Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.6. Varoitukset ja huomautukset
VAROITUKSET
1. Laitetta saavat käyttää vain terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat saaneet
koulutuksen virtsateiden endoskopiaan liittyviin kliinisiin endoskopiamenetelmiin ja
-toimenpiteisiin, ja aScope 5 Cysto HD:n käyttötarkoituksen mukaisesti. Näiden ohjeiden
noudattamatta jättäminen voi aiheuttaa potilaan loukkaantumisen.
2. Käyttäjän on käytettävä ammatillista harkintaa päättäessään, onko kystoskopiasta
hyötyä ja onko se tarpeellinen riskiryhmään kuuluville potilaille.
3. Älä käytä aScope 5 Cysto HD -skooppia, jos se ei läpäise tarkastus- ja valmisteluvaihetta,
koska se voi aiheuttaa potilaan loukkaantumisen.
4. Älä puhdista aScope 5 Cysto HD:tä tai käytä sitä uudelleen, sillä se on kertakäyttöinen
laite. Tuotteen uudelleenkäytön aikaansaama kontaminaatio saattaa aiheuttaa infektion.
5. aScope 5 Cysto HD:n distaalipää voi kuumentua valonlähteen tuottamasta lämmöstä.
Vältä pitkäkestoista kontaktia aScope 5 Cysto HD:n distaalipään ja limakalvon välillä,
sillä se saattaa johtaa limakalvovaurioihin.
6. aScope 5 Cysto HD:n kameran kuvia ei saa käyttää minkään taudin kohdalla ainoana
diagnosointimenetelmänä. Seurauksena voi olla väärä tai puutteellinen diagnoosi.
Lääkärin on tulkittava ja vahvistettava kaikki löydökset todeksi muilla keinoilla ja
potilaan kliinisten ominaisuuksien perusteella.
7. Älä vedä aScope 5 Cysto HD:tä, jos endoskooppinen instrumentti työntyy esiin
työskentelykanavan distaalipäästä, sillä tämä voi vahingoittaa virtsaputken limakalvoa.
8. Älä kytke virtaa sähköisiin endoskooppisiin instrumentteihin (esim. laserinstrumentteihin,
sähkökirurgisiin välineisiin) aScope 5 Cysto HD:ssä ennen kuin instrumentin distaalipää
on näkyvissä näyttöyksikön kuvassa, sillä se voi aiheuttaa potilaan loukkaantumisen tai
vahingoittaa aScope 5 Cysto HD:tä.
9. Älä vahingoita sisäänvientiosaa käytön aikana, koska siitä voi jäädä tuotteen osia
potilaan sisälle tai siitä voi paljastua terävä pinta, joka voi vahingoittaa limakalvoa.
Sisäänvientiosan vahingoittamista tulee välttää, kun aScope 5 Cysto HD:tä käytetään
endoskooppisten instrumenttien kanssa.
10. Tarkkaile aina liikkuvaa kuvaa näyttöyksiköstä työntäessäsi tai vetäessäsi aScope 5
Cysto HD:tä tai käyttäessäsi taipuvaa osaa. Tallennetun kuvan katsominen voi johtaa
limakalvon tai kudoksen vahingoittumiseen.
11. Sähkökirurgisten välineiden käyttäminen yhdessä aScope 5 Cysto HD:n kanssa voi
vääristää näyttöyksikön kuvaa.
12. Älä käytä aScope 5 Cysto HD:tä laserinstrumenttien tai sähkökirurgisten välineiden
kanssa, jos aScope 5 Cysto HD:n välittömässä läheisyydessä on syttyviä tai räjähtäviä
kaasuja, sillä se voi aiheuttaa potilaan loukkaantumisen, vahingoittaa aScope 5 Cysto
HD:tä tai häiritä näyttöyksikössä näkyvää kuvaa.
13. Potilaaseen kohdistuvat vuotovirrat voivat nousta ja olla liian korkeita, jos aScope 5
Cysto HD:ssä käytetään sähköisiä endoskooppisia instrumentteja. aScope 5 Cysto HD:n
kanssa saa käyttää ainoastaan sellaisia sähköisiä endoskooppisia instrumentteja,
jotka on luokiteltu tyypin CF tai BF liityntäosiksi, jotta potilaaseen kohdistuva
kokonaisvuotovirta pysyy mahdollisimman alhaisena.
14. Kostutus ilmaa puhaltamalla, inertti kaasu ennen sähkökirurgiaa tai laserin apukaasun
käyttäminen voi aiheuttaa kaasuembolian, joka voi johtaa halvaukseen tai iskemiaan.
15. Älä käytä aScope 5 Cysto HD:tä defibrillaation aikana, sillä tämä voi aiheuttaa sähköiskun
vaaran käyttäjälle.
16. Kun käytetään yhteensopivia laserlaitteita, käyttäjän on osattava
turvallisuustoimenpiteet, ohjeet ja laserlaitteiden oikea käyttö, kuten asianmukainen
silmien ja ihon suojaus.
VAROITUS
1. Pidä sopivaa heti käytettävissä olevaa varajärjestelmää saatavilla, jotta toimenpidettä
voidaan jatkaa mahdollisesta toimintahäiriöstä huolimatta.
71
