (RF) portátiles y móviles y el sistema en función de la
potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones por RF.
La fórmula de cálculo para determinar la distancia de separación entre un EQUIPO MÉDICO DE DIV y un teléfono
móvil viene dada por d = 6/E * √P, donde d es la distancia mínima de separación en metros, P es la potencia
máxima en vatios y E es el nivel de prueba de inmunidad en V/m.
P
Potencia de salida máxima nominal del
transmisor de RF (vatios)
0,01
0,1
0,5
1
2
3
4
5
6
7
Cumplimiento de las normas de la IC
Este aparato digital de clase A cumple todos los requisitos de la normativa canadiense relativa a equipos que
producen interferencias.
Este dispositivo cumple los estándares RSS exentos de licencia de la industria de Canadá (IC, Industry Canada).
El funcionamiento está sujeto a estas dos condiciones:
1.
Este dispositivo no puede causar interferencias.
2.
Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia, incluidas las interferencias que puedan derivar en un
funcionamiento no deseado del dispositivo.
N.º de documento 1000000009868 v05 ESP
PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO.
Límites de las pruebas
IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 (Atención sanitaria profesional)
IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 (Atención sanitaria profesional)
E
Nivel de prueba de
inmunidad (voltios/metro)
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
D
Distancia mínima de
separación (metros)
0,20
0,63
1.41
2,00
2,83
3,46
4,00
4,47
4.90
5,29
8 de 11