Guía de cumplimiento y seguridad de NextSeq 550Dx
Instrument
2.
Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que puedan
derivar en un funcionamiento no deseado.
PRECAUCIÓN
Los cambios o las modificaciones realizados en esta unidad que no haya aprobado de manera
expresa la parte responsable del cumplimiento normativo podrían anular la autorización del
usuario para utilizar el equipo.
NOTA
Este equipo se ha probado y se ha determinado que cumple los límites de un dispositivo digital
de clase A conforme al artículo 15 de las normas de la FCC. Estos límites se han diseñado para
ofrecer una protección adecuada frente a interferencias dañinas cuando el equipo se utilice en
un entorno comercial.
Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se ha instalado ni
utilizado de acuerdo con el manual del instrumento, puede causar interferencias dañinas en las
comunicaciones por radio. Es probable que el funcionamiento de este equipo en un área
residencial produzca interferencias dañinas, en cuyo caso se solicitará a los usuarios que corrijan
dichas interferencias por sus propios medios.
NOTA
La FCC define la interferencia dañina en el 47 CFR §2.122 como se indica a continuación:
Interferencia que pone en peligro el funcionamiento de un servicio de radionavegación o de otros
servicios de seguridad o que degrada gravemente, obstruye o interrumpe repetidamente un
servicio de radiocomunicación que funciona según el Reglamento de Radiocomunicaciones de la
Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT).
Cables apantallados
Debe utilizar cables apantallados con esta unidad para garantizar el cumplimiento de los límites de la clase A de
la FCC.
Consideraciones sobre la compatibilidad electromagnética
Este equipamiento de diagnóstico médico in vitro (DVI) cumple con los requisitos de emisión e inmunidad
descritos en la normativa IEC 61326-2-6 (UNE-EN 61326-2-6).
Evalúe el entorno electromagnético antes de poner en funcionamiento el dispositivo. Consulte
previsto de NextSeq 550Dx, en la página 7
Este equipo está diseñado para su uso en instalaciones profesionales de ámbito sanitario, y es probable que
tenga un funcionamiento incorrecto si se emplea en un entorno domiciliario. Si sospecha que el rendimiento se
ve afectado por interferencias electromagnéticas, aumente la distancia entre el equipo y la fuente de
interferencias para restablecer el funcionamiento correcto.
N.º de documento 1000000009868 v05 ESP
PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO.
para determinar el entorno electromagnético adecuado.
Entorno de uso
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