ÓVINTÉZKEDÉSEK
1. Legyen könnyen és azonnal elérhető megfelelő tartalék rendszer, hogy működési hiba
esetén folytatni lehessen az eljárást.
1.7. Nemkívánatos mellékhatások
A rugalmas cisztoszkópiához kapcsolódó nemkívánatos mellékhatások (a felsorolás nem
teljes): Fájdalom vagy diszkomfort a beavatkozás közben, haematuria, hasi fájdalom, dysuria -
vizeletürítési fájdalom és diszkomfort, gyakoribb vizeletürítés, hegszövet kialakulása miatti
húgycsőszűkület és húgyúti festőzések.
1.8. Általános megjegyzések
Amennyiben az eszköz használata során vagy annak következtében súlyos esemény történik,
kérjük, jelentse azt a gyártónak és a nemzeti hatóságnak.
2. Az eszköz leírása
Az aScope 5 Cysto HD eszközt Ambu megjelenítőegységhez kell csatlakoztatni. Az Ambu
megjelenítőegységekkel kapcsolatban további információkat az Ambu megjelenítőegység
használati útmutatójában találhat.
2.1. Az eszköz részei
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
egyszer használatos eszköz:
Az aScope 5 Cysto HD változatai (#602001000 és #603001000) nem minden országban állnak
rendelkezésre. Forduljon helyi értékesítési irodánkhoz.
2.2. Termékkompatibilitás
A következők használhatók az aScope 5 Cysto HD eszközzel együtt:
Megjelenítőegységek
– Ambu® aView™ 2 Advance
Endoszkópos tartozékok és eszközök
– Beöntőkészlet (vezeték és steril vizes vagy sóoldatos zacskó) Luer-csatlakozással
– Fecskendő és egyéb Luer-csatlakozós tartozékok
– A címkéjük szerint legfeljebb 2,0 mm/6,0 Fr minimális munkacsatorna-méretre tervezett
endoszkópos eszközök*
– Holmium YAG lézer (2,1 mikronos hullámhossz)
– Túliumszállézer (1,92 – 1,96 mikronos hullámhossz)
– Az EN 60601-2-2 szabványnak megfelelő nagyfrekvenciás elektrosebészeti készülékek A
nagyfrekvenciás szivárgó áramok megengedett határértékek alatt tartása érdekében az
elektrosebészeti egység maximális szinuszcsúcsi feszültségszintje nem haladhatja meg a
2,2 kVp értéket.
*Nincs rá garancia, hogy a pusztán a minimális munkacsatorna-méret alapján kiválasztott eszközök
kombinációban is kompatibilisek. Az eljárás előtt tesztelni kell a kiválasztott eszközök kompatibilitását.
Kontrasztanyagok és síkosítók
– Cisztoszkópiához való jódalapú (30 g) kontrasztanyag
– Cisztoszkópiához való vízalapú oldható síkosítók
Egyéb készülékek
– Röntgen
96
Cikkszámok:
602001000 aScope 5 Cysto HD - fordított hajlású
603001000 aScope 5 Cysto HD - standard hajlású
38.8 cm/15.3"